18F-氟胆碱 PET/CT 在甲状旁腺腺瘤影像学中的应用
2020年9月25日 更新者：Andrzej Mazurek、Military Institute of Medicine, Poland
我们评估了 18F-FCH PET/CT 在术前定位原发性甲状旁腺功能亢进症 (PHPT) 患者功能亢进的甲状旁腺组织的敏感性。
研究概览
详细说明
我们前瞻性地连续招募了 65 名接受颈部超声 (US) 和甲状旁腺闪烁扫描（99mTc/99mTc-MIBI 双相）的 PHPT 患者。
22 名患者在研究前进行了不成功的甲状旁腺手术。
在注射 218.5 ± 31.9 后 65.0 ± 13.3 分钟进行 PET/CT 扫描
18F-氟胆碱 (FCH) 的 MBq。
三位经验丰富的核医学医师评估了功能亢进的甲状旁腺组织的检出率。
对甲状旁腺切除术的反应和临床随访作为参考测试。
计算接受手术的患者的每位患者敏感性和阳性预测值 (PPV)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性甲状旁腺功能亢进和颈部超声以及在 PET/CT 扫描之前进行的双相 99mTc/99mTc-MIBI SPECT/CT 闪烁显像
排除标准：
- 怀孕
- 患者不同意检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：甲状旁腺功能亢进症患者
我们前瞻性地连续招募了 65 名原发性甲状旁腺功能亢进症 (PHPT) 患者，这些患者接受了颈部超声 (US) 和甲状旁腺闪烁显像术（99mTc/99mTc-MIBI 双相）。
22 名患者在研究前甲状旁腺手术不成功
|
我们前瞻性地连续招募了 65 名接受颈部超声 (US) 和甲状旁腺闪烁扫描（99mTc/99mTc-MIBI 双相）的 PHPT 患者。
22 名患者在研究前进行了不成功的甲状旁腺手术。
在注射 218.5 ± 31.9 后 65.0 ± 13.3 分钟进行 PET/CT 扫描
18F-氟胆碱 (FCH) 的 MBq。
三位经验丰富的核医学医师评估了功能亢进的甲状旁腺组织的检出率。
对甲状旁腺切除术的反应和临床随访作为参考测试。
计算接受手术的患者的每位患者敏感性和阳性预测值 (PPV)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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18F-氟胆碱PET/CT在甲状旁腺腺瘤显像中的应用
大体时间：24个月
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18F-FCH PET/CT术前定位原发性甲状旁腺功能亢进患者高功能甲状旁腺组织的敏感性和阳性预测值
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrzej Mazurek, MD, PhD、Military Institute of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wilhelm SM, Wang TS, Ruan DT, Lee JA, Asa SL, Duh QY, Doherty GM, Herrera MF, Pasieka JL, Perrier ND, Silverberg SJ, Solorzano CC, Sturgeon C, Tublin ME, Udelsman R, Carty SE. The American Association of Endocrine Surgeons Guidelines for Definitive Management of Primary Hyperparathyroidism. JAMA Surg. 2016 Oct 1;151(10):959-968. doi: 10.1001/jamasurg.2016.2310.
- Cordellat IM. Hyperparathyroidism: primary or secondary disease? Reumatol Clin. 2012 Sep-Oct;8(5):287-91. doi: 10.1016/j.reuma.2011.06.001. Epub 2011 Oct 20.
- Lopez-Mora DA, Sizova M, Estorch M, Flotats A, Camacho V, Fernandez A, Abouzian S, Fuentes-Ocampo F, Garcia JIP, Ballesteros AIC, Duch J, Domenech A, Duarte AM, Carrio I. Superior performance of 18F-fluorocholine digital PET/CT in the detection of parathyroid adenomas. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Mar;47(3):572-578. doi: 10.1007/s00259-020-04680-7. Epub 2020 Jan 9. Erratum In: Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Jun;47(6):1609.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月25日
首次发布 (实际的)
2020年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月25日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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