Cerebrální hemodynamika během časné vertikalizace po (úspěšné) trombektomii po mrtvici (CHEST)
25. listopadu 2021 aktualizováno: University of Zurich
Jedná se o studii proof-of-concept s prospektivním observačním designem, kde bude zkoumána souvislost mezi progresivními úrovněmi vertikalizace a rychlostí průtoku krve mozkem (ultrazvuk) u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou a zdravých subjektů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jeremia Held, PhD
- Telefonní číslo: 41 0442555645
- E-mail: jeremia.held@uzh.ch
Studijní místa
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Švýcarsko, 8091
- Nábor
- University Hospital Zürich
-
Kontakt:
- Jeremia Held, PhD
- Telefonní číslo: 41 0442555645
- E-mail: jeremia.held@uzh.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
• Vůbec první ischemická cévní mozková příhoda v oblasti střední mozkové tepny (MCA)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vůbec první ischemická cévní mozková příhoda v oblasti střední mozkové tepny (MCA)
- ≤ 12 hodin po mechanické trombektomii
- Vědomý
- Hemodynamicky stabilní
- 18 let nebo starší
- Informovaný souhlas pacienta a/nebo zákonného zástupce
Kritéria vyloučení:
- Vertikalizace není dle ošetřujícího lékaře povolena
- Známé onemocnění před mozkovou příhodou ovlivňující průtok krve mozkem
- Okna spánkové kosti nedostačující pro pronikání ultrazvuku
- Intubace byla očekávána nebo nastala
- Žilní tromboembolismus
- Symptomatické intrakraniální krvácení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předměty mrtvice
|
Progresivní úrovně vertikalizace
|
|
Zdravý
|
Progresivní úrovně vertikalizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost průtoku krve
Časové okno: do 12 hodin po trombektomii
|
Rychlost průtoku krve mozkem měřená transkraniálním dopplerovským ultrazvukem
|
do 12 hodin po trombektomii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: do 12 hodin po trombektomii
|
Systolický a diastolický tlak
|
do 12 hodin po trombektomii
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: do 12 hodin po trombektomii
|
Počet kontrakcí (úderů) srdce za minutu
|
do 12 hodin po trombektomii
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: do 12 hodin po trombektomii
|
Relativní měření koncentrace kyslíku v krvi
|
do 12 hodin po trombektomii
|
|
Poškození způsobené mrtvicí
Časové okno: do 12 hodin po trombektomii
|
National Institutes of Health Stroke Scale – NIHSS (maximální skóre 42 – vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
do 12 hodin po trombektomii
|
|
Neurologický stav
Časové okno: do 12 hodin po trombektomii
|
Glasgow Coma Scale – GCS (maximální skóre 15 – vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
do 12 hodin po trombektomii
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: do 12 hodin po trombektomii
|
bolest hlavy, fokální edém, záchvaty, hemoragická transformace
|
do 12 hodin po trombektomii
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reperfuze po trombektomii
Časové okno: do 12 hodin po trombektomii
|
modifikovaná trombolýza u mozkového infarktu
|
do 12 hodin po trombektomii
|
|
Perfuzní zobrazování
Časové okno: do 24 hodin po trombektomii
|
Průtok krve mozkem
|
do 24 hodin po trombektomii
|
|
Postižení
Časové okno: 3 měsíce po mrtvici
|
modifikovaná Rankinova škála - mRS (maximální skóre 6 - vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
3 měsíce po mrtvici
|
|
Kvalita související se zdravím
Časové okno: 3 měsíce po mrtvici
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem® 29
|
3 měsíce po mrtvici
|
|
Nezávislost v chůzi
Časové okno: 3 měsíce po mrtvici
|
Kategorie funkčních ambulancí (maximální skóre 5 – vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
3 měsíce po mrtvici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Andreas Luft, MD, University of Zurich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. září 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020-01732
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .