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Altersbedingte Unterschiede in der Reaktion auf Hypophysenstimulationstests

14. Juli 2025 aktualisiert von: Johannes Riis, Aalborg University Hospital

Altersbedingte Unterschiede in der Reaktion auf einen kombinierten Hypophysenstimulationstest mit TRH, LHRH und ACTH

Der Zweck dieser Studie besteht darin, altersbedingte Unterschiede in der Reaktion eines kombinierten Hypophysenstimulationstests mit TRH, LHRH und ACTH zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden in drei verschiedenen Altersintervallen rekrutiert: 18–45 Jahre, 55–80 Jahre und 80+ Jahre. Diese Teilnehmer werden alle dem gleichen Stimulationstest mit 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH und 0,25 mg ACTH (Synachten) unterzogen. Die Tests werden für alle Teilnehmer zur gleichen Tageszeit (zwischen 08:15 und 08:45 Uhr) durchgeführt und die Teilnehmer müssen für den Test nüchtern sein. Blutproben werden unmittelbar vor und 10, 20, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Stimulationstest entnommen. Serum aus Blutproben wird bis zur Analyse bei -20 Grad gelagert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Northen Jutland
      • Aalborg, Northen Jutland, Dänemark, 9000
        • Department of Geriatric Medicine, Aalborg University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene verschiedener Altersgruppen ohne Erkrankungen, die die Hypophysenfunktion beeinträchtigen. Die Mindeststichprobengröße wurde durch Leistungsberechnung auf 15 Teilnehmer festgelegt. Ziel der Studie ist es, bis zu 24 Teilnehmer einzubeziehen, um die Leistung in der Primäranalyse zu erhöhen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 45 Jahren oder über 55 Jahren.
  • Gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Medikamente oder Erkrankungen, die die Reaktion der Hypophyse beeinflussen (z. B. hormonelle Empfängnisverhütung, Steroideinnahme, Schilddrüsenerkrankungen)
  • Schwangerschaft oder Geburt innerhalb des letzten Jahres
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Junge Teilnehmer
18-45 Jahre alt
Diagnosetest: Hypophysenstimulationstest
Hypophysenstimulation mit 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH und 0,25 mg ACTH
Alte Teilnehmer
55-80 Jahre alt
Diagnosetest: Hypophysenstimulationstest
Hypophysenstimulation mit 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH und 0,25 mg ACTH
Älteste alte Teilnehmer
über 80 Jahre alt
Diagnosetest: Hypophysenstimulationstest
Hypophysenstimulation mit 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH und 0,25 mg ACTH

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Fläche unter der TSH-Kurve.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede werden gemessen, indem die Fläche unter der Kurve berechnet wird, angepasst an den Basalwert für die Zeit des Testzeitraums.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede in der Fläche unter der Kurve bei Prolaktin.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede werden gemessen, indem die Fläche unter der Kurve berechnet wird, angepasst an den Basalwert für die Zeit des Testzeitraums.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede in der Fläche unter der Kurve in LH.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede werden gemessen, indem die Fläche unter der Kurve berechnet wird, angepasst an den Basalwert für die Zeit des Testzeitraums.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede in der Fläche unter der Kurve bei FSH.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede werden gemessen, indem die Fläche unter der Kurve berechnet wird, angepasst an den Basalwert für die Zeit des Testzeitraums.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede in der Fläche unter der Cortisol-Kurve.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede werden gemessen, indem die Fläche unter der Kurve berechnet wird, angepasst an den Basalwert für die Zeit des Testzeitraums.
Unmittelbar nach dem Eingriff.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den Spitzenwerten von TSH
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Es werden sowohl absolute Spitzenwerte als auch Spitzenwerte relativ zum Basalniveau berechnet.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede in den Spitzenwerten von Prolaktin
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Es werden sowohl absolute Spitzenwerte als auch Spitzenwerte relativ zum Basalniveau berechnet.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede in den Spitzenwerten bei LH
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Es werden sowohl absolute Spitzenwerte als auch Spitzenwerte relativ zum Basalniveau berechnet.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede in den Spitzenwerten von FSH
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Es werden sowohl absolute Spitzenwerte als auch Spitzenwerte relativ zum Basalniveau berechnet.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede in den Spitzenwerten von Cortisol
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Es werden sowohl absolute Spitzenwerte als auch Spitzenwerte relativ zum Basalniveau berechnet.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede in der Zeit bis zum Erreichen des TSH-Höhepunkts.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Verzögerte Reaktionen werden untersucht, indem die Kurven untersucht und die Fläche unter der Kurve zu den verschiedenen Zeitpunkten der Blutentnahme während des Tests verglichen werden.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede in der Zeit bis zum Erreichen des Prolaktin-Höhepunkts.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Verzögerte Reaktionen werden untersucht, indem die Kurven untersucht und die Fläche unter der Kurve zu den verschiedenen Zeitpunkten der Blutentnahme während des Tests verglichen werden.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede in der Zeit, bis der LH-Höhepunkt erreicht ist.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Verzögerte Reaktionen werden untersucht, indem die Kurven untersucht und die Fläche unter der Kurve zu den verschiedenen Zeitpunkten der Blutentnahme während des Tests verglichen werden.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede in der Zeit bis zum Erreichen des Spitzenwerts von FSH.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Verzögerte Reaktionen werden untersucht, indem die Kurven untersucht und die Fläche unter der Kurve zu den verschiedenen Zeitpunkten der Blutentnahme während des Tests verglichen werden.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Zeitunterschiede bis zum Erreichen des Cortisol-Höhepunkts.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Verzögerte Reaktionen werden untersucht, indem die Kurven untersucht und die Fläche unter der Kurve zu den verschiedenen Zeitpunkten der Blutentnahme während des Tests verglichen werden.
Unmittelbar nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20200008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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