对垂体刺激试验反应的年龄相关差异
2025年7月14日 更新者：Johannes Riis、Aalborg University Hospital
对 TRH、LHRH 和 ACTH 联合垂体刺激试验反应的年龄相关差异
本研究的目的是研究与年龄相关的垂体刺激试验与 TRH、LHRH 和 ACTH 联合反应的差异。
研究概览
详细说明
将招募三个不同年龄段的参与者：18-45 岁、55-80 岁和 80+ 岁。
这些参与者都将使用 0.1 mg LHRH、0.2 mg TRH 和 0.25 mg ACTH (Synachten) 进行相同的刺激试验。
测试将在一天中的同一时间（08:15 至 08:45）对所有参与者进行，参与者将禁食进行测试。
将在刺激测试之前和之后的 10、20、30、45、60、90 和 120 分钟采集血样。
血液样本中的血清将储存在 -20 度直至分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Northen Jutland
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Aalborg、Northen Jutland、丹麦、9000
- Department of Geriatric Medicine, Aalborg University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
没有影响垂体功能的条件的不同年龄组的成年人。
最小样本量已通过功效计算确定为 15 名参与者。
该研究旨在包括最多 24 名参与者，以增加初步分析的影响力。
描述
纳入标准：
- 年龄介于18-45岁或55岁以上。
- 健康志愿者
排除标准：
- 影响垂体反应的药物或病症（如激素避孕、使用类固醇、甲状腺疾病）
- 过去一年内怀孕或分娩
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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年轻参与者
18-45岁
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用 0.1 mg LHRH、0.2 mg TRH 和 0.25 mg ACTH 刺激垂体
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老参与者
55-80岁
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用 0.1 mg LHRH、0.2 mg TRH 和 0.25 mg ACTH 刺激垂体
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年龄最大的老参与者
80岁以上
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用 0.1 mg LHRH、0.2 mg TRH 和 0.25 mg ACTH 刺激垂体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TSH 曲线下面积的差异。
大体时间：程序后立即。
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将通过计算针对测试期间的基础水平调整的曲线下的面积来测量差异。
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程序后立即。
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催乳素曲线下面积的差异。
大体时间：程序后立即。
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将通过计算针对测试期间的基础水平调整的曲线下的面积来测量差异。
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程序后立即。
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LH 曲线下面积的差异。
大体时间：程序后立即。
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将通过计算针对测试期间的基础水平调整的曲线下的面积来测量差异。
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程序后立即。
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FSH 曲线下面积的差异。
大体时间：程序后立即。
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将通过计算针对测试期间的基础水平调整的曲线下的面积来测量差异。
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程序后立即。
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皮质醇曲线下面积的差异。
大体时间：程序后立即。
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将通过计算针对测试期间的基础水平调整的曲线下的面积来测量差异。
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程序后立即。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TSH 峰值的差异
大体时间：程序后立即。
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将计算绝对峰值和相对于基础水平的峰值。
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程序后立即。
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催乳素峰值的差异
大体时间：程序后立即。
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将计算绝对峰值和相对于基础水平的峰值。
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程序后立即。
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LH 峰值的差异
大体时间：程序后立即。
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将计算绝对峰值和相对于基础水平的峰值。
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程序后立即。
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FSH 峰值的差异
大体时间：程序后立即。
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将计算绝对峰值和相对于基础水平的峰值。
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程序后立即。
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皮质醇峰值的差异
大体时间：程序后立即。
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将计算绝对峰值和相对于基础水平的峰值。
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程序后立即。
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TSH 达峰时间的差异。
大体时间：程序后立即。
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延迟反应将通过检查曲线和比较测试期间不同采血时间点的曲线下面积来检查。
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程序后立即。
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催乳素达到峰值的时间差异。
大体时间：程序后立即。
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延迟反应将通过检查曲线和比较测试期间不同采血时间点的曲线下面积来检查。
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程序后立即。
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LH 达到峰值的时间差异。
大体时间：程序后立即。
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延迟反应将通过检查曲线和比较测试期间不同采血时间点的曲线下面积来检查。
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程序后立即。
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FSH 达峰时间的差异。
大体时间：程序后立即。
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延迟反应将通过检查曲线和比较测试期间不同采血时间点的曲线下面积来检查。
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程序后立即。
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皮质醇达到峰值的时间差异。
大体时间：程序后立即。
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延迟反应将通过检查曲线和比较测试期间不同采血时间点的曲线下面积来检查。
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程序后立即。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月23日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月26日
首次发布 (实际的)
2020年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月14日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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