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Differenze legate all'età nella risposta ai test di stimolazione ipofisaria

14 luglio 2025 aggiornato da: Johannes Riis, Aalborg University Hospital

Differenze legate all'età nella risposta a un test combinato di stimolazione ipofisaria con TRH, LHRH e ACTH

Lo scopo di questo studio alle differenze legate all'età alla risposta di un test combinato di stimolazione ipofisaria con TRH, LHRH e ACTH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno reclutati in tre diversi intervalli di età: 18-45 anni, 55-80 anni e 80+ anni. Questi partecipanti saranno tutti sottoposti allo stesso test di stimolazione con 0,1 mg di LHRH, 0,2 mg di TRH e 0,25 mg di ACTH (Synachten). I test saranno eseguiti alla stessa ora del giorno per tutti i partecipanti (tra le 08:15 e le 08:45) e i partecipanti saranno a digiuno per il test. I campioni di sangue verranno prelevati poco prima e 10, 20, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il test di stimolazione. Il siero dei campioni di sangue verrà conservato a -20 gradi fino all'analisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Northen Jutland
      • Aalborg, Northen Jutland, Danimarca, 9000
        • Department of Geriatric Medicine, Aalborg University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di diverse fasce d'età senza condizioni che influenzano la funzione ipofisaria. La dimensione minima del campione è stata determinata dal calcolo della potenza in 15 partecipanti. Lo studio mira a includere fino a 24 partecipanti per aumentare la potenza nell'analisi primaria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 45 anni o superiore a 55 anni.
  • Volontari sani

Criteri di esclusione:

  • Farmaci o condizioni che influenzano la risposta ipofisaria (come controllo delle nascite ormonale, uso di steroidi, disturbi della tiroide)
  • Gravidanza o parto nell'ultimo anno
  • impossibilità di prestare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Giovani partecipanti
18-45 anni
Test diagnostico: Test di stimolazione ipofisaria
Stimolazione ipofisaria con 0,1 mg di LHRH, 0,2 mg di TRH e 0,25 mg di ACTH
Vecchi partecipanti
55-80 anni
Test diagnostico: Test di stimolazione ipofisaria
Stimolazione ipofisaria con 0,1 mg di LHRH, 0,2 mg di TRH e 0,25 mg di ACTH
I partecipanti più anziani
oltre 80 anni
Test diagnostico: Test di stimolazione ipofisaria
Stimolazione ipofisaria con 0,1 mg di LHRH, 0,2 mg di TRH e 0,25 mg di ACTH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nell'area sotto la curva del TSH.
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura.
Le differenze saranno misurate calcolando l'area sotto la curva aggiustata per il livello basale per il periodo del test.
Subito dopo la procedura.
Differenze nell'area sotto la curva della prolattina.
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura.
Le differenze saranno misurate calcolando l'area sotto la curva aggiustata per il livello basale per il periodo del test.
Subito dopo la procedura.
Differenze nell'area sotto la curva in LH.
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura.
Le differenze saranno misurate calcolando l'area sotto la curva aggiustata per il livello basale per il periodo del test.
Subito dopo la procedura.
Differenze nell'area sotto la curva in FSH.
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura.
Le differenze saranno misurate calcolando l'area sotto la curva aggiustata per il livello basale per il periodo del test.
Subito dopo la procedura.
Differenze nell'area sotto la curva del cortisolo.
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura.
Le differenze saranno misurate calcolando l'area sotto la curva aggiustata per il livello basale per il periodo del test.
Subito dopo la procedura.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nei valori di picco del TSH
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura.
Verranno calcolati sia i valori di picco assoluti che i valori di picco relativi al livello basale.
Subito dopo la procedura.
Differenze nei valori di picco della prolattina
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura.
Verranno calcolati sia i valori di picco assoluti che i valori di picco relativi al livello basale.
Subito dopo la procedura.
Differenze nei valori di picco in LH
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura.
Verranno calcolati sia i valori di picco assoluti che i valori di picco relativi al livello basale.
Subito dopo la procedura.
Differenze nei valori di picco in FSH
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura.
Verranno calcolati sia i valori di picco assoluti che i valori di picco relativi al livello basale.
Subito dopo la procedura.
Differenze nei valori di picco del cortisolo
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura.
Verranno calcolati sia i valori di picco assoluti che i valori di picco relativi al livello basale.
Subito dopo la procedura.
Differenze nel tempo di picco per il TSH.
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura.
Le risposte ritardate saranno esaminate ispezionando le curve e confrontando l'area sotto la curva nei diversi punti temporali del prelievo di sangue durante il test.
Subito dopo la procedura.
Differenze nel tempo di picco per la prolattina.
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura.
Le risposte ritardate saranno esaminate ispezionando le curve e confrontando l'area sotto la curva nei diversi punti temporali del prelievo di sangue durante il test.
Subito dopo la procedura.
Differenze nel tempo di picco per LH.
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura.
Le risposte ritardate saranno esaminate ispezionando le curve e confrontando l'area sotto la curva nei diversi punti temporali del prelievo di sangue durante il test.
Subito dopo la procedura.
Differenze nel tempo al picco per l'FSH.
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura.
Le risposte ritardate saranno esaminate ispezionando le curve e confrontando l'area sotto la curva nei diversi punti temporali del prelievo di sangue durante il test.
Subito dopo la procedura.
Differenze nel tempo di picco per il cortisolo.
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura.
Le risposte ritardate saranno esaminate ispezionando le curve e confrontando l'area sotto la curva nei diversi punti temporali del prelievo di sangue durante il test.
Subito dopo la procedura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-20200008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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