下垂体刺激検査に対する反応の年齢による違い
2025年7月14日 更新者：Johannes Riis、Aalborg University Hospital
TRH、LHRH、およびACTHを組み合わせた下垂体刺激検査に対する反応の年齢による違い
この研究の目的は、TRH、LHRH、および ACTH を組み合わせた下垂体刺激試験の反応に対する年齢に関連した差異を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、18 ～ 45 歳、55 ～ 80 歳、80 歳以上の 3 つの異なる年齢間隔で募集されます。
これらの参加者は全員、0.1 mg LHRH、0.2 mg TRH、および 0.25 mg ACTH (Synachten) による同じ刺激テストを受けます。
検査はすべての参加者に対して同じ時間帯 (08:15 から 08:45 の間) に実施され、参加者は検査中絶食します。
血液サンプルは、刺激試験の直前および刺激試験後 10、20、30、45、60、90、および 120 分に採取されます。
血液サンプルからの血清は分析まで-20度で保管されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Northen Jutland
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Aalborg、Northen Jutland、デンマーク、9000
- Department of Geriatric Medicine, Aalborg University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
下垂体機能に影響を与える疾患のない、さまざまな年齢層の成人。
最小サンプルサイズは検出力計算により参加者 15 名と決定されました。
この研究は、一次分析の精度を高めるために最大 24 人の参加者を参加させることを目的としています。
説明
包含基準:
- 年齢は18～45歳、または55歳以上。
- 健康ボランティア
除外基準:
- 下垂体反応に影響を与える薬剤または症状（ホルモン避妊、ステロイドの使用、甲状腺疾患など）
- 過去1年以内の妊娠または出産
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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若い参加者
18～45歳
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0.1 mg LHRH、0.2 mg TRH、0.25 mg ACTH による下垂体刺激
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昔の参加者
55～80歳
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0.1 mg LHRH、0.2 mg TRH、0.25 mg ACTH による下垂体刺激
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最年長の参加者
80歳以上
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0.1 mg LHRH、0.2 mg TRH、0.25 mg ACTH による下垂体刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TSH の曲線下面積の違い。
時間枠：手続き直後。
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差は、試験期間中の基礎レベルに合わせて調整された曲線の下の面積を計算することによって測定されます。
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手続き直後。
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プロラクチンの曲線下面積の違い。
時間枠：手続き直後。
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差は、試験期間中の基礎レベルに合わせて調整された曲線の下の面積を計算することによって測定されます。
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手続き直後。
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LH の曲線下の面積の違い。
時間枠：手続き直後。
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差は、試験期間中の基礎レベルに合わせて調整された曲線の下の面積を計算することによって測定されます。
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手続き直後。
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FSH の曲線下面積の違い。
時間枠：手続き直後。
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差は、試験期間中の基礎レベルに合わせて調整された曲線の下の面積を計算することによって測定されます。
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手続き直後。
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コルチゾールの曲線下面積の違い。
時間枠：手続き直後。
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差は、試験期間中の基礎レベルに合わせて調整された曲線の下の面積を計算することによって測定されます。
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手続き直後。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TSHのピーク値の違い
時間枠：手続き直後。
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絶対ピーク値と基礎レベルに対する相対ピーク値の両方が計算されます。
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手続き直後。
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プロラクチンのピーク値の違い
時間枠：手続き直後。
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絶対ピーク値と基礎レベルに対する相対ピーク値の両方が計算されます。
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手続き直後。
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LHのピーク値の違い
時間枠：手続き直後。
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絶対ピーク値と基礎レベルに対する相対ピーク値の両方が計算されます。
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手続き直後。
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FSHのピーク値の違い
時間枠：手続き直後。
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絶対ピーク値と基礎レベルに対する相対ピーク値の両方が計算されます。
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手続き直後。
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コルチゾールのピーク値の違い
時間枠：手続き直後。
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絶対ピーク値と基礎レベルに対する相対ピーク値の両方が計算されます。
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手続き直後。
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TSHのピークに達するまでの時間の違い。
時間枠：手続き直後。
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応答の遅延は、曲線を検査し、試験中のさまざまな採血時点での曲線の下の面積を比較することによって検査されます。
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手続き直後。
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プロラクチンのピークに達するまでの時間の違い。
時間枠：手続き直後。
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応答の遅延は、曲線を検査し、試験中のさまざまな採血時点での曲線の下の面積を比較することによって検査されます。
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手続き直後。
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LHのピークまでの時間の違い。
時間枠：手続き直後。
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応答の遅延は、曲線を検査し、試験中のさまざまな採血時点での曲線の下の面積を比較することによって検査されます。
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手続き直後。
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FSHのピークまでの時間の違い。
時間枠：手続き直後。
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応答の遅延は、曲線を検査し、試験中のさまざまな採血時点での曲線の下の面積を比較することによって検査されます。
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手続き直後。
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コルチゾールがピークに達するまでの時間の違い。
時間枠：手続き直後。
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応答の遅延は、曲線を検査し、試験中のさまざまな採血時点での曲線の下の面積を比較することによって検査されます。
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手続き直後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月23日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月26日
最初の投稿 (実際)
2020年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月14日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。