Aldersrelaterte forskjeller i respons på hypofysestimuleringstester
14. juli 2025 oppdatert av: Johannes Riis, Aalborg University Hospital
Aldersrelaterte forskjeller i responsen på en kombinert hypofysestimuleringstest med TRH, LHRH og ACTH
Formålet med denne studien er aldersrelaterte forskjeller til responsen til en kombinert hypofysestimuleringstest med TRH, LHRH og ACTH.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli rekruttert i tre ulike aldersintervaller: 18-45 år, 55-80 år og 80+ år.
Disse deltakerne vil alle gjennomgå den samme stimuleringstesten med 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH og 0,25 mg ACTH (Synachten).
Testene vil bli utført på samme tid på dagen for alle deltakere (mellom 08:15 og 08:45) og deltakerne vil faste til testen.
Blodprøver vil bli tatt like før og 10, 20, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter stimuleringsprøven.
Serum fra blodprøver vil bli lagret ved -20 grader frem til analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Northen Jutland
-
Aalborg, Northen Jutland, Danmark, 9000
- Department of Geriatric Medicine, Aalborg University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne på tvers av ulike aldersgrupper uten tilstander som påvirker hypofysen.
Minimum prøvestørrelse er bestemt ved kraftberegning til å være 15 deltakere.
Studien har som mål å inkludere opptil 24 deltakere for å øke kraften i primæranalysen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-45 eller over 55.
- Friske Frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Medisiner eller tilstander som påvirker hypofyseresponsen (som hormonell prevensjon, bruk av steroider, skjoldbruskkjertelforstyrrelser)
- Graviditet eller fødsel i løpet av det siste året
- manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Unge deltakere
18-45 år gammel
|
Hypofysestimulering med 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH og 0,25 mg ACTH
|
|
Gamle deltakere
55-80 år gammel
|
Hypofysestimulering med 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH og 0,25 mg ACTH
|
|
Eldste gamle deltakere
over 80 år gammel
|
Hypofysestimulering med 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH og 0,25 mg ACTH
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i areal under kurven i TSH.
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren.
|
Forskjeller vil bli målt ved å beregne arealet under kurven justert for basalnivået for tidspunktet for testperioden.
|
Umiddelbart etter prosedyren.
|
|
Forskjeller i areal under kurven i prolaktin.
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren.
|
Forskjeller vil bli målt ved å beregne arealet under kurven justert for basalnivået for tidspunktet for testperioden.
|
Umiddelbart etter prosedyren.
|
|
Forskjeller i areal under kurven i LH.
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren.
|
Forskjeller vil bli målt ved å beregne arealet under kurven justert for basalnivået for tidspunktet for testperioden.
|
Umiddelbart etter prosedyren.
|
|
Forskjeller i areal under kurven i FSH.
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren.
|
Forskjeller vil bli målt ved å beregne arealet under kurven justert for basalnivået for tidspunktet for testperioden.
|
Umiddelbart etter prosedyren.
|
|
Forskjeller i areal under kurven i kortisol.
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren.
|
Forskjeller vil bli målt ved å beregne arealet under kurven justert for basalnivået for tidspunktet for testperioden.
|
Umiddelbart etter prosedyren.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i toppverdier i TSH
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren.
|
Både absolutte toppverdier og toppverdier i forhold til basalnivå vil bli beregnet.
|
Umiddelbart etter prosedyren.
|
|
Forskjeller i toppverdier i prolaktin
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren.
|
Både absolutte toppverdier og toppverdier i forhold til basalnivå vil bli beregnet.
|
Umiddelbart etter prosedyren.
|
|
Forskjeller i toppverdier i LH
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren.
|
Både absolutte toppverdier og toppverdier i forhold til basalnivå vil bli beregnet.
|
Umiddelbart etter prosedyren.
|
|
Forskjeller i toppverdier i FSH
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren.
|
Både absolutte toppverdier og toppverdier i forhold til basalnivå vil bli beregnet.
|
Umiddelbart etter prosedyren.
|
|
Forskjeller i toppverdier i kortisol
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren.
|
Både absolutte toppverdier og toppverdier i forhold til basalnivå vil bli beregnet.
|
Umiddelbart etter prosedyren.
|
|
Forskjeller i tid til topp for TSH.
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren.
|
Forsinkede svar vil bli undersøkt ved å inspisere kurver og ved å sammenligne arealet under kurven ved de forskjellige tidspunktene for blodprøvetaking under testen.
|
Umiddelbart etter prosedyren.
|
|
Forskjeller i tid til topp for prolaktin.
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren.
|
Forsinkede svar vil bli undersøkt ved å inspisere kurver og ved å sammenligne arealet under kurven ved de forskjellige tidspunktene for blodprøvetaking under testen.
|
Umiddelbart etter prosedyren.
|
|
Forskjeller i tid til topp for LH.
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren.
|
Forsinkede svar vil bli undersøkt ved å inspisere kurver og ved å sammenligne arealet under kurven ved de forskjellige tidspunktene for blodprøvetaking under testen.
|
Umiddelbart etter prosedyren.
|
|
Forskjeller i tid til topp for FSH.
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren.
|
Forsinkede svar vil bli undersøkt ved å inspisere kurver og ved å sammenligne arealet under kurven ved de forskjellige tidspunktene for blodprøvetaking under testen.
|
Umiddelbart etter prosedyren.
|
|
Forskjeller i tid til topp for kortisol.
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren.
|
Forsinkede svar vil bli undersøkt ved å inspisere kurver og ved å sammenligne arealet under kurven ved de forskjellige tidspunktene for blodprøvetaking under testen.
|
Umiddelbart etter prosedyren.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2025
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-20200008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .