Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aldersrelaterede forskelle i respons på hypofysestimuleringstest

14. juli 2025 opdateret af: Johannes Riis, Aalborg University Hospital

Aldersrelaterede forskelle i responsen på en kombineret hypofysestimuleringstest med TRH, LHRH og ACTH

Formålet med denne undersøgelse er aldersrelaterede forskelle på responsen af ​​en kombineret hypofysestimuleringstest med TRH, LHRH og ACTH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret i tre forskellige aldersintervaller: 18-45 år, 55-80 år og 80+ år. Disse deltagere vil alle gennemgå den samme stimulationstest med 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH og 0,25 mg ACTH (Synachten). Testene vil blive udført på samme tidspunkt på dagen for alle deltagere (mellem 08:15 og 08:45), og deltagerne vil faste til testen. Blodprøver vil blive taget lige før og 10, 20, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter stimulationstesten. Serum fra blodprøver vil blive opbevaret ved -20 grader indtil analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Northen Jutland
      • Aalborg, Northen Jutland, Danmark, 9000
        • Department of Geriatric Medicine, Aalborg University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne på tværs af forskellige aldersgrupper uden tilstande, der påvirker hypofysen. Minimumsprøvestørrelsen er ved effektberegning blevet bestemt til at være 15 deltagere. Undersøgelsen sigter mod at inkludere op til 24 deltagere for at øge magten i den primære analyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-45 eller over 55.
  • Sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Medicin eller tilstande, der påvirker hypofyserespons (såsom hormonel prævention, brug af steroider, lidelser i skjoldbruskkirtlen)
  • Graviditet eller fødsel inden for det seneste år
  • manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Unge deltagere
18-45 år gammel
Diagnostisk test: Hypofysestimulationstest
Hypofysestimulering med 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH og 0,25 mg ACTH
Gamle deltagere
55-80 år
Diagnostisk test: Hypofysestimulationstest
Hypofysestimulering med 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH og 0,25 mg ACTH
Ældste gamle deltagere
over 80 år gammel
Diagnostisk test: Hypofysestimulationstest
Hypofysestimulering med 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH og 0,25 mg ACTH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i areal under kurven i TSH.
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle vil blive målt ved at beregne arealet under kurven justeret for basalniveauet for tidspunktet for testperioden.
Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle i areal under kurven i prolaktin.
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle vil blive målt ved at beregne arealet under kurven justeret for basalniveauet for tidspunktet for testperioden.
Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle i areal under kurven i LH.
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle vil blive målt ved at beregne arealet under kurven justeret for basalniveauet for tidspunktet for testperioden.
Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle i areal under kurven i FSH.
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle vil blive målt ved at beregne arealet under kurven justeret for basalniveauet for tidspunktet for testperioden.
Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle i areal under kurven i Cortisol.
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle vil blive målt ved at beregne arealet under kurven justeret for basalniveauet for tidspunktet for testperioden.
Umiddelbart efter proceduren.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i topværdier i TSH
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Både absolutte spidsværdier og spidsværdier i forhold til basalniveau vil blive beregnet.
Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle i topværdier i prolactin
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Både absolutte spidsværdier og spidsværdier i forhold til basalniveau vil blive beregnet.
Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle i topværdier i LH
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Både absolutte spidsværdier og spidsværdier i forhold til basalniveau vil blive beregnet.
Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle i topværdier i FSH
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Både absolutte spidsværdier og spidsværdier i forhold til basalniveau vil blive beregnet.
Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle i topværdier i Cortisol
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Både absolutte spidsværdier og spidsværdier i forhold til basalniveau vil blive beregnet.
Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle i tid til top for TSH.
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Forsinkede svar vil blive undersøgt ved at inspicere kurver og ved at sammenligne arealet under kurven på de forskellige tidspunkter for blodprøvetagning under testen.
Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle i tid til peak for prolactin.
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Forsinkede svar vil blive undersøgt ved at inspicere kurver og ved at sammenligne arealet under kurven på de forskellige tidspunkter for blodprøvetagning under testen.
Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle i tid til peak for LH.
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Forsinkede svar vil blive undersøgt ved at inspicere kurver og ved at sammenligne arealet under kurven på de forskellige tidspunkter for blodprøvetagning under testen.
Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle i tid til peak for FSH.
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Forsinkede svar vil blive undersøgt ved at inspicere kurver og ved at sammenligne arealet under kurven på de forskellige tidspunkter for blodprøvetagning under testen.
Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle i tid til peak for Cortisol.
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Forsinkede svar vil blive undersøgt ved at inspicere kurver og ved at sammenligne arealet under kurven på de forskellige tidspunkter for blodprøvetagning under testen.
Umiddelbart efter proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2020

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2025

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20200008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypofysestimulationstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner