Utilidad de la PET/TC con 18F-fluorocolina en la imagenología de los adenomas paratiroideos
25 de septiembre de 2020 actualizado por: Andrzej Mazurek, Military Institute of Medicine, Poland
Evaluamos la sensibilidad de 18F-FCH PET/CT en la localización preoperatoria de tejido paratiroideo hiperfuncionante en pacientes con hiperparatiroidismo primario (HPPT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Incluimos prospectivamente a 65 pacientes consecutivos con HPTP que se sometieron a ecografía de cuello (US) y gammagrafía paratiroidea (fase dual 99mTc/99mTc-MIBI).
Veintidós pacientes tuvieron una cirugía de paratiroides sin éxito antes del estudio.
Las exploraciones PET/CT se realizaron 65,0 ± 13,3 min después de la inyección de 218,5 ± 31,9
MBq de 18F-fluorocolina (FCH).
Tres médicos experimentados en medicina nuclear evaluaron la tasa de detección de tejido paratiroideo hiperfuncionante.
La respuesta a la paratiroidectomía y el seguimiento clínico sirvieron como prueba de referencia.
Se calculó la sensibilidad por paciente y el valor predictivo positivo (VPP) para los pacientes que se sometieron a cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hiperparatiroidismo primario y ecografía de cuello y gammagrafía bifásica 99mTc/99mTc-MIBI SPECT/TC previa a la PET/TC
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- la falta de consentimiento del paciente para el examen
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes con hiperparatiroidismo
Incluimos prospectivamente a 65 pacientes consecutivos con hiperparatiroidismo primario (HPPT) que se sometieron a ecografía de cuello (US) y gammagrafía paratiroidea (fase dual 99mTc/99mTc-MIBI).
Veintidós pacientes se sometieron a una cirugía de paratiroides fallida antes del estudio
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Incluimos prospectivamente a 65 pacientes consecutivos con HPTP que se sometieron a ecografía de cuello (US) y gammagrafía paratiroidea (fase dual 99mTc/99mTc-MIBI).
Veintidós pacientes tuvieron una cirugía de paratiroides sin éxito antes del estudio.
Las exploraciones PET/CT se realizaron 65,0 ± 13,3 min después de la inyección de 218,5 ± 31,9
MBq de 18F-fluorocolina (FCH).
Tres médicos experimentados en medicina nuclear evaluaron la tasa de detección de tejido paratiroideo hiperfuncionante.
La respuesta a la paratiroidectomía y el seguimiento clínico sirvieron como prueba de referencia.
Se calculó la sensibilidad por paciente y el valor predictivo positivo (VPP) para los pacientes que se sometieron a cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilidad de la PET/TC con 18F-fluorocolina en la imagenología de los adenomas paratiroideos
Periodo de tiempo: 24 meses
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Sensibilidad y valor predictivo positivo de la PET/TC con 18F-FCH en la localización preoperatoria de tejido paratiroideo hiperfuncionante en pacientes con hiperparatiroidismo primario
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrzej Mazurek, MD, PhD, Military Institute of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wilhelm SM, Wang TS, Ruan DT, Lee JA, Asa SL, Duh QY, Doherty GM, Herrera MF, Pasieka JL, Perrier ND, Silverberg SJ, Solorzano CC, Sturgeon C, Tublin ME, Udelsman R, Carty SE. The American Association of Endocrine Surgeons Guidelines for Definitive Management of Primary Hyperparathyroidism. JAMA Surg. 2016 Oct 1;151(10):959-968. doi: 10.1001/jamasurg.2016.2310.
- Cordellat IM. Hyperparathyroidism: primary or secondary disease? Reumatol Clin. 2012 Sep-Oct;8(5):287-91. doi: 10.1016/j.reuma.2011.06.001. Epub 2011 Oct 20.
- Lopez-Mora DA, Sizova M, Estorch M, Flotats A, Camacho V, Fernandez A, Abouzian S, Fuentes-Ocampo F, Garcia JIP, Ballesteros AIC, Duch J, Domenech A, Duarte AM, Carrio I. Superior performance of 18F-fluorocholine digital PET/CT in the detection of parathyroid adenomas. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Mar;47(3):572-578. doi: 10.1007/s00259-020-04680-7. Epub 2020 Jan 9. Erratum In: Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Jun;47(6):1609.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de las paratiroides
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Hiperparatiroidismo
- Adenoma
- Neoplasias Paratiroideas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Hormona paratiroidea
Otros números de identificación del estudio
- Military Institute of Medicine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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