부갑상선 선종 영상에서 18F-플루오로콜린 PET/CT의 유용성
2020년 9월 25일 업데이트: Andrzej Mazurek, Military Institute of Medicine, Poland
원발성 부갑상선기능항진증(PHPT) 환자의 과기능 부갑상선 조직의 수술 전 국소화에서 18F-FCH PET/CT의 민감도를 평가했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
우리는 목 초음파(US)와 부갑상선 신티그라피(99mTc/99mTc-MIBI 이중 위상)를 받은 PHPT 환자 65명을 전향적으로 등록했습니다.
22명의 환자가 연구 전에 실패한 부갑상선 수술을 받았습니다.
PET/CT 스캔은 218.5 ± 31.9 주사 후 65.0 ± 13.3분에 수행되었습니다.
18F-플루오로콜린(FCH)의 MBq.
3명의 숙련된 핵의학 의사가 기능항진 부갑상선 조직의 발견률을 평가했습니다.
부갑상선 절제술에 대한 반응과 임상적 후속 조치가 참고 시험으로 사용되었습니다.
수술을 받은 환자에 대해 환자별 민감도와 양성 예측도(PPV)를 계산했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 부갑상선기능항진증 및 경부 US 및 PET/CT 스캔 전에 수행된 이중상 99mTc/99mTc-MIBI SPECT/CT 신티그래피
제외 기준:
- 임신
- 검사에 대한 환자의 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부갑상선기능항진증 환자
우리는 목 초음파(US)와 부갑상선 신티그래피(99mTc/99mTc-MIBI 이중 위상)를 받은 원발성 부갑상선기능항진증(PHPT) 환자 65명을 전향적으로 등록했습니다.
22명의 환자가 연구 전에 실패한 부갑상선 수술을 받았습니다.
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우리는 목 초음파(US)와 부갑상선 신티그라피(99mTc/99mTc-MIBI 이중 위상)를 받은 PHPT 환자 65명을 전향적으로 등록했습니다.
22명의 환자가 연구 전에 실패한 부갑상선 수술을 받았습니다.
PET/CT 스캔은 218.5 ± 31.9 주사 후 65.0 ± 13.3분에 수행되었습니다.
18F-플루오로콜린(FCH)의 MBq.
3명의 숙련된 핵의학 의사가 기능항진 부갑상선 조직의 발견률을 평가했습니다.
부갑상선 절제술에 대한 반응과 임상적 후속 조치가 참고 시험으로 사용되었습니다.
수술을 받은 환자에 대해 환자별 민감도와 양성 예측도(PPV)를 계산했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부갑상선 선종 영상에서 18F-플루오로콜린 PET/CT의 유용성
기간: 24개월
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원발성 부갑상선 기능 항진증 환자의 기능 항진 부갑상선 조직의 수술 전 국소화에서 18F-FCH PET/CT의 민감도 및 양성 예측도
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrzej Mazurek, MD, PhD, Military Institute of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wilhelm SM, Wang TS, Ruan DT, Lee JA, Asa SL, Duh QY, Doherty GM, Herrera MF, Pasieka JL, Perrier ND, Silverberg SJ, Solorzano CC, Sturgeon C, Tublin ME, Udelsman R, Carty SE. The American Association of Endocrine Surgeons Guidelines for Definitive Management of Primary Hyperparathyroidism. JAMA Surg. 2016 Oct 1;151(10):959-968. doi: 10.1001/jamasurg.2016.2310.
- Cordellat IM. Hyperparathyroidism: primary or secondary disease? Reumatol Clin. 2012 Sep-Oct;8(5):287-91. doi: 10.1016/j.reuma.2011.06.001. Epub 2011 Oct 20.
- Lopez-Mora DA, Sizova M, Estorch M, Flotats A, Camacho V, Fernandez A, Abouzian S, Fuentes-Ocampo F, Garcia JIP, Ballesteros AIC, Duch J, Domenech A, Duarte AM, Carrio I. Superior performance of 18F-fluorocholine digital PET/CT in the detection of parathyroid adenomas. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Mar;47(3):572-578. doi: 10.1007/s00259-020-04680-7. Epub 2020 Jan 9. Erratum In: Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Jun;47(6):1609.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Military Institute of Medicine
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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