- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04572139
Ikään liittyvät erot vasteessa aivolisäkkeen stimulaatiotesteihin
maanantai 14. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Johannes Riis, Aalborg University Hospital
Ikään liittyvät erot vasteessa yhdistettyyn aivolisäkkeen stimulaatiotestiin TRH:lla, LHRH:lla ja ACTH:lla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ikään liittyvät erot yhdistetyn aivolisäkkeen stimulaatiotestin vasteessa TRH:lla, LHRH:lla ja ACTH:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan kolmella eri ikävälillä: 18-45 vuotta, 55-80 vuotta ja 80+ vuotta.
Kaikille osallistujille tehdään sama stimulaatiotesti 0,1 mg LHRH:lla, 0,2 mg TRH:lla ja 0,25 mg ACTH:lla (Synachten).
Testit suoritetaan kaikille osallistujille samaan aikaan päivästä (08:15-08:45) ja osallistujat paastoavat kokeeseen.
Verinäytteet otetaan juuri ennen stimulaatiotestiä ja 10, 20, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen.
Verinäytteiden seerumi säilytetään -20 asteessa analyysiin asti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Northen Jutland
-
Aalborg, Northen Jutland, Tanska, 9000
- Department of Geriatric Medicine, Aalborg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset eri ikäryhmissä ilman sairauksia, jotka vaikuttavat aivolisäkkeen toimintaan.
Vähimmäisnäytteen kooksi on määritetty teholaskennan mukaan 15 osallistujaa.
Tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan jopa 24 osallistujaa tehon lisäämiseksi ensisijaiseen analyysiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat tai yli 55-vuotiaat.
- Terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeet tai sairaudet, jotka vaikuttavat aivolisäkkeen vasteeseen (kuten hormonaalinen ehkäisy, steroidien käyttö, kilpirauhasen toimintahäiriöt)
- Raskaus tai synnytys viimeisen vuoden aikana
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret osallistujat
18-45 vuotta vanha
|
Aivolisäkkeen stimulaatio 0,1 mg LHRH:lla, 0,2 mg TRH:lla ja 0,25 mg ACTH:lla
|
|
Vanhat osallistujat
55-80 vuotta vanha
|
Aivolisäkkeen stimulaatio 0,1 mg LHRH:lla, 0,2 mg TRH:lla ja 0,25 mg ACTH:lla
|
|
Vanhimmat vanhat osallistujat
yli 80 vuotta vanha
|
Aivolisäkkeen stimulaatio 0,1 mg LHRH:lla, 0,2 mg TRH:lla ja 0,25 mg ACTH:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot käyrän alla TSH:ssa.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Erot mitataan laskemalla käyrän alla oleva pinta-ala, joka on säädetty perustasolle testijakson ajaksi.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Prolaktiinin käyrän alapuolella olevat erot.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Erot mitataan laskemalla käyrän alla oleva pinta-ala, joka on säädetty perustasolle testijakson ajaksi.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Erot käyrän alapuolella LH:ssa.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Erot mitataan laskemalla käyrän alla oleva pinta-ala, joka on säädetty perustasolle testijakson ajaksi.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
FSH:n käyrän alapuolella olevat erot.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Erot mitataan laskemalla käyrän alla oleva pinta-ala, joka on säädetty perustasolle testijakson ajaksi.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Erot kortisolin käyrän alla.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Erot mitataan laskemalla käyrän alla oleva pinta-ala, joka on säädetty perustasolle testijakson ajaksi.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TSH:n huippuarvojen erot
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Sekä absoluuttiset huippuarvot että huippuarvot suhteessa perustasoon lasketaan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Prolaktiinin huippuarvojen erot
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Sekä absoluuttiset huippuarvot että huippuarvot suhteessa perustasoon lasketaan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Erot huippuarvoissa LH:ssa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Sekä absoluuttiset huippuarvot että huippuarvot suhteessa perustasoon lasketaan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
FSH:n huippuarvojen erot
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Sekä absoluuttiset huippuarvot että huippuarvot suhteessa perustasoon lasketaan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Erot kortisolin huippuarvoissa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Sekä absoluuttiset huippuarvot että huippuarvot suhteessa perustasoon lasketaan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Erot ajoissa TSH:n huippuun.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Viivästyneet vasteet tutkitaan tarkastelemalla käyriä ja vertaamalla käyrän alla olevaa pinta-alaa eri verinäytteenottohetkissä testin aikana.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Erot prolaktiinin huipun saavuttamisessa.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Viivästyneet vasteet tutkitaan tarkastelemalla käyriä ja vertaamalla käyrän alla olevaa pinta-alaa eri verinäytteenottohetkissä testin aikana.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
LH:n huipun saavuttamisen aikaerot.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Viivästyneet vasteet tutkitaan tarkastelemalla käyriä ja vertaamalla käyrän alla olevaa pinta-alaa eri verinäytteenottohetkissä testin aikana.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Erot FSH:n huipulle saavutetussa ajassa.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Viivästyneet vasteet tutkitaan tarkastelemalla käyriä ja vertaamalla käyrän alla olevaa pinta-alaa eri verinäytteenottohetkissä testin aikana.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Erot kortisolin huipun saavuttamisessa.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Viivästyneet vasteet tutkitaan tarkastelemalla käyriä ja vertaamalla käyrän alla olevaa pinta-alaa eri verinäytteenottohetkissä testin aikana.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20200008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .