Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Věkové rozdíly v reakci na testy stimulace hypofýzy

14. července 2025 aktualizováno: Johannes Riis, Aalborg University Hospital

Věkové rozdíly v odpovědi na kombinovaný hypofyzární stimulační test s TRH, LHRH a ACTH

Účelem této studie je zjistit věkově podmíněné rozdíly v odpovědi kombinovaného testu stimulace hypofýzy s TRH, LHRH a ACTH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou vybíráni ve třech různých věkových intervalech: 18–45 let, 55–80 let a 80+ let. Tito účastníci podstoupí stejný stimulační test s 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH a 0,25 mg ACTH (Synachten). Testy budou pro všechny účastníky prováděny ve stejnou denní dobu (mezi 08:15 a 08:45) a účastníci testu budou držet půst. Krevní vzorky budou odebrány těsně před a 10, 20, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po stimulačním testu. Sérum ze vzorků krve bude až do analýzy skladováno při -20 stupních.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Northen Jutland
      • Aalborg, Northen Jutland, Dánsko, 9000
        • Department of Geriatric Medicine, Aalborg University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí v různých věkových skupinách bez onemocnění ovlivňujících funkci hypofýzy. Minimální velikost vzorku byla stanovena výpočtem výkonu na 15 účastníků. Cílem studie je zahrnout až 24 účastníků za účelem zvýšení výkonu v primární analýze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-45 nebo nad 55 let.
  • Zdraví dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • Léky nebo stavy ovlivňující reakci hypofýzy (jako je hormonální antikoncepce, užívání steroidů, poruchy štítné žlázy)
  • Těhotenství nebo porod v posledním roce
  • neschopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mladí účastníci
18-45 let
Diagnostický test: Test stimulace hypofýzy
Stimulace hypofýzy pomocí 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH a 0,25 mg ACTH
Staří účastníci
55-80 let
Diagnostický test: Test stimulace hypofýzy
Stimulace hypofýzy pomocí 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH a 0,25 mg ACTH
Nejstarší staří účastníci
starší 80 let
Diagnostický test: Test stimulace hypofýzy
Stimulace hypofýzy pomocí 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH a 0,25 mg ACTH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v ploše pod křivkou u TSH.
Časové okno: Ihned po zákroku.
Rozdíly budou měřeny výpočtem plochy pod křivkou upravenou pro bazální hladinu pro dobu trvání testu.
Ihned po zákroku.
Rozdíly v oblasti pod křivkou u prolaktinu.
Časové okno: Ihned po zákroku.
Rozdíly budou měřeny výpočtem plochy pod křivkou upravenou pro bazální hladinu pro dobu trvání testu.
Ihned po zákroku.
Rozdíly v ploše pod křivkou v LH.
Časové okno: Ihned po zákroku.
Rozdíly budou měřeny výpočtem plochy pod křivkou upravenou pro bazální hladinu pro dobu trvání testu.
Ihned po zákroku.
Rozdíly v ploše pod křivkou u FSH.
Časové okno: Ihned po zákroku.
Rozdíly budou měřeny výpočtem plochy pod křivkou upravenou pro bazální hladinu pro dobu trvání testu.
Ihned po zákroku.
Rozdíly v oblasti pod křivkou v kortizolu.
Časové okno: Ihned po zákroku.
Rozdíly budou měřeny výpočtem plochy pod křivkou upravenou pro bazální hladinu pro dobu trvání testu.
Ihned po zákroku.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ve vrcholových hodnotách TSH
Časové okno: Ihned po zákroku.
Budou vypočítány jak absolutní maximální hodnoty, tak i maximální hodnoty vzhledem k bazální hladině.
Ihned po zákroku.
Rozdíly v maximálních hodnotách prolaktinu
Časové okno: Ihned po zákroku.
Budou vypočítány jak absolutní maximální hodnoty, tak i maximální hodnoty vzhledem k bazální hladině.
Ihned po zákroku.
Rozdíly ve vrcholových hodnotách v LH
Časové okno: Ihned po zákroku.
Budou vypočítány jak absolutní maximální hodnoty, tak i maximální hodnoty vzhledem k bazální hladině.
Ihned po zákroku.
Rozdíly ve vrcholových hodnotách FSH
Časové okno: Ihned po zákroku.
Budou vypočítány jak absolutní maximální hodnoty, tak i maximální hodnoty vzhledem k bazální hladině.
Ihned po zákroku.
Rozdíly ve špičkových hodnotách kortizolu
Časové okno: Ihned po zákroku.
Budou vypočítány jak absolutní maximální hodnoty, tak i maximální hodnoty vzhledem k bazální hladině.
Ihned po zákroku.
Rozdíly v čase do vrcholu TSH.
Časové okno: Ihned po zákroku.
Zpožděné reakce budou zkoumány prohlídkou křivek a porovnáním plochy pod křivkou v různých časových bodech odběru krve během testu.
Ihned po zákroku.
Rozdíly v čase do dosažení vrcholu prolaktinu.
Časové okno: Ihned po zákroku.
Zpožděné reakce budou zkoumány prohlídkou křivek a porovnáním plochy pod křivkou v různých časových bodech odběru krve během testu.
Ihned po zákroku.
Rozdíly v čase do vrcholu pro LH.
Časové okno: Ihned po zákroku.
Zpožděné reakce budou zkoumány prohlídkou křivek a porovnáním plochy pod křivkou v různých časových bodech odběru krve během testu.
Ihned po zákroku.
Rozdíly v čase do vrcholu pro FSH.
Časové okno: Ihned po zákroku.
Zpožděné reakce budou zkoumány prohlídkou křivek a porovnáním plochy pod křivkou v různých časových bodech odběru krve během testu.
Ihned po zákroku.
Rozdíly v čase do vrcholu pro kortizol.
Časové okno: Ihned po zákroku.
Zpožděné reakce budou zkoumány prohlídkou křivek a porovnáním plochy pod křivkou v různých časových bodech odběru krve během testu.
Ihned po zákroku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-20200008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test stimulace hypofýzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit