Différences liées à l'âge dans la réponse aux tests de stimulation hypophysaire
14 juillet 2025 mis à jour par: Johannes Riis, Aalborg University Hospital
Différences liées à l'âge dans la réponse à un test combiné de stimulation hypophysaire avec TRH, LHRH et ACTH
Le but de cette étude aux différences liées à l'âge à la réponse d'un test de stimulation hypophysaire combiné avec TRH, LHRH et ACTH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront recrutés dans trois tranches d'âge différentes : 18-45 ans, 55-80 ans et 80+ ans.
Ces participants subiront tous le même test de stimulation avec 0,1 mg de LHRH, 0,2 mg de TRH et 0,25 mg d'ACTH (Synachten).
Les tests seront effectués à la même heure de la journée pour tous les participants (entre 08h15 et 08h45) et les participants seront à jeun pour le test.
Des prélèvements sanguins seront effectués juste avant et à 10, 20, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après le test de stimulation.
Le sérum des échantillons de sang sera stocké à -20 degrés jusqu'à l'analyse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Northen Jutland
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Aalborg, Northen Jutland, Danemark, 9000
- Department of Geriatric Medicine, Aalborg University Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes de différents groupes d'âge sans conditions affectant la fonction hypophysaire.
La taille minimale de l'échantillon a été déterminée par calcul de puissance à 15 participants.
L'étude vise à inclure jusqu'à 24 participants pour augmenter la puissance de l'analyse primaire.
La description
Critère d'intégration:
- Âgés entre 18 et 45 ans ou plus de 55 ans.
- Volontaires en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Médicaments ou affections affectant la réponse hypophysaire (telles que contraception hormonale, utilisation de stéroïdes, troubles thyroïdiens)
- Grossesse ou naissance au cours de la dernière année
- incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Jeunes participants
18-45 ans
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Stimulation hypophysaire avec 0,1 mg de LHRH, 0,2 mg de TRH et 0,25 mg d'ACTH
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Anciens participants
55-80 ans
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Stimulation hypophysaire avec 0,1 mg de LHRH, 0,2 mg de TRH et 0,25 mg d'ACTH
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Les participants les plus âgés
plus de 80 ans
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Stimulation hypophysaire avec 0,1 mg de LHRH, 0,2 mg de TRH et 0,25 mg d'ACTH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences d'aire sous la courbe de TSH.
Délai: Immédiatement après la procédure.
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Les différences seront mesurées en calculant l'aire sous la courbe ajustée pour le niveau de base pour le temps de la période d'essai.
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Immédiatement après la procédure.
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Différences d'aire sous la courbe de prolactine.
Délai: Immédiatement après la procédure.
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Les différences seront mesurées en calculant l'aire sous la courbe ajustée pour le niveau de base pour le temps de la période d'essai.
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Immédiatement après la procédure.
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Différences d'aire sous la courbe en LH.
Délai: Immédiatement après la procédure.
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Les différences seront mesurées en calculant l'aire sous la courbe ajustée pour le niveau de base pour le temps de la période d'essai.
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Immédiatement après la procédure.
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Différences d'aire sous la courbe en FSH.
Délai: Immédiatement après la procédure.
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Les différences seront mesurées en calculant l'aire sous la courbe ajustée pour le niveau de base pour le temps de la période d'essai.
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Immédiatement après la procédure.
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Différences d'aire sous la courbe de Cortisol.
Délai: Immédiatement après la procédure.
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Les différences seront mesurées en calculant l'aire sous la courbe ajustée pour le niveau de base pour le temps de la période d'essai.
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Immédiatement après la procédure.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences dans les valeurs maximales de la TSH
Délai: Immédiatement après la procédure.
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Les valeurs maximales absolues et les valeurs maximales relatives au niveau de base seront calculées.
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Immédiatement après la procédure.
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Différences dans les valeurs maximales de la prolactine
Délai: Immédiatement après la procédure.
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Les valeurs maximales absolues et les valeurs maximales relatives au niveau de base seront calculées.
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Immédiatement après la procédure.
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Différences dans les valeurs maximales de LH
Délai: Immédiatement après la procédure.
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Les valeurs maximales absolues et les valeurs maximales relatives au niveau de base seront calculées.
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Immédiatement après la procédure.
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Différences dans les valeurs maximales de FSH
Délai: Immédiatement après la procédure.
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Les valeurs maximales absolues et les valeurs maximales relatives au niveau de base seront calculées.
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Immédiatement après la procédure.
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Différences dans les valeurs maximales du cortisol
Délai: Immédiatement après la procédure.
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Les valeurs maximales absolues et les valeurs maximales relatives au niveau de base seront calculées.
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Immédiatement après la procédure.
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Différences de temps pour atteindre le pic de TSH.
Délai: Immédiatement après la procédure.
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Les réponses retardées seront examinées en inspectant les courbes et en comparant l'aire sous la courbe aux différents points de temps de prélèvement sanguin pendant le test.
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Immédiatement après la procédure.
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Différences de temps pour atteindre le pic de prolactine.
Délai: Immédiatement après la procédure.
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Les réponses retardées seront examinées en inspectant les courbes et en comparant l'aire sous la courbe aux différents points de temps de prélèvement sanguin pendant le test.
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Immédiatement après la procédure.
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Différences de temps pour atteindre le pic de LH.
Délai: Immédiatement après la procédure.
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Les réponses retardées seront examinées en inspectant les courbes et en comparant l'aire sous la courbe aux différents points de temps de prélèvement sanguin pendant le test.
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Immédiatement après la procédure.
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Différences de temps pour atteindre le pic de FSH.
Délai: Immédiatement après la procédure.
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Les réponses retardées seront examinées en inspectant les courbes et en comparant l'aire sous la courbe aux différents points de temps de prélèvement sanguin pendant le test.
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Immédiatement après la procédure.
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Différences de temps pour atteindre le pic de cortisol.
Délai: Immédiatement après la procédure.
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Les réponses retardées seront examinées en inspectant les courbes et en comparant l'aire sous la courbe aux différents points de temps de prélèvement sanguin pendant le test.
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Immédiatement après la procédure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2020
Première publication (Réel)
1 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2025
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20200008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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