Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av 18F-fluorokolin PET/CT vid avbildning av paratyreoideaadenom

25 september 2020 uppdaterad av: Andrzej Mazurek, Military Institute of Medicine, Poland
Vi bedömde känsligheten för 18F-FCH PET/CT vid preoperativ lokalisering av hyperfungerande bisköldkörtelvävnad hos patienter med primär hyperparatyreoidism (PHPT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi registrerade prospektivt 65 på varandra följande patienter med PHPT som genomgick nackeultraljud (US) och bisköldkörtelscintigrafi (99mTc/99mTc-MIBI dubbelfas). Tjugotvå patienter hade misslyckad bisköldkörteloperation före studien. PET/CT-skanningar utfördes 65,0 ± 13,3 min efter injektion av 218,5 ± 31,9 MBq av 18F-fluorokolin (FCH). Tre erfarna nuklearmedicinska läkare bedömde upptäcktshastigheten för hyperfungerande bisköldkörtelvävnad. Svar på paratyreoidektomi och klinisk uppföljning fungerade som ett referenstest. Känslighet per patient och positivt prediktivt värde (PPV) beräknades för patienter som opererades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär hyperparatyreos och hals-UL och dubbelfas 99mTc/99mTc-MIBI SPECT/CT-scintigrafi utförd före PET/CT-skanningen

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • patientens bristande samtycke till undersökningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter med hyperparatyreos
Vi registrerade prospektivt 65 på varandra följande patienter med primär hyperparatyreos (PHPT) som genomgick nackeultraljud (US) och paratyreoideascintigrafi (99mTc/99mTc-MIBI dubbelfas). Tjugotvå patienter hade misslyckad bisköldkörteloperation före studien
Diagnostiskt test: Vi bedömde känsligheten för 18F-FCH PET/CT vid preoperativ lokalisering av hyperfungerande bisköldkörtelvävnad hos patienter med primär hyperparatyreoidism
Vi registrerade prospektivt 65 på varandra följande patienter med PHPT som genomgick nackeultraljud (US) och bisköldkörtelscintigrafi (99mTc/99mTc-MIBI dubbelfas). Tjugotvå patienter hade misslyckad bisköldkörteloperation före studien. PET/CT-skanningar utfördes 65,0 ± 13,3 min efter injektion av 218,5 ± 31,9 MBq av 18F-fluorokolin (FCH). Tre erfarna nuklearmedicinska läkare bedömde upptäcktshastigheten för hyperfungerande bisköldkörtelvävnad. Svar på paratyreoidektomi och klinisk uppföljning fungerade som ett referenstest. Känslighet per patient och positivt prediktivt värde (PPV) beräknades för patienter som opererades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarheten av 18F-fluorocholin PET/CT vid avbildning av bisköldkörteladenom
Tidsram: 24 månader
Känslighet och positivt prediktivt värde av 18F-FCH PET/CT vid preoperativ lokalisering av hyperfungerande bisköldkörtelvävnad hos patienter med primär hyperparatyreoidism
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Military Institute of Medicine, Poland

Samarbetspartners

Medical University of Warsaw

Utredare

  • Huvudutredare: Andrzej Mazurek, MD, PhD, Military Institute of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2020

Första postat (Faktisk)

30 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Military Institute of Medicine

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera