（成功した）血栓除去術後の早期垂直化中の脳血行動態 (CHEST)
2021年11月25日 更新者：University of Zurich
これは、前向き観察デザインを用いた概念実証研究であり、亜急性脳卒中患者と健康な被験者における垂直化の進行レベルと脳血流速度（超音波）との関連が調査されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jeremia Held, PhD
- 電話番号：41 0442555645
- メール：jeremia.held@uzh.ch
研究場所
-
-
Zurich
-
Zürich、Zurich、スイス、8091
- 募集
- University Hospital Zurich
-
コンタクト：
- Jeremia Held, PhD
- 電話番号：41 0442555645
- メール：jeremia.held@uzh.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
•中大脳動脈（MCA）の領域における初めての虚血性脳卒中
説明
包含基準:
- 中大脳動脈 (MCA) 領域における初の虚血性脳卒中
- 機械的血栓除去後12時間以内
- 意識的
- 血行動態的に安定
- 18歳以上
- -患者および/または法定代理人のインフォームドコンセント
除外基準:
- 主治医によると垂直化は許可されていません
- 脳血流に影響を及ぼす既知の脳卒中前疾患
- 超音波の浸透を可能にするのに不十分な側頭骨ウィンドウ
- 挿管が予想または発生した
- 静脈血栓塞栓症
- 症候性頭蓋内出血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血流速度
時間枠：-血栓切除後12時間以内
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経頭蓋ドップラー超音波で測定した脳血流速度
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-血栓切除後12時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：-血栓切除後12時間以内
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収縮期および拡張期圧
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-血栓切除後12時間以内
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心拍数
時間枠：-血栓切除後12時間以内
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1分間あたりの心臓の収縮（拍動）数
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-血栓切除後12時間以内
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酸素飽和度
時間枠：-血栓切除後12時間以内
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血液中の酸素濃度の相対的な尺度
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-血栓切除後12時間以内
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脳卒中による障害
時間枠：-血栓切除後12時間以内
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National Institutes of Health Stroke Scale - NIHSS (最大スコア 42 - スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します)
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-血栓切除後12時間以内
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神経学的状態
時間枠：-血栓切除後12時間以内
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Glasgow Coma Scale - GCS (最大スコア 15 - スコアが高いほど転帰が良いことを意味します)
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-血栓切除後12時間以内
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有害事象
時間枠：-血栓切除後12時間以内
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頭痛、局所浮腫、発作、出血性変化
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-血栓切除後12時間以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血栓除去後の再灌流
時間枠：-血栓切除後12時間以内
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脳梗塞における修正血栓溶解療法
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-血栓切除後12時間以内
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灌流イメージング
時間枠：-血栓切除後24時間以内
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脳血流
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-血栓切除後24時間以内
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障害
時間枠：脳卒中後3ヶ月
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修正されたランキン スケール - mRS (最大スコア 6 - スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します)
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脳卒中後3ヶ月
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健康関連品質
時間枠：脳卒中後3ヶ月
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患者報告アウトカム測定情報システム® 29
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脳卒中後3ヶ月
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歩行の自立
時間枠：脳卒中後3ヶ月
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Functional Ambulation カテゴリ (最大スコア 5 - スコアが高いほど転帰が良いことを意味します)
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脳卒中後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Andreas Luft, MD、University of Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月2日
一次修了 (予期された)
2022年12月31日
研究の完了 (予期された)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月1日
最初の投稿 (実際)
2020年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月25日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-01732
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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