Leeftijdsgerelateerde verschillen in respons op hypofysestimulatietests
14 juli 2025 bijgewerkt door: Johannes Riis, Aalborg University Hospital
Leeftijdsgerelateerde verschillen in de respons op een gecombineerde hypofysestimulatietest met TRH, LHRH en ACTH
Het doel van dit onderzoek is leeftijdsgebonden verschillen op de respons van een gecombineerde hypofysestimulatietest met TRH, LHRH en ACTH.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden geworven in drie verschillende leeftijdsintervallen: 18-45 jaar, 55-80 jaar en 80+ jaar.
Deze deelnemers ondergaan allemaal dezelfde stimulatietest met 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH en 0,25 mg ACTH (Synachten).
De tests worden voor alle deelnemers op hetzelfde tijdstip van de dag uitgevoerd (tussen 08:15 en 08:45 uur) en de deelnemers zullen nuchter zijn voor de test.
Vlak voor en 10, 20, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de stimulatietest wordt bloed afgenomen.
Serum van bloedmonsters wordt tot analyse bij -20 graden bewaard.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Northen Jutland
-
Aalborg, Northen Jutland, Denemarken, 9000
- Department of Geriatric Medicine, Aalborg University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen in verschillende leeftijdsgroepen zonder aandoeningen die de hypofysefunctie beïnvloeden.
Minimale steekproefomvang is door powerberekening bepaald op 15 deelnemers.
Het doel van de studie is om 24 deelnemers op te nemen om het vermogen in de primaire analyse te vergroten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden tussen 18-45 of ouder dan 55.
- Gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- Medicatie of aandoeningen die de respons van de hypofyse beïnvloeden (zoals hormonale anticonceptie, gebruik van steroïden, schildklieraandoeningen)
- Zwangerschap of geboorte in het afgelopen jaar
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Jonge deelnemers
18-45 jaar oud
|
Hypofysestimulatie met 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH en 0,25 mg ACTH
|
|
Oude deelnemers
55-80 jaar oud
|
Hypofysestimulatie met 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH en 0,25 mg ACTH
|
|
Oudste oud deelnemers
ouder dan 80 jaar
|
Hypofysestimulatie met 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH en 0,25 mg ACTH
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in gebied onder de curve in TSH.
Tijdsspanne: Direct na de procedure.
|
Verschillen worden gemeten door de oppervlakte onder de curve te berekenen, gecorrigeerd voor het basale niveau voor de tijd van de testperiode.
|
Direct na de procedure.
|
|
Verschillen in gebied onder de curve in Prolactin.
Tijdsspanne: Direct na de procedure.
|
Verschillen worden gemeten door de oppervlakte onder de curve te berekenen, gecorrigeerd voor het basale niveau voor de tijd van de testperiode.
|
Direct na de procedure.
|
|
Verschillen in oppervlakte onder de curve in LH.
Tijdsspanne: Direct na de procedure.
|
Verschillen worden gemeten door de oppervlakte onder de curve te berekenen, gecorrigeerd voor het basale niveau voor de tijd van de testperiode.
|
Direct na de procedure.
|
|
Verschillen in gebied onder de curve in FSH.
Tijdsspanne: Direct na de procedure.
|
Verschillen worden gemeten door de oppervlakte onder de curve te berekenen, gecorrigeerd voor het basale niveau voor de tijd van de testperiode.
|
Direct na de procedure.
|
|
Verschillen in oppervlakte onder de curve in Cortisol.
Tijdsspanne: Direct na de procedure.
|
Verschillen worden gemeten door de oppervlakte onder de curve te berekenen, gecorrigeerd voor het basale niveau voor de tijd van de testperiode.
|
Direct na de procedure.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in piekwaarden in TSH
Tijdsspanne: Direct na de procedure.
|
Zowel absolute piekwaarden als piekwaarden ten opzichte van het basale niveau worden berekend.
|
Direct na de procedure.
|
|
Verschillen in piekwaarden in prolactine
Tijdsspanne: Direct na de procedure.
|
Zowel absolute piekwaarden als piekwaarden ten opzichte van het basale niveau worden berekend.
|
Direct na de procedure.
|
|
Verschillen in piekwaarden in LH
Tijdsspanne: Direct na de procedure.
|
Zowel absolute piekwaarden als piekwaarden ten opzichte van het basale niveau worden berekend.
|
Direct na de procedure.
|
|
Verschillen in piekwaarden in FSH
Tijdsspanne: Direct na de procedure.
|
Zowel absolute piekwaarden als piekwaarden ten opzichte van het basale niveau worden berekend.
|
Direct na de procedure.
|
|
Verschillen in piekwaarden in Cortisol
Tijdsspanne: Direct na de procedure.
|
Zowel absolute piekwaarden als piekwaarden ten opzichte van het basale niveau worden berekend.
|
Direct na de procedure.
|
|
Verschillen in tijd tot piek voor TSH.
Tijdsspanne: Direct na de procedure.
|
Vertraagde reacties worden onderzocht door curven te inspecteren en door het gebied onder de curve te vergelijken op de verschillende tijdstippen voor bloedafname tijdens de test.
|
Direct na de procedure.
|
|
Verschillen in tijd tot piek voor prolactine.
Tijdsspanne: Direct na de procedure.
|
Vertraagde reacties worden onderzocht door curven te inspecteren en door het gebied onder de curve te vergelijken op de verschillende tijdstippen voor bloedafname tijdens de test.
|
Direct na de procedure.
|
|
Verschillen in tijd tot piek voor LH.
Tijdsspanne: Direct na de procedure.
|
Vertraagde reacties worden onderzocht door curven te inspecteren en door het gebied onder de curve te vergelijken op de verschillende tijdstippen voor bloedafname tijdens de test.
|
Direct na de procedure.
|
|
Verschillen in tijd om te pieken voor FSH.
Tijdsspanne: Direct na de procedure.
|
Vertraagde reacties worden onderzocht door curven te inspecteren en door het gebied onder de curve te vergelijken op de verschillende tijdstippen voor bloedafname tijdens de test.
|
Direct na de procedure.
|
|
Verschillen in tijd om te pieken voor Cortisol.
Tijdsspanne: Direct na de procedure.
|
Vertraagde reacties worden onderzocht door curven te inspecteren en door het gebied onder de curve te vergelijken op de verschillende tijdstippen voor bloedafname tijdens de test.
|
Direct na de procedure.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-20200008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .