Использование ПЭТ/КТ с 18F-фторхолином в визуализации аденом паращитовидной железы
25 сентября 2020 г. обновлено: Andrzej Mazurek, Military Institute of Medicine, Poland
Мы оценили чувствительность ПЭТ/КТ с 18F-FCH в предоперационной локализации гиперфункции ткани паращитовидной железы у пациентов с первичным гиперпаратиреозом (ПГПТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Мы проспективно зарегистрировали 65 последовательных пациентов с ПГПТ, которые прошли УЗИ шеи (УЗИ) и сцинтиграфию паращитовидной железы (двойная фаза 99mTc/99mTc-MIBI).
Двадцать два пациента перенесли неудачную операцию на паращитовидных железах до начала исследования.
ПЭТ/КТ выполняли через 65,0 ± 13,3 мин после введения 218,5 ± 31,9
МБк 18F-фторхолина (FCH).
Три опытных врача ядерной медицины оценили частоту обнаружения гиперфункции ткани паращитовидной железы.
Реакция на паратиреоидэктомию и клиническое наблюдение служили эталонным тестом.
Для пациентов, перенесших операцию, рассчитывали чувствительность на пациента и положительную прогностическую ценность (PPV).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- первичный гиперпаратиреоз и УЗИ шеи и двухфазная сцинтиграфия 99mTc/99mTc-MIBI SPECT/CT, выполненная до ПЭТ/КТ
Критерий исключения:
- беременность
- отсутствие согласия пациента на обследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с гиперпаратиреозом
Мы проспективно зарегистрировали 65 последовательных пациентов с первичным гиперпаратиреозом (PHPT), которые прошли ультразвуковое исследование шеи (УЗИ) и сцинтиграфию паращитовидной железы (двойная фаза 99mTc/99mTc-MIBI).
Двадцать два пациента перенесли неудачную операцию на паращитовидных железах до начала исследования.
|
Мы проспективно зарегистрировали 65 последовательных пациентов с ПГПТ, которые прошли УЗИ шеи (УЗИ) и сцинтиграфию паращитовидной железы (двойная фаза 99mTc/99mTc-MIBI).
Двадцать два пациента перенесли неудачную операцию на паращитовидных железах до начала исследования.
ПЭТ/КТ выполняли через 65,0 ± 13,3 мин после введения 218,5 ± 31,9
МБк 18F-фторхолина (FCH).
Три опытных врача ядерной медицины оценили частоту обнаружения гиперфункции ткани паращитовидной железы.
Реакция на паратиреоидэктомию и клиническое наблюдение служили эталонным тестом.
Для пациентов, перенесших операцию, рассчитывали чувствительность на пациента и положительную прогностическую ценность (PPV).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Применение ПЭТ/КТ с 18F-фторхолином в визуализации аденом паращитовидной железы
Временное ограничение: 24 месяца
|
Чувствительность и положительная прогностическая ценность ПЭТ/КТ с 18F-FCH в предоперационной локализации гиперфункции паращитовидной железы у больных с первичным гиперпаратиреозом
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andrzej Mazurek, MD, PhD, Military Institute of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wilhelm SM, Wang TS, Ruan DT, Lee JA, Asa SL, Duh QY, Doherty GM, Herrera MF, Pasieka JL, Perrier ND, Silverberg SJ, Solorzano CC, Sturgeon C, Tublin ME, Udelsman R, Carty SE. The American Association of Endocrine Surgeons Guidelines for Definitive Management of Primary Hyperparathyroidism. JAMA Surg. 2016 Oct 1;151(10):959-968. doi: 10.1001/jamasurg.2016.2310.
- Cordellat IM. Hyperparathyroidism: primary or secondary disease? Reumatol Clin. 2012 Sep-Oct;8(5):287-91. doi: 10.1016/j.reuma.2011.06.001. Epub 2011 Oct 20.
- Lopez-Mora DA, Sizova M, Estorch M, Flotats A, Camacho V, Fernandez A, Abouzian S, Fuentes-Ocampo F, Garcia JIP, Ballesteros AIC, Duch J, Domenech A, Duarte AM, Carrio I. Superior performance of 18F-fluorocholine digital PET/CT in the detection of parathyroid adenomas. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Mar;47(3):572-578. doi: 10.1007/s00259-020-04680-7. Epub 2020 Jan 9. Erratum In: Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Jun;47(6):1609.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания паращитовидной железы
- Новообразования головы и шеи
- Гиперпаратиреоз
- Аденома
- Новообразования паращитовидной железы
- Физиологические эффекты лекарств
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Паратиреоидный гормон
Другие идентификационные номера исследования
- Military Institute of Medicine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .