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- 임상시험 NCT04572139
뇌하수체 자극 검사에 대한 반응의 연령 관련 차이
2025년 7월 14일 업데이트: Johannes Riis, Aalborg University Hospital
TRH, LHRH 및 ACTH를 사용한 복합 뇌하수체 자극 검사에 대한 반응의 연령 관련 차이
이 연구의 목적은 TRH, LHRH 및 ACTH를 사용한 복합 뇌하수체 자극 검사의 반응에 대한 연령 관련 차이입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 18~45세, 55~80세, 80세 이상의 세 가지 연령 간격으로 모집됩니다.
이 참가자들은 모두 0.1mg LHRH, 0.2mg TRH 및 0.25mg ACTH(Synachten)로 동일한 자극 테스트를 받게 됩니다.
테스트는 모든 참가자에 대해 동일한 시간(08:15~08:45)에 수행되며 참가자는 테스트를 위해 금식합니다.
혈액 샘플은 자극 테스트 직전과 직후 10, 20, 30, 45, 60, 90 및 120분에 채취됩니다.
혈액 샘플의 혈청은 분석할 때까지 -20도에서 보관됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Northen Jutland
-
Aalborg, Northen Jutland, 덴마크, 9000
- Department of Geriatric Medicine, Aalborg University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌하수체 기능에 영향을 미치는 조건이 없는 다양한 연령대의 성인.
검정력 계산에 의해 최소 표본 크기는 참가자 15명으로 결정되었습니다.
이 연구는 1차 분석에서 힘을 높이기 위해 최대 24명의 참가자를 포함하는 것을 목표로 합니다.
설명
포함 기준:
- 18-45세 또는 55세 이상.
- 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 뇌하수체 반응에 영향을 미치는 약물 또는 상태(예: 호르몬 피임, 스테로이드 사용, 갑상선 질환)
- 최근 1년 이내의 임신 또는 출산
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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젊은 참가자
18-45세
|
0.1mg LHRH, 0.2mg TRH 및 0.25mg ACTH로 뇌하수체 자극
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이전 참가자
55-80세
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0.1mg LHRH, 0.2mg TRH 및 0.25mg ACTH로 뇌하수체 자극
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가장 오래된 참가자
80세 이상
|
0.1mg LHRH, 0.2mg TRH 및 0.25mg ACTH로 뇌하수체 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TSH의 곡선 아래 면적 차이.
기간: 절차 직후.
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테스트 기간 동안 기저 수준에 대해 조정된 곡선 아래 면적을 계산하여 차이를 측정합니다.
|
절차 직후.
|
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프로락틴 곡선 아래 면적의 차이.
기간: 절차 직후.
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테스트 기간 동안 기저 수준에 대해 조정된 곡선 아래 면적을 계산하여 차이를 측정합니다.
|
절차 직후.
|
|
LH의 곡선 아래 면적 차이.
기간: 절차 직후.
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테스트 기간 동안 기저 수준에 대해 조정된 곡선 아래 면적을 계산하여 차이를 측정합니다.
|
절차 직후.
|
|
FSH 곡선 아래 면적의 차이.
기간: 절차 직후.
|
테스트 기간 동안 기저 수준에 대해 조정된 곡선 아래 면적을 계산하여 차이를 측정합니다.
|
절차 직후.
|
|
코르티솔의 곡선 아래 면적의 차이.
기간: 절차 직후.
|
테스트 기간 동안 기저 수준에 대해 조정된 곡선 아래 면적을 계산하여 차이를 측정합니다.
|
절차 직후.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TSH의 피크 값의 차이
기간: 절차 직후.
|
절대 피크 값과 기저 수준에 대한 피크 값이 모두 계산됩니다.
|
절차 직후.
|
|
프로락틴의 피크 값의 차이
기간: 절차 직후.
|
절대 피크 값과 기저 수준에 대한 피크 값이 모두 계산됩니다.
|
절차 직후.
|
|
LH의 피크 값의 차이
기간: 절차 직후.
|
절대 피크 값과 기저 수준에 대한 피크 값이 모두 계산됩니다.
|
절차 직후.
|
|
FSH 피크 값의 차이
기간: 절차 직후.
|
절대 피크 값과 기저 수준에 대한 피크 값이 모두 계산됩니다.
|
절차 직후.
|
|
코르티솔의 피크 값의 차이
기간: 절차 직후.
|
절대 피크 값과 기저 수준에 대한 피크 값이 모두 계산됩니다.
|
절차 직후.
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|
TSH 피크 시간의 차이.
기간: 절차 직후.
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지연된 반응은 곡선을 검사하고 테스트 중 다른 혈액 샘플링 시점에서 곡선 아래 영역을 비교하여 검사합니다.
|
절차 직후.
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Prolactin에 대한 시간의 차이.
기간: 절차 직후.
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지연된 반응은 곡선을 검사하고 테스트 중 다른 혈액 샘플링 시점에서 곡선 아래 영역을 비교하여 검사합니다.
|
절차 직후.
|
|
LH의 피크 시간 차이.
기간: 절차 직후.
|
지연된 반응은 곡선을 검사하고 테스트 중 다른 혈액 샘플링 시점에서 곡선 아래 영역을 비교하여 검사합니다.
|
절차 직후.
|
|
FSH에 대한 시간의 차이.
기간: 절차 직후.
|
지연된 반응은 곡선을 검사하고 테스트 중 다른 혈액 샘플링 시점에서 곡선 아래 영역을 비교하여 검사합니다.
|
절차 직후.
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코르티솔이 정점에 도달하는 시간의 차이.
기간: 절차 직후.
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지연된 반응은 곡선을 검사하고 테스트 중 다른 혈액 샘플링 시점에서 곡선 아래 영역을 비교하여 검사합니다.
|
절차 직후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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