Åldersrelaterade skillnader i svar på hypofysstimuleringstest
14 juli 2025 uppdaterad av: Johannes Riis, Aalborg University Hospital
Åldersrelaterade skillnader i svaret på ett kombinerat hypofysstimuleringstest med TRH, LHRH och ACTH
Syftet med denna studie att åldersrelaterade skillnader på svaret av ett kombinerat hypofysstimuleringstest med TRH, LHRH och ACTH.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att rekryteras i tre olika åldersintervall: 18-45 år, 55-80 år och 80+ år.
Dessa deltagare kommer alla att genomgå samma stimuleringstest med 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH och 0,25 mg ACTH (Synachten).
Testerna kommer att utföras vid samma tid på dagen för alla deltagare (mellan 08:15 och 08:45) och deltagarna kommer att fasta under testet.
Blodprover kommer att tas strax före och 10, 20, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter stimuleringstestet.
Serum från blodprov kommer att lagras vid -20 grader fram till analys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Northen Jutland
-
Aalborg, Northen Jutland, Danmark, 9000
- Department of Geriatric Medicine, Aalborg University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna i olika åldersgrupper utan tillstånd som påverkar hypofysfunktionen.
Minsta provstorlek har bestämts genom effektberäkning till 15 deltagare.
Studien syftar till att inkludera upp till 24 deltagare för att öka kraften i den primära analysen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-45 eller över 55.
- Friska volontärer
Exklusions kriterier:
- Medicinering eller tillstånd som påverkar hypofysens svar (såsom hormonell preventivmedel, steroidanvändning, sköldkörtelrubbningar)
- Graviditet eller förlossning under det senaste året
- oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unga deltagare
18-45 år gammal
|
Hypofysstimulering med 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH och 0,25 mg ACTH
|
|
Gamla deltagare
55-80 år gammal
|
Hypofysstimulering med 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH och 0,25 mg ACTH
|
|
Äldsta gamla deltagare
över 80 år gammal
|
Hypofysstimulering med 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH och 0,25 mg ACTH
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i area under kurvan i TSH.
Tidsram: Omedelbart efter proceduren.
|
Skillnader kommer att mätas genom att beräkna arean under kurvan justerad för basalnivån för tidpunkten för testperioden.
|
Omedelbart efter proceduren.
|
|
Skillnader i area under kurvan i prolaktin.
Tidsram: Omedelbart efter proceduren.
|
Skillnader kommer att mätas genom att beräkna arean under kurvan justerad för basalnivån för tidpunkten för testperioden.
|
Omedelbart efter proceduren.
|
|
Skillnader i area under kurvan i LH.
Tidsram: Omedelbart efter proceduren.
|
Skillnader kommer att mätas genom att beräkna arean under kurvan justerad för basalnivån för tidpunkten för testperioden.
|
Omedelbart efter proceduren.
|
|
Skillnader i area under kurvan i FSH.
Tidsram: Omedelbart efter proceduren.
|
Skillnader kommer att mätas genom att beräkna arean under kurvan justerad för basalnivån för tidpunkten för testperioden.
|
Omedelbart efter proceduren.
|
|
Skillnader i area under kurvan i kortisol.
Tidsram: Omedelbart efter proceduren.
|
Skillnader kommer att mätas genom att beräkna arean under kurvan justerad för basalnivån för tidpunkten för testperioden.
|
Omedelbart efter proceduren.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i toppvärden i TSH
Tidsram: Omedelbart efter proceduren.
|
Både absoluta toppvärden och toppvärden i förhållande till basalnivån kommer att beräknas.
|
Omedelbart efter proceduren.
|
|
Skillnader i toppvärden i prolaktin
Tidsram: Omedelbart efter proceduren.
|
Både absoluta toppvärden och toppvärden i förhållande till basalnivån kommer att beräknas.
|
Omedelbart efter proceduren.
|
|
Skillnader i toppvärden i LH
Tidsram: Omedelbart efter proceduren.
|
Både absoluta toppvärden och toppvärden i förhållande till basalnivån kommer att beräknas.
|
Omedelbart efter proceduren.
|
|
Skillnader i toppvärden i FSH
Tidsram: Omedelbart efter proceduren.
|
Både absoluta toppvärden och toppvärden i förhållande till basalnivån kommer att beräknas.
|
Omedelbart efter proceduren.
|
|
Skillnader i toppvärden i kortisol
Tidsram: Omedelbart efter proceduren.
|
Både absoluta toppvärden och toppvärden i förhållande till basalnivån kommer att beräknas.
|
Omedelbart efter proceduren.
|
|
Skillnader i tid till topp för TSH.
Tidsram: Omedelbart efter proceduren.
|
Fördröjda svar kommer att undersökas genom att inspektera kurvor och genom att jämföra arean under kurvan vid de olika tidpunkterna för blodprovtagning under testet.
|
Omedelbart efter proceduren.
|
|
Skillnader i tid till topp för prolaktin.
Tidsram: Omedelbart efter proceduren.
|
Fördröjda svar kommer att undersökas genom att inspektera kurvor och genom att jämföra arean under kurvan vid de olika tidpunkterna för blodprovtagning under testet.
|
Omedelbart efter proceduren.
|
|
Skillnader i tid till topp för LH.
Tidsram: Omedelbart efter proceduren.
|
Fördröjda svar kommer att undersökas genom att inspektera kurvor och genom att jämföra arean under kurvan vid de olika tidpunkterna för blodprovtagning under testet.
|
Omedelbart efter proceduren.
|
|
Skillnader i tid till topp för FSH.
Tidsram: Omedelbart efter proceduren.
|
Fördröjda svar kommer att undersökas genom att inspektera kurvor och genom att jämföra arean under kurvan vid de olika tidpunkterna för blodprovtagning under testet.
|
Omedelbart efter proceduren.
|
|
Skillnader i tid till topp för kortisol.
Tidsram: Omedelbart efter proceduren.
|
Fördröjda svar kommer att undersökas genom att inspektera kurvor och genom att jämföra arean under kurvan vid de olika tidpunkterna för blodprovtagning under testet.
|
Omedelbart efter proceduren.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2020
Första postat (Faktisk)
1 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2025
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-20200008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .