Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost 18F-fluorocholinu PET/CT při zobrazování adenomů příštítných tělísek

25. září 2020 aktualizováno: Andrzej Mazurek, Military Institute of Medicine, Poland
Hodnotili jsme senzitivitu 18F-FCH PET/CT v předoperační lokalizaci hyperfunkční tkáně příštítných tělísek u pacientů s primární hyperparatyreózou (PHPT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivně jsme zařadili 65 po sobě jdoucích pacientů s PHPT, kteří podstoupili ultrazvuk krku (US) a scintigrafii příštítných tělísek (duální fáze 99mTc/99mTc-MIBI). Před studií mělo 22 pacientů neúspěšnou operaci příštítných tělísek. PET/CT skeny byly provedeny 65,0 ± 13,3 min po injekci 218,5 ± 31,9 MBq 18F-fluorocholinu (FCH). Tři zkušení lékaři nukleární medicíny hodnotili míru detekce hyperfunkční tkáně příštítných tělísek. Jako referenční test sloužila odpověď na paratyreoidektomii a klinické sledování. Citlivost na pacienta a pozitivní prediktivní hodnota (PPV) byly vypočteny pro pacienty, kteří podstoupili operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární hyperparatyreóza a ultrazvuk krku a dvoufázová 99mTc/99mTc-MIBI SPECT/CT scintigrafie provedená před PET/CT skenem

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • nesouhlas pacienta s vyšetřením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů s hyperparatyreózou
Prospektivně jsme zařadili 65 po sobě jdoucích pacientů s primární hyperparatyreózou (PHPT), kteří podstoupili ultrazvuk krku (US) a scintigrafii příštítných tělísek (duální fáze 99mTc/99mTc-MIBI). Před studií mělo 22 pacientů neúspěšnou operaci příštítných tělísek
Diagnostický test: Hodnotili jsme senzitivitu 18F-FCH PET/CT v předoperační lokalizaci hyperfunkční tkáně příštítných tělísek u pacientů s primární hyperparatyreózou
Prospektivně jsme zařadili 65 po sobě jdoucích pacientů s PHPT, kteří podstoupili ultrazvuk krku (US) a scintigrafii příštítných tělísek (duální fáze 99mTc/99mTc-MIBI). Před studií mělo 22 pacientů neúspěšnou operaci příštítných tělísek. PET/CT skeny byly provedeny 65,0 ± 13,3 min po injekci 218,5 ± 31,9 MBq 18F-fluorocholinu (FCH). Tři zkušení lékaři nukleární medicíny hodnotili míru detekce hyperfunkční tkáně příštítných tělísek. Jako referenční test sloužila odpověď na paratyreoidektomii a klinické sledování. Citlivost na pacienta a pozitivní prediktivní hodnota (PPV) byly vypočteny pro pacienty, kteří podstoupili operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užitečnost 18F-fluorocholinu PET/CT při zobrazování adenomů příštítných tělísek
Časové okno: 24 měsíců
Senzitivita a pozitivní prediktivní hodnota 18F-FCH PET/CT v předoperační lokalizaci hyperfunkční tkáně příštítných tělísek u pacientů s primární hyperparatyreózou
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Military Institute of Medicine, Poland

Spolupracovníci

Medical University of Warsaw

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrzej Mazurek, MD, PhD, Military Institute of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Military Institute of Medicine

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit