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Immuno-Oncology 療法を受けている患者の IR-AE を管理するための ApricityRx™ の研究

2020年9月25日 更新者：Apricity Health, LLC

Immuno-Oncology 療法を受けている患者の免疫関連の有害事象を管理するための ApricityRx™ Digital Therapeutic の研究

I-O療法を受けている患者のIR-AEの管理のためのApricityRx™の研究。 現在免疫療法を受けている患者は、ApricityRx ソフトウェア プラットフォームの携帯電話アプリケーションに参加して、症状を報告し、IO および irAE に関するビデオ形式の教育コンテンツを視聴し、サイト研究チームと通信することに同意するよう求められます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • Columbia University Irving Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-がんの診断が確認され、チェックポイント阻害剤療法が処方された被験者。

説明

包含基準:

  • がん診断確定
  • 免疫チェックポイント阻害剤による処方された治療
  • 18歳以上
  • -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

  • デジタルまたはモバイル技術に慣れていない、または使用したくない
  • 互換性のあるオペレーティング システムを搭載したスマートフォンがない: iOS バージョン 10 以降、または Android 6.0 Marshmallow
  • -研究者の意見では、この研究への参加を妨げる医学的、心理的、または社会的状態の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタル治療モバイル アプリを評価して、患者が生成した健康データを取得してケア チームに送信し、IO および irAE に関する教育コンテンツにアクセスする
時間枠：12週間
12 週間の間にアプリを使用して患者から報告された健康データを報告し、教育ビデオにアクセスした回数と研究参加者の割合。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Apricity Health, LLC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月19日

一次修了 (予期された)

2022年10月15日

研究の完了 (予期された)

2023年10月15日

試験登録日

最初に提出

2020年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月25日

最初の投稿 (実際)

2020年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月25日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AH0001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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