Возрастные различия в реакции на тесты стимуляции гипофиза
14 июля 2025 г. обновлено: Johannes Riis, Aalborg University Hospital
Возрастные различия ответа на комбинированный тест на стимуляцию гипофиза с использованием ТРГ, ЛГРГ и АКТГ
Целью данного исследования являются возрастные различия в ответе на комбинированный тест стимуляции гипофиза с ТРГ, ЛГРГ и АКТГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут набраны в трех разных возрастных интервалах: 18-45 лет, 55-80 лет и 80+ лет.
Все эти участники пройдут один и тот же тест стимуляции с 0,1 мг LHRH, 0,2 мг TRH и 0,25 мг ACTH (Synachten).
Тесты будут проводиться в одно и то же время дня для всех участников (между 08:15 и 08:45), и участники будут голодать перед тестом.
Образцы крови будут взяты непосредственно перед и через 10, 20, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после теста на стимуляцию.
Сыворотка из образцов крови будет храниться при температуре -20 градусов до анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Northen Jutland
-
Aalborg, Northen Jutland, Дания, 9000
- Department of Geriatric Medicine, Aalborg University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые в разных возрастных группах без состояний, влияющих на функцию гипофиза.
Минимальный размер выборки был определен расчетом мощности и составляет 15 участников.
Исследование направлено на то, чтобы включить до 24 участников для увеличения мощности в первичном анализе.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет и старше 55 лет.
- Здоровые волонтеры
Критерий исключения:
- Лекарства или состояния, влияющие на реакцию гипофиза (например, гормональные противозачаточные средства, употребление стероидов, заболевания щитовидной железы)
- Беременность или роды в течение последнего года
- невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Юные участники
18-45 лет
|
Стимуляция гипофиза 0,1 мг LHRH, 0,2 мг TRH и 0,25 мг ACTH
|
|
Старые участники
55-80 лет
|
Стимуляция гипофиза 0,1 мг LHRH, 0,2 мг TRH и 0,25 мг ACTH
|
|
Самые старые старые участники
старше 80 лет
|
Стимуляция гипофиза 0,1 мг LHRH, 0,2 мг TRH и 0,25 мг ACTH
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в площади под кривой ТТГ.
Временное ограничение: Сразу после процедуры.
|
Различия будут измеряться путем вычисления площади под кривой с поправкой на базальный уровень на время тестового периода.
|
Сразу после процедуры.
|
|
Различия в площади под кривой пролактина.
Временное ограничение: Сразу после процедуры.
|
Различия будут измеряться путем вычисления площади под кривой с поправкой на базальный уровень на время тестового периода.
|
Сразу после процедуры.
|
|
Различия в площади под кривой в LH.
Временное ограничение: Сразу после процедуры.
|
Различия будут измеряться путем вычисления площади под кривой с поправкой на базальный уровень на время тестового периода.
|
Сразу после процедуры.
|
|
Различия в площади под кривой ФСГ.
Временное ограничение: Сразу после процедуры.
|
Различия будут измеряться путем вычисления площади под кривой с поправкой на базальный уровень на время тестового периода.
|
Сразу после процедуры.
|
|
Различия в площади под кривой кортизола.
Временное ограничение: Сразу после процедуры.
|
Различия будут измеряться путем вычисления площади под кривой с поправкой на базальный уровень на время тестового периода.
|
Сразу после процедуры.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия пиковых значений ТТГ
Временное ограничение: Сразу после процедуры.
|
Будут рассчитаны как абсолютные пиковые значения, так и пиковые значения относительно базального уровня.
|
Сразу после процедуры.
|
|
Различия в пиковых значениях пролактина
Временное ограничение: Сразу после процедуры.
|
Будут рассчитаны как абсолютные пиковые значения, так и пиковые значения относительно базального уровня.
|
Сразу после процедуры.
|
|
Различия в пиковых значениях ЛГ
Временное ограничение: Сразу после процедуры.
|
Будут рассчитаны как абсолютные пиковые значения, так и пиковые значения относительно базального уровня.
|
Сразу после процедуры.
|
|
Различия в пиковых значениях ФСГ
Временное ограничение: Сразу после процедуры.
|
Будут рассчитаны как абсолютные пиковые значения, так и пиковые значения относительно базального уровня.
|
Сразу после процедуры.
|
|
Различия в пиковых значениях кортизола
Временное ограничение: Сразу после процедуры.
|
Будут рассчитаны как абсолютные пиковые значения, так и пиковые значения относительно базального уровня.
|
Сразу после процедуры.
|
|
Различия во времени достижения пика ТТГ.
Временное ограничение: Сразу после процедуры.
|
Отсроченные ответы будут проверяться путем проверки кривых и сравнения площади под кривой в разные моменты времени взятия проб крови во время теста.
|
Сразу после процедуры.
|
|
Различия во времени достижения пика пролактина.
Временное ограничение: Сразу после процедуры.
|
Отсроченные ответы будут проверяться путем проверки кривых и сравнения площади под кривой в разные моменты времени взятия проб крови во время теста.
|
Сразу после процедуры.
|
|
Различия во времени достижения пика ЛГ.
Временное ограничение: Сразу после процедуры.
|
Отсроченные ответы будут проверяться путем проверки кривых и сравнения площади под кривой в разные моменты времени взятия проб крови во время теста.
|
Сразу после процедуры.
|
|
Различия во времени достижения пика ФСГ.
Временное ограничение: Сразу после процедуры.
|
Отсроченные ответы будут проверяться путем проверки кривых и сравнения площади под кривой в разные моменты времени взятия проб крови во время теста.
|
Сразу после процедуры.
|
|
Различия во времени достижения пика кортизола.
Временное ограничение: Сразу после процедуры.
|
Отсроченные ответы будут проверяться путем проверки кривых и сравнения площади под кривой в разные моменты времени взятия проб крови во время теста.
|
Сразу после процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-20200008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .