L'utilità della 18F-fluorocolina PET/CT nell'imaging degli adenomi paratiroidei
25 settembre 2020 aggiornato da: Andrzej Mazurek, Military Institute of Medicine, Poland
Abbiamo valutato la sensibilità di 18F-FCH PET/CT nella localizzazione preoperatoria del tessuto paratiroideo iperfunzionante in pazienti con iperparatiroidismo primario (PHPT).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Abbiamo arruolato in modo prospettico 65 pazienti consecutivi con PHPT sottoposti a ecografia del collo (US) e scintigrafia paratiroidea (99mTc/99mTc-MIBI dual phase).
Ventidue pazienti hanno avuto un intervento chirurgico paratiroideo senza successo prima dello studio.
Le scansioni PET/TC sono state eseguite 65,0 ± 13,3 min dopo l'iniezione di 218,5 ± 31,9
MBq di 18F-fluorocolina (FCH).
Tre esperti medici di medicina nucleare hanno valutato il tasso di rilevamento del tessuto paratiroideo iperfunzionante.
La risposta alla paratiroidectomia e il follow-up clinico sono serviti come test di riferimento.
La sensibilità per paziente e il valore predittivo positivo (PPV) sono stati calcolati per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- iperparatiroidismo primario ed ecografia del collo e scintigrafia SPECT/TC dual-phase 99mTc/99mTc-MIBI eseguita prima della scansione PET/TC
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- mancato consenso del paziente all'esame
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti con iperparatiroidismo
Abbiamo arruolato in modo prospettico 65 pazienti consecutivi con iperparatiroidismo primario (PHPT) sottoposti a ecografia del collo (US) e scintigrafia paratiroidea (99mTc/99mTc-MIBI doppia fase).
Ventidue pazienti hanno avuto un intervento chirurgico paratiroideo senza successo prima dello studio
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Abbiamo arruolato in modo prospettico 65 pazienti consecutivi con PHPT sottoposti a ecografia del collo (US) e scintigrafia paratiroidea (99mTc/99mTc-MIBI dual phase).
Ventidue pazienti hanno avuto un intervento chirurgico paratiroideo senza successo prima dello studio.
Le scansioni PET/TC sono state eseguite 65,0 ± 13,3 min dopo l'iniezione di 218,5 ± 31,9
MBq di 18F-fluorocolina (FCH).
Tre esperti medici di medicina nucleare hanno valutato il tasso di rilevamento del tessuto paratiroideo iperfunzionante.
La risposta alla paratiroidectomia e il follow-up clinico sono serviti come test di riferimento.
La sensibilità per paziente e il valore predittivo positivo (PPV) sono stati calcolati per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'utilità della 18F-fluorocolina PET/CT nell'imaging degli adenomi paratiroidei
Lasso di tempo: 24 mesi
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Sensibilità e valore predittivo positivo di 18F-FCH PET/CT nella localizzazione preoperatoria del tessuto paratiroideo iperfunzionante in pazienti con iperparatiroidismo primario
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrzej Mazurek, MD, PhD, Military Institute of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wilhelm SM, Wang TS, Ruan DT, Lee JA, Asa SL, Duh QY, Doherty GM, Herrera MF, Pasieka JL, Perrier ND, Silverberg SJ, Solorzano CC, Sturgeon C, Tublin ME, Udelsman R, Carty SE. The American Association of Endocrine Surgeons Guidelines for Definitive Management of Primary Hyperparathyroidism. JAMA Surg. 2016 Oct 1;151(10):959-968. doi: 10.1001/jamasurg.2016.2310.
- Cordellat IM. Hyperparathyroidism: primary or secondary disease? Reumatol Clin. 2012 Sep-Oct;8(5):287-91. doi: 10.1016/j.reuma.2011.06.001. Epub 2011 Oct 20.
- Lopez-Mora DA, Sizova M, Estorch M, Flotats A, Camacho V, Fernandez A, Abouzian S, Fuentes-Ocampo F, Garcia JIP, Ballesteros AIC, Duch J, Domenech A, Duarte AM, Carrio I. Superior performance of 18F-fluorocholine digital PET/CT in the detection of parathyroid adenomas. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Mar;47(3):572-578. doi: 10.1007/s00259-020-04680-7. Epub 2020 Jan 9. Erratum In: Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Jun;47(6):1609.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie paratiroidee
- Neoplasie della testa e del collo
- Iperparatiroidismo
- Adenoma
- Neoplasie paratiroidee
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Ormone paratiroideo
Altri numeri di identificazione dello studio
- Military Institute of Medicine
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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