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Diferencias relacionadas con la edad en la respuesta a las pruebas de estimulación hipofisaria

11 de agosto de 2023 actualizado por: Johannes Riis Jensen, Aalborg University Hospital

Diferencias relacionadas con la edad en la respuesta a una prueba de estimulación hipofisaria combinada con TRH, LHRH y ACTH

El propósito de este estudio a las diferencias relacionadas con la edad a la respuesta de una prueba de estimulación hipofisaria combinada con TRH, LHRH y ACTH.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes serán reclutados en tres intervalos de edad diferentes: 18-45 años, 55-80 años y 80+ años. Todos estos participantes se someterán a la misma prueba de estimulación con 0,1 mg de LHRH, 0,2 mg de TRH y 0,25 mg de ACTH (Synachten). Las pruebas se realizarán a la misma hora del día para todos los participantes (entre las 08:15 y las 08:45) y los participantes estarán en ayunas para la prueba. Se tomarán muestras de sangre justo antes ya los 10, 20, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de la prueba de estimulación. El suero de las muestras de sangre se almacenará a -20 grados hasta su análisis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Johannes R Jensen, Bsc. Med
  • Número de teléfono: +45 97665185
  • Correo electrónico: johannes.j@rn.dk

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Northen Jutland
      • Aalborg, Northen Jutland, Dinamarca, 9000
        • Reclutamiento
        • Department of Geriatric Medicine, Aalborg University Hospital
        • Contacto:
          • Johannes R Jensen, Bsc. Med
          • Número de teléfono: +45 97665185
          • Correo electrónico: johannes.j@rn.dk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos de diferentes grupos de edad sin afecciones que afecten la función pituitaria. El tamaño mínimo de la muestra se ha determinado mediante el cálculo del poder estadístico en 15 participantes. El estudio tiene como objetivo incluir hasta 24 participantes para aumentar el poder en el análisis primario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades entre 18-45 o mayores de 55.
  • Voluntarios Saludables

Criterio de exclusión:

  • Medicamentos o afecciones que afectan la respuesta pituitaria (como anticonceptivos hormonales, uso de esteroides, trastornos de la tiroides)
  • Embarazo o parto en el último año
  • incapacidad para dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Jóvenes participantes
18-45 años
Prueba de diagnóstico: Prueba de estimulación hipofisaria
Estimulación hipofisaria con 0,1 mg de LHRH, 0,2 mg de TRH y 0,25 mg de ACTH
Antiguos participantes
55-80 años
Prueba de diagnóstico: Prueba de estimulación hipofisaria
Estimulación hipofisaria con 0,1 mg de LHRH, 0,2 mg de TRH y 0,25 mg de ACTH
Participantes más antiguos
más de 80 años
Prueba de diagnóstico: Prueba de estimulación hipofisaria
Estimulación hipofisaria con 0,1 mg de LHRH, 0,2 mg de TRH y 0,25 mg de ACTH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en el área bajo la curva en TSH.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
Las diferencias se medirán calculando el área bajo la curva ajustada por el nivel basal para el tiempo del período de prueba.
Inmediatamente después del procedimiento.
Diferencias en el área bajo la curva en Prolactina.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
Las diferencias se medirán calculando el área bajo la curva ajustada por el nivel basal para el tiempo del período de prueba.
Inmediatamente después del procedimiento.
Diferencias en el área bajo la curva en LH.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
Las diferencias se medirán calculando el área bajo la curva ajustada por el nivel basal para el tiempo del período de prueba.
Inmediatamente después del procedimiento.
Diferencias en el área bajo la curva en FSH.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
Las diferencias se medirán calculando el área bajo la curva ajustada por el nivel basal para el tiempo del período de prueba.
Inmediatamente después del procedimiento.
Diferencias en el área bajo la curva de Cortisol.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
Las diferencias se medirán calculando el área bajo la curva ajustada por el nivel basal para el tiempo del período de prueba.
Inmediatamente después del procedimiento.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en los valores pico de TSH
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
Se calcularán tanto los valores máximos absolutos como los valores máximos relativos al nivel basal.
Inmediatamente después del procedimiento.
Diferencias en los valores pico de Prolactina
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
Se calcularán tanto los valores máximos absolutos como los valores máximos relativos al nivel basal.
Inmediatamente después del procedimiento.
Diferencias en los valores pico de LH
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
Se calcularán tanto los valores máximos absolutos como los valores máximos relativos al nivel basal.
Inmediatamente después del procedimiento.
Diferencias en los valores pico de FSH
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
Se calcularán tanto los valores máximos absolutos como los valores máximos relativos al nivel basal.
Inmediatamente después del procedimiento.
Diferencias en los valores pico de Cortisol
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
Se calcularán tanto los valores máximos absolutos como los valores máximos relativos al nivel basal.
Inmediatamente después del procedimiento.
Diferencias en el tiempo hasta el pico de TSH.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
Las respuestas retardadas se examinarán inspeccionando las curvas y comparando el área bajo la curva en los diferentes puntos de tiempo de muestreo de sangre durante la prueba.
Inmediatamente después del procedimiento.
Diferencias en el tiempo hasta el pico de prolactina.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
Las respuestas retardadas se examinarán inspeccionando las curvas y comparando el área bajo la curva en los diferentes puntos de tiempo de muestreo de sangre durante la prueba.
Inmediatamente después del procedimiento.
Diferencias en el tiempo hasta el pico de LH.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
Las respuestas retardadas se examinarán inspeccionando las curvas y comparando el área bajo la curva en los diferentes puntos de tiempo de muestreo de sangre durante la prueba.
Inmediatamente después del procedimiento.
Diferencias en el tiempo hasta el pico de FSH.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
Las respuestas retardadas se examinarán inspeccionando las curvas y comparando el área bajo la curva en los diferentes puntos de tiempo de muestreo de sangre durante la prueba.
Inmediatamente después del procedimiento.
Diferencias en el tiempo hasta el pico de Cortisol.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
Las respuestas retardadas se examinarán inspeccionando las curvas y comparando el área bajo la curva en los diferentes puntos de tiempo de muestreo de sangre durante la prueba.
Inmediatamente después del procedimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aalborg University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N-20200008

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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