Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diferenças relacionadas à idade na resposta aos testes de estimulação hipofisária

11 de agosto de 2023 atualizado por: Johannes Riis Jensen, Aalborg University Hospital

Diferenças relacionadas à idade na resposta a um teste combinado de estimulação hipofisária com TRH, LHRH e ACTH

O objetivo deste estudo foi verificar as diferenças relacionadas à idade para a resposta de um teste combinado de estimulação hipofisária com TRH, LHRH e ACTH.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão recrutados em três faixas etárias diferentes: 18-45 anos, 55-80 anos e 80+ anos. Todos esses participantes serão submetidos ao mesmo teste de estimulação com 0,1 mg de LHRH, 0,2 mg de TRH e 0,25 mg de ACTH (Synachten). Os testes serão realizados no mesmo horário para todos os participantes (entre 08:15 e 08:45) e os participantes estarão em jejum para o teste. Amostras de sangue serão coletadas imediatamente antes e 10, 20, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o teste de estimulação. O soro das amostras de sangue será armazenado a -20 graus até a análise.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Johannes R Jensen, Bsc. Med
  • Número de telefone: +45 97665185
  • E-mail: johannes.j@rn.dk

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Northen Jutland
      • Aalborg, Northen Jutland, Dinamarca, 9000
        • Recrutamento
        • Department of Geriatric Medicine, Aalborg University Hospital
        • Contato:
          • Johannes R Jensen, Bsc. Med
          • Número de telefone: +45 97665185
          • E-mail: johannes.j@rn.dk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos em diferentes faixas etárias sem condições que afetem a função hipofisária. O tamanho mínimo da amostra foi determinado pelo cálculo do poder em 15 participantes. O estudo visa incluir até 24 participantes para aumentar o poder na análise primária.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18-45 ou acima de 55.
  • Voluntários Saudáveis

Critério de exclusão:

  • Medicação ou condições que afetam a resposta da hipófise (como controle de natalidade hormonal, uso de esteróides, distúrbios da tireoide)
  • Gravidez ou parto no último ano
  • incapacidade de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Jovens participantes
18-45 anos
Teste de diagnostico: Teste de estimulação hipofisária
Estimulação hipofisária com 0,1 mg de LHRH, 0,2 mg de TRH e 0,25 mg de ACTH
Antigos participantes
55-80 anos
Teste de diagnostico: Teste de estimulação hipofisária
Estimulação hipofisária com 0,1 mg de LHRH, 0,2 mg de TRH e 0,25 mg de ACTH
Participantes mais antigos
mais de 80 anos
Teste de diagnostico: Teste de estimulação hipofisária
Estimulação hipofisária com 0,1 mg de LHRH, 0,2 mg de TRH e 0,25 mg de ACTH

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças na área sob a curva do TSH.
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
As diferenças serão medidas pelo cálculo da área sob a curva ajustada para o nível basal para o tempo do período de teste.
Imediatamente após o procedimento.
Diferenças na área sob a curva da prolactina.
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
As diferenças serão medidas pelo cálculo da área sob a curva ajustada para o nível basal para o tempo do período de teste.
Imediatamente após o procedimento.
Diferenças na área sob a curva em LH.
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
As diferenças serão medidas pelo cálculo da área sob a curva ajustada para o nível basal para o tempo do período de teste.
Imediatamente após o procedimento.
Diferenças na área sob a curva no FSH.
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
As diferenças serão medidas pelo cálculo da área sob a curva ajustada para o nível basal para o tempo do período de teste.
Imediatamente após o procedimento.
Diferenças na área sob a curva do cortisol.
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
As diferenças serão medidas pelo cálculo da área sob a curva ajustada para o nível basal para o tempo do período de teste.
Imediatamente após o procedimento.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças nos valores de pico do TSH
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
Tanto os valores de pico absolutos quanto os valores de pico relativos ao nível basal serão calculados.
Imediatamente após o procedimento.
Diferenças nos valores de pico da prolactina
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
Tanto os valores de pico absolutos quanto os valores de pico relativos ao nível basal serão calculados.
Imediatamente após o procedimento.
Diferenças nos valores de pico em LH
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
Tanto os valores de pico absolutos quanto os valores de pico relativos ao nível basal serão calculados.
Imediatamente após o procedimento.
Diferenças nos valores de pico no FSH
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
Tanto os valores de pico absolutos quanto os valores de pico relativos ao nível basal serão calculados.
Imediatamente após o procedimento.
Diferenças nos valores de pico do cortisol
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
Tanto os valores de pico absolutos quanto os valores de pico relativos ao nível basal serão calculados.
Imediatamente após o procedimento.
Diferenças no tempo para atingir o pico de TSH.
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
As respostas atrasadas serão examinadas inspecionando as curvas e comparando a área sob a curva nos diferentes pontos de amostragem de sangue durante o teste.
Imediatamente após o procedimento.
Diferenças no tempo de pico para a prolactina.
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
As respostas atrasadas serão examinadas inspecionando as curvas e comparando a área sob a curva nos diferentes pontos de amostragem de sangue durante o teste.
Imediatamente após o procedimento.
Diferenças no tempo de pico para LH.
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
As respostas atrasadas serão examinadas inspecionando as curvas e comparando a área sob a curva nos diferentes pontos de amostragem de sangue durante o teste.
Imediatamente após o procedimento.
Diferenças no tempo para atingir o pico de FSH.
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
As respostas atrasadas serão examinadas inspecionando as curvas e comparando a área sob a curva nos diferentes pontos de amostragem de sangue durante o teste.
Imediatamente após o procedimento.
Diferenças no tempo para atingir o pico do cortisol.
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
As respostas atrasadas serão examinadas inspecionando as curvas e comparando a área sob a curva nos diferentes pontos de amostragem de sangue durante o teste.
Imediatamente após o procedimento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aalborg University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N-20200008

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Teste de estimulação hipofisária

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever