Cerebrale hemodynamica tijdens vroege verticalisatie na (geslaagde) thrombectomie na een beroerte (CHEST)
25 november 2021 bijgewerkt door: University of Zurich
Dit is een proof-of-concept-studie met een prospectief observationeel ontwerp, waarbij de associatie tussen progressieve niveaus van verticalisatie en cerebrale bloedstroomsnelheid (echografie) bij subacute beroertepatiënten en gezonde proefpersonen zal worden onderzocht.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jeremia Held, PhD
- Telefoonnummer: 41 0442555645
- E-mail: jeremia.held@uzh.ch
Studie Locaties
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Zwitserland, 8091
- Werving
- University Hospital Zurich
-
Contact:
- Jeremia Held, PhD
- Telefoonnummer: 41 0442555645
- E-mail: jeremia.held@uzh.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
•Eerste ischemische beroerte in het territorium van de middelste hersenslagader (MCA)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Allereerste ischemische beroerte in het territorium van de middelste hersenslagader (MCA)
- ≤12 uur na mechanische trombectomie
- Bewust
- Hemodynamisch stabiel
- 18 jaar of ouder
- Geïnformeerde toestemming van de patiënt en/of wettelijke vertegenwoordiger
Uitsluitingscriteria:
- Verticalisatie niet toegestaan volgens behandelend arts
- Bekende pre-beroerteziekte die de cerebrale doorbloeding aantast
- Tijdelijke botvensters onvoldoende om ultrasone penetratie mogelijk te maken
- Intubatie verwacht of heeft plaatsgevonden
- Veneuze trombo-embolie
- Symptomatische intracraniële bloeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Beroerte onderwerpen
|
Progressieve niveaus van verticalisatie
|
|
Gezond
|
Progressieve niveaus van verticalisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van de bloedstroom
Tijdsspanne: binnen 12 uur na trombectomie
|
Cerebrale bloedstroomsnelheid gemeten met transcraniële doppler-echografie
|
binnen 12 uur na trombectomie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: binnen 12 uur na trombectomie
|
Systolische en diastolische druk
|
binnen 12 uur na trombectomie
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: binnen 12 uur na trombectomie
|
Aantal samentrekkingen (slagen) van het hart per minuut
|
binnen 12 uur na trombectomie
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: binnen 12 uur na trombectomie
|
Relatieve maat voor de concentratie van zuurstof in het bloed
|
binnen 12 uur na trombectomie
|
|
Aandoening veroorzaakt door een beroerte
Tijdsspanne: binnen 12 uur na trombectomie
|
National Institutes of Health Stroke Scale - NIHSS (maximale score 42 - hogere scores betekenen een slechter resultaat)
|
binnen 12 uur na trombectomie
|
|
Neurologische toestand
Tijdsspanne: binnen 12 uur na trombectomie
|
Glasgow Coma Scale - GCS (maximale score 15 - hogere scores betekenen een beter resultaat)
|
binnen 12 uur na trombectomie
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: binnen 12 uur na trombectomie
|
hoofdpijn, focaal oedeem, toevallen, hemorragische transformatie
|
binnen 12 uur na trombectomie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reperfusie na trombectomie
Tijdsspanne: binnen 12 uur na trombectomie
|
gemodificeerde trombolyse bij herseninfarct
|
binnen 12 uur na trombectomie
|
|
Perfusie beeldvorming
Tijdsspanne: binnen 24 uur na trombectomie
|
Cerebrale doorbloeding
|
binnen 24 uur na trombectomie
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 3 maanden na een beroerte
|
gewijzigde Rankin-schaal - mRS (maximale score 6 - hogere scores betekenen een slechter resultaat)
|
3 maanden na een beroerte
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden na een beroerte
|
Patiëntgerapporteerde uitkomsten Meetinformatiesysteem® 29
|
3 maanden na een beroerte
|
|
Onafhankelijkheid in gang
Tijdsspanne: 3 maanden na een beroerte
|
Functionele loopcategorieën (maximale score 5 - hogere scores betekenen een beter resultaat)
|
3 maanden na een beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Andreas Luft, MD, University of Zurich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 september 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-01732
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .