- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04572139
Związane z wiekiem różnice w odpowiedzi na testy stymulacji przysadki
14 lipca 2025 zaktualizowane przez: Johannes Riis, Aalborg University Hospital
Związane z wiekiem różnice w odpowiedzi na złożony test stymulacji przysadki z TRH, LHRH i ACTH
Celem tego badania były różnice związane z wiekiem w odpowiedzi na połączony test stymulacji przysadki z TRH, LHRH i ACTH.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą rekrutowani w trzech różnych przedziałach wiekowych: 18-45 lat, 55-80 lat i 80+ lat.
Wszyscy ci uczestnicy przejdą ten sam test stymulacji z 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH i 0,25 mg ACTH (Synachten).
Testy zostaną przeprowadzone o tej samej porze dnia dla wszystkich uczestników (między 08:15 a 08:45), a uczestnicy będą pościć do testu.
Próbki krwi zostaną pobrane tuż przed i 10, 20, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po teście stymulacji.
Surowica z próbek krwi będzie przechowywana w temperaturze -20 stopni do czasu analizy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Northen Jutland
-
Aalborg, Northen Jutland, Dania, 9000
- Department of Geriatric Medicine, Aalborg University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli w różnych grupach wiekowych bez schorzeń wpływających na czynność przysadki mózgowej.
Minimalna wielkość próby została określona na podstawie obliczeń mocy na 15 uczestników.
Badanie ma na celu włączenie do 24 uczestników w celu zwiększenia mocy w analizie pierwotnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 45 lat lub powyżej 55 lat.
- Zdrowi Wolontariusze
Kryteria wyłączenia:
- Leki lub stany wpływające na odpowiedź przysadki (takie jak hormonalna kontrola urodzeń, stosowanie sterydów, zaburzenia tarczycy)
- Ciąża lub poród w ciągu ostatniego roku
- niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodzi uczestnicy
18-45 lat
|
Stymulacja przysadki 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH i 0,25 mg ACTH
|
|
Starzy uczestnicy
55-80 lat
|
Stymulacja przysadki 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH i 0,25 mg ACTH
|
|
Najstarsi starzy uczestnicy
ponad 80 lat
|
Stymulacja przysadki 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH i 0,25 mg ACTH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w polu pod krzywą w TSH.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
|
Różnice będą mierzone przez obliczenie powierzchni pod krzywą skorygowaną o poziom podstawowy dla okresu badania.
|
Bezpośrednio po zabiegu.
|
|
Różnice w polu pod krzywą prolaktyny.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
|
Różnice będą mierzone przez obliczenie powierzchni pod krzywą skorygowaną o poziom podstawowy dla okresu badania.
|
Bezpośrednio po zabiegu.
|
|
Różnice w polu pod krzywą w LH.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
|
Różnice będą mierzone przez obliczenie powierzchni pod krzywą skorygowaną o poziom podstawowy dla okresu badania.
|
Bezpośrednio po zabiegu.
|
|
Różnice w polu pod krzywą w FSH.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
|
Różnice będą mierzone przez obliczenie powierzchni pod krzywą skorygowaną o poziom podstawowy dla okresu badania.
|
Bezpośrednio po zabiegu.
|
|
Różnice w polu pod krzywą kortyzolu.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
|
Różnice będą mierzone przez obliczenie powierzchni pod krzywą skorygowaną o poziom podstawowy dla okresu badania.
|
Bezpośrednio po zabiegu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w szczytowych wartościach TSH
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
|
Zostaną obliczone zarówno bezwzględne wartości szczytowe, jak i wartości szczytowe odniesione do poziomu podstawowego.
|
Bezpośrednio po zabiegu.
|
|
Różnice w wartościach szczytowych prolaktyny
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
|
Zostaną obliczone zarówno bezwzględne wartości szczytowe, jak i wartości szczytowe odniesione do poziomu podstawowego.
|
Bezpośrednio po zabiegu.
|
|
Różnice wartości szczytowych w LH
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
|
Zostaną obliczone zarówno bezwzględne wartości szczytowe, jak i wartości szczytowe odniesione do poziomu podstawowego.
|
Bezpośrednio po zabiegu.
|
|
Różnice w wartościach szczytowych FSH
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
|
Zostaną obliczone zarówno bezwzględne wartości szczytowe, jak i wartości szczytowe odniesione do poziomu podstawowego.
|
Bezpośrednio po zabiegu.
|
|
Różnice w szczytowych wartościach kortyzolu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
|
Zostaną obliczone zarówno bezwzględne wartości szczytowe, jak i wartości szczytowe odniesione do poziomu podstawowego.
|
Bezpośrednio po zabiegu.
|
|
Różnice w czasie do szczytu dla TSH.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
|
Opóźnione odpowiedzi zostaną zbadane przez sprawdzenie krzywych i porównanie pola pod krzywą w różnych punktach czasowych pobierania krwi podczas testu.
|
Bezpośrednio po zabiegu.
|
|
Różnice w czasie do osiągnięcia szczytu dla prolaktyny.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
|
Opóźnione odpowiedzi zostaną zbadane przez sprawdzenie krzywych i porównanie pola pod krzywą w różnych punktach czasowych pobierania krwi podczas testu.
|
Bezpośrednio po zabiegu.
|
|
Różnice w czasie do osiągnięcia szczytu dla LH.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
|
Opóźnione odpowiedzi zostaną zbadane przez sprawdzenie krzywych i porównanie pola pod krzywą w różnych punktach czasowych pobierania krwi podczas testu.
|
Bezpośrednio po zabiegu.
|
|
Różnice w czasie do osiągnięcia szczytu dla FSH.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
|
Opóźnione odpowiedzi zostaną zbadane przez sprawdzenie krzywych i porównanie pola pod krzywą w różnych punktach czasowych pobierania krwi podczas testu.
|
Bezpośrednio po zabiegu.
|
|
Różnice w czasie do osiągnięcia szczytu dla kortyzolu.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
|
Opóźnione odpowiedzi zostaną zbadane przez sprawdzenie krzywych i porównanie pola pod krzywą w różnych punktach czasowych pobierania krwi podczas testu.
|
Bezpośrednio po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20200008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test stymulacji przysadki
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu
-
Sunnybrook Health Sciences CentreBaszucki GroupJeszcze nie rekrutacjaDuże zaburzenie depresyjne (MDD) | Depresja oporna na leczenie (TRD)Kanada
-
Wake Forest University Health SciencesJeszcze nie rekrutacjaBezsenność | Depresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
Zhujiang HospitalRekrutacyjnyZaburzenia świadomości | Minimalnie świadomy stan | Stan wegetatywnyChiny
-
Gdansk University of Physical Education and SportRekrutacyjnyUraz ścięgna podkolanowegoPolska