Életkorral összefüggő különbségek az agyalapi mirigy stimulációs tesztjeire adott válaszokban
2025. július 14. frissítette: Johannes Riis, Aalborg University Hospital
Életkorral összefüggő különbségek a TRH-val, LHRH-val és ACTH-val végzett kombinált hipofízis-stimulációs tesztre adott válaszban
Ennek a tanulmánynak a célja az életkorral összefüggő különbségek a TRH-val, LHRH-val és ACTH-val kombinált hipofízis-stimulációs teszt válaszában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket három különböző korcsoportban toborozzák: 18-45 év, 55-80 év és 80 év felett.
Ezek a résztvevők ugyanazon a stimulációs teszten esnek át 0,1 mg LHRH-val, 0,2 mg TRH-val és 0,25 mg ACTH-val (Synachten).
A teszteket minden résztvevő számára ugyanabban a napszakban végzik el (08:15 és 08:45 között), és a résztvevők koplalnak a tesztre.
Vérmintákat vesznek közvetlenül a stimulációs teszt előtt és 10, 20, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel azt követően.
A vérminták szérumát -20 fokon tárolják az elemzésig.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Northen Jutland
-
Aalborg, Northen Jutland, Dánia, 9000
- Department of Geriatric Medicine, Aalborg University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Különböző korcsoportokba tartozó felnőttek az agyalapi mirigy működését befolyásoló állapotok nélkül.
A minimális mintalétszám teljesítményszámítással 15 résztvevő volt.
A tanulmány célja legfeljebb 24 résztvevő bevonása az elsődleges elemzésbe, hogy növelje a hatalmat.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 év közötti vagy 55 év felettiek.
- Egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- Az agyalapi mirigy reakcióját befolyásoló gyógyszerek vagy állapotok (például hormonális fogamzásgátlás, szteroidok használata, pajzsmirigy-rendellenességek)
- Terhesség vagy szülés az elmúlt évben
- tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fiatal résztvevők
18-45 éves korig
|
Hipofízis stimuláció 0,1 mg LHRH-val, 0,2 mg TRH-val és 0,25 mg ACTH-val
|
|
Régi résztvevők
55-80 évesek
|
Hipofízis stimuláció 0,1 mg LHRH-val, 0,2 mg TRH-val és 0,25 mg ACTH-val
|
|
A legrégebbi résztvevők
80 év felettiek
|
Hipofízis stimuláció 0,1 mg LHRH-val, 0,2 mg TRH-val és 0,25 mg ACTH-val
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A görbe alatti terület különbségei a TSH-ban.
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után.
|
A különbségeket úgy mérjük, hogy kiszámítjuk a görbe alatti területet, amely az alapszinthez igazodik a vizsgálati időszak idejére.
|
Közvetlenül az eljárás után.
|
|
A görbe alatti terület különbségei a prolaktinban.
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után.
|
A különbségeket úgy mérjük, hogy kiszámítjuk a görbe alatti területet, amely az alapszinthez igazodik a vizsgálati időszak idejére.
|
Közvetlenül az eljárás után.
|
|
A görbe alatti terület különbségei LH-ban.
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után.
|
A különbségeket úgy mérjük, hogy kiszámítjuk a görbe alatti területet, amely az alapszinthez igazodik a vizsgálati időszak idejére.
|
Közvetlenül az eljárás után.
|
|
A görbe alatti terület különbségei az FSH-ban.
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után.
|
A különbségeket úgy mérjük, hogy kiszámítjuk a görbe alatti területet, amely az alapszinthez igazodik a vizsgálati időszak idejére.
|
Közvetlenül az eljárás után.
|
|
A görbe alatti terület különbségei a kortizolban.
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után.
|
A különbségeket úgy mérjük, hogy kiszámítjuk a görbe alatti területet, amely az alapszinthez igazodik a vizsgálati időszak idejére.
|
Közvetlenül az eljárás után.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TSH csúcsértékeinek különbségei
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után.
|
Mind az abszolút csúcsértékek, mind a bázisszinthez viszonyított csúcsértékek kiszámításra kerülnek.
|
Közvetlenül az eljárás után.
|
|
A prolaktin csúcsértékeinek különbségei
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után.
|
Mind az abszolút csúcsértékek, mind a bázisszinthez viszonyított csúcsértékek kiszámításra kerülnek.
|
Közvetlenül az eljárás után.
|
|
Különbségek a csúcsértékekben LH-ban
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után.
|
Mind az abszolút csúcsértékek, mind a bázisszinthez viszonyított csúcsértékek kiszámításra kerülnek.
|
Közvetlenül az eljárás után.
|
|
Az FSH csúcsértékeinek különbségei
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után.
|
Mind az abszolút csúcsértékek, mind a bázisszinthez viszonyított csúcsértékek kiszámításra kerülnek.
|
Közvetlenül az eljárás után.
|
|
A kortizol csúcsértékeinek különbségei
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után.
|
Mind az abszolút csúcsértékek, mind a bázisszinthez viszonyított csúcsértékek kiszámításra kerülnek.
|
Közvetlenül az eljárás után.
|
|
Különbségek a TSH eléréséhez szükséges időben.
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után.
|
A késleltetett válaszokat a görbék vizsgálatával és a görbe alatti terület összehasonlításával vizsgálják a vizsgálat során a különböző vérmintavételi időpontokban.
|
Közvetlenül az eljárás után.
|
|
A prolaktin csúcsáig tartó időbeli különbségek.
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után.
|
A késleltetett válaszokat a görbék vizsgálatával és a görbe alatti terület összehasonlításával vizsgálják a vizsgálat során a különböző vérmintavételi időpontokban.
|
Közvetlenül az eljárás után.
|
|
Különbségek az LH csúcsáig eltelt időben.
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után.
|
A késleltetett válaszokat a görbék vizsgálatával és a görbe alatti terület összehasonlításával vizsgálják a vizsgálat során a különböző vérmintavételi időpontokban.
|
Közvetlenül az eljárás után.
|
|
Különbségek az FSH csúcs eléréséig eltelt időben.
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után.
|
A késleltetett válaszokat a görbék vizsgálatával és a görbe alatti terület összehasonlításával vizsgálják a vizsgálat során a különböző vérmintavételi időpontokban.
|
Közvetlenül az eljárás után.
|
|
A kortizol csúcsáig tartó időbeli különbségek.
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után.
|
A késleltetett válaszokat a görbék vizsgálatával és a görbe alatti terület összehasonlításával vizsgálják a vizsgálat során a különböző vérmintavételi időpontokban.
|
Közvetlenül az eljárás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-20200008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .