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中风后(成功)血栓切除术后早期垂直化期间的脑血流动力学 (CHEST)

2021年11月25日 更新者:University of Zurich
这是一项具有前瞻性观察设计的概念验证研究,其中将研究亚急性中风患者和健康受试者的垂直化渐进水平与脑血流速度(超声)之间的关联。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Zurich
      • Zürich、Zurich、瑞士、8091
        • 招聘中
        • University Hospital Zurich
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

•首次出现大脑中动脉 (MCA) 区域的缺血性中风

描述

纳入标准:

  • 大脑中动脉 (MCA) 区域首次发生缺血性中风
  • 机械取栓后≤12小时
  • 有意识的
  • 血流动力学稳定
  • 18岁或以上
  • 患者和/或法定代表的知情同意

排除标准:

  • 根据主治医师不允许垂直化
  • 已知影响脑血流的中风前疾病
  • 颞骨窗不足以使超声穿透
  • 预期或发生插管
  • 静脉血栓栓塞
  • 症状性颅内出血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
中风科
渐进的垂直化水平
健康
渐进的垂直化水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血流速度
大体时间:血栓切除术后 12 小时内
经颅多普勒超声测量脑血流速度
血栓切除术后 12 小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:血栓切除术后 12 小时内
收缩压和舒张压
血栓切除术后 12 小时内
心率
大体时间:血栓切除术后 12 小时内
每分钟心脏收缩(跳动)次数
血栓切除术后 12 小时内
氧饱和度
大体时间:血栓切除术后 12 小时内
血液中氧气浓度的相对测量
血栓切除术后 12 小时内
中风引起的损伤
大体时间:血栓切除术后 12 小时内
美国国立卫生研究院中风量表 - NIHSS(最高分数 42 - 分数越高意味着结果越差)
血栓切除术后 12 小时内
神经状态
大体时间:血栓切除术后 12 小时内
格拉斯哥昏迷量表 - GCS(最高分 15 - 分数越高越好)
血栓切除术后 12 小时内
不良事件
大体时间:血栓切除术后 12 小时内
头痛、局灶性水肿、癫痫发作、出血性转化
血栓切除术后 12 小时内

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
血栓切除术后再灌注
大体时间:血栓切除术后 12 小时内
改良脑梗塞溶栓治疗
血栓切除术后 12 小时内
灌注成像
大体时间:血栓切除术后 24 小时内
脑血流量
血栓切除术后 24 小时内
失能
大体时间:中风后3个月
改良 Rankin 量表 - mRS(最高得分 6 - 更高的分数意味着更差的结果)
中风后3个月
健康相关质量
大体时间:中风后3个月
患者报告的结果测量信息系统® 29
中风后3个月
步态独立
大体时间:中风后3个月
功能性步行类别(最高分数 5 - 分数越高,结果越好)
中风后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Andreas Luft, MD、University of Zurich

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月2日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月1日

首次发布 (实际的)

2020年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月25日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020-01732

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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