Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność 18F-fluorocholiny PET/CT w obrazowaniu gruczolaków przytarczyc

25 września 2020 zaktualizowane przez: Andrzej Mazurek, Military Institute of Medicine, Poland
Oceniliśmy czułość 18F-FCH PET/CT w przedoperacyjnej lokalizacji nadczynnej tkanki przytarczyc u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc (PHPT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono prospektywnie 65 kolejnych pacjentów z PHPT, u których wykonano USG szyi (USG) i scyntygrafię przytarczyc (99mTc/99mTc-MIBI dwufazowe). Przed badaniem dwudziestu dwóch pacjentów przeszło nieudaną operację przytarczyc. Skany PET/CT wykonano 65,0 ± 13,3 minuty po wstrzyknięciu 218,5 ± 31,9 MBq 18F-fluorocholiny (FCH). Trzech doświadczonych lekarzy medycyny nuklearnej oceniło wskaźnik wykrywalności nadczynności tkanki przytarczyc. Odpowiedź na wycięcie przytarczyc i obserwacja kliniczna posłużyły jako test referencyjny. Czułość na pacjenta i dodatnią wartość predykcyjną (PPV) obliczono dla pacjentów, którzy przeszli operację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotna nadczynność przytarczyc i USG szyi oraz scyntygrafia dwufazowa 99mTc/99mTc-MIBI SPECT/CT przed badaniem PET/CT

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • brak zgody pacjenta na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów z nadczynnością przytarczyc
Prospektywnie włączyliśmy 65 kolejnych pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc (PHPT), którzy przeszli USG szyi (USG) i scyntygrafię przytarczyc (99mTc/99mTc-MIBI dwufazowy). Przed badaniem dwudziestu dwóch pacjentów przeszło nieudaną operację przytarczyc
Test diagnostyczny: Oceniliśmy czułość 18F-FCH PET/CT w przedoperacyjnej lokalizacji nadczynnej tkanki przytarczyc u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc
Do badania włączono prospektywnie 65 kolejnych pacjentów z PHPT, u których wykonano USG szyi (USG) i scyntygrafię przytarczyc (99mTc/99mTc-MIBI dwufazowe). Przed badaniem dwudziestu dwóch pacjentów przeszło nieudaną operację przytarczyc. Skany PET/CT wykonano 65,0 ± 13,3 minuty po wstrzyknięciu 218,5 ± 31,9 MBq 18F-fluorocholiny (FCH). Trzech doświadczonych lekarzy medycyny nuklearnej oceniło wskaźnik wykrywalności nadczynności tkanki przytarczyc. Odpowiedź na wycięcie przytarczyc i obserwacja kliniczna posłużyły jako test referencyjny. Czułość na pacjenta i dodatnią wartość predykcyjną (PPV) obliczono dla pacjentów, którzy przeszli operację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przydatność 18F-fluorocholiny PET/CT w obrazowaniu gruczolaków przytarczyc
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czułość i dodatnia wartość predykcyjna 18F-FCH PET/CT w przedoperacyjnej lokalizacji nadczynnej tkanki przytarczyc u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Military Institute of Medicine, Poland

Współpracownicy

Medical University of Warsaw

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrzej Mazurek, MD, PhD, Military Institute of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Military Institute of Medicine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj