Cerebral hæmodynamik under tidlig vertikalisering efter (succesfuld) trombektomi efter slagtilfælde (CHEST)
25. november 2021 opdateret af: University of Zurich
Dette er et proof-of-concept studie med et prospektivt observationsdesign, hvor sammenhængen mellem progressive niveauer af vertikalisering og cerebral blodgennemstrømningshastighed (Ultralyd) hos subakutte apopleksipatienter og raske forsøgspersoner vil blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jeremia Held, PhD
- Telefonnummer: 41 0442555645
- E-mail: jeremia.held@uzh.ch
Studiesteder
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Schweiz, 8091
- Rekruttering
- University Hospital Zürich
-
Kontakt:
- Jeremia Held, PhD
- Telefonnummer: 41 0442555645
- E-mail: jeremia.held@uzh.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
•Første iskæmisk slagtilfælde nogensinde i den midterste cerebrale arterie (MCA)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Det første iskæmiske slagtilfælde nogensinde i den midterste cerebrale arterie (MCA)
- ≤12 timer efter mekanisk trombektomi
- Bevidst
- Hæmodynamisk stabil
- 18 år eller ældre
- Informeret samtykke fra patienten og/eller juridisk repræsentant
Ekskluderingskriterier:
- Vertikalisering ikke tilladt ifølge behandlende læge
- Kendt sygdom før slagtilfælde, der påvirker cerebral blodgennemstrømning
- Temporale knoglevinduer er utilstrækkelige til at muliggøre ultralydsgennemtrængning
- Intubation forudset eller sket
- Venøs tromboemboli
- Symptomatisk intrakraniel blødning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Slagtilfælde emner
|
Progressive niveauer af vertikalisering
|
|
Sund og rask
|
Progressive niveauer af vertikalisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrømningshastighed
Tidsramme: inden for 12 timer efter trombektomi
|
Cerebral blodgennemstrømningshastighed målt med transkraniel doppler ultralyd
|
inden for 12 timer efter trombektomi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: inden for 12 timer efter trombektomi
|
Systolisk og diastolisk tryk
|
inden for 12 timer efter trombektomi
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: inden for 12 timer efter trombektomi
|
Antal sammentrækninger (slag) af hjertet i minuttet
|
inden for 12 timer efter trombektomi
|
|
Iltmætning
Tidsramme: inden for 12 timer efter trombektomi
|
Relativt mål for koncentrationen af ilt i blodet
|
inden for 12 timer efter trombektomi
|
|
Nedsættelse forårsaget af et slagtilfælde
Tidsramme: inden for 12 timer efter trombektomi
|
National Institutes of Health Stroke Scale - NIHSS (maksimal score 42 - højere score betyder et dårligere resultat)
|
inden for 12 timer efter trombektomi
|
|
Neurologisk status
Tidsramme: inden for 12 timer efter trombektomi
|
Glasgow Coma Scale - GCS (maksimal score 15 - højere score betyder et bedre resultat)
|
inden for 12 timer efter trombektomi
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: inden for 12 timer efter trombektomi
|
hovedpine, fokalt ødem, anfald, hæmoragisk transformation
|
inden for 12 timer efter trombektomi
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reperfusion efter trombektomi
Tidsramme: inden for 12 timer efter trombektomi
|
modificeret trombolyse ved hjerneinfarkt
|
inden for 12 timer efter trombektomi
|
|
Perfusionsbilleddannelse
Tidsramme: inden for 24 timer efter trombektomi
|
Cerebral blodgennemstrømning
|
inden for 24 timer efter trombektomi
|
|
Handicap
Tidsramme: 3 måneder efter slagtilfælde
|
modificeret Rankin-skala - mRS (maksimal score 6 - højere score betyder et dårligere resultat)
|
3 måneder efter slagtilfælde
|
|
Sundhedsrelateret kvalitet
Tidsramme: 3 måneder efter slagtilfælde
|
Patient-rapporterede resultater Måling Information System® 29
|
3 måneder efter slagtilfælde
|
|
Uafhængighed i gang
Tidsramme: 3 måneder efter slagtilfælde
|
Funktionelle ambulationskategorier (maksimal score 5 - højere score betyder et bedre resultat)
|
3 måneder efter slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Andreas Luft, MD, University of Zurich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. september 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2020
Først opslået (FAKTISKE)
5. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-01732
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .