Emodinamica cerebrale durante la verticalizzazione precoce dopo trombectomia post-ictus (riuscita). (CHEST)
25 novembre 2021 aggiornato da: University of Zurich
Si tratta di uno studio proof-of-concept con un disegno osservazionale prospettico, in cui verrà indagata l'associazione tra livelli progressivi di verticalizzazione e velocità del flusso sanguigno cerebrale (ultrasuoni) in pazienti con ictus subacuto e soggetti sani.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jeremia Held, PhD
- Numero di telefono: 41 0442555645
- Email: jeremia.held@uzh.ch
Luoghi di studio
-
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Zurich
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Zürich, Zurich, Svizzera, 8091
- Reclutamento
- University Hospital Zürich
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Contatto:
- Jeremia Held, PhD
- Numero di telefono: 41 0442555645
- Email: jeremia.held@uzh.ch
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
• Primo ictus ischemico nel territorio dell'arteria cerebrale media (MCA)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo ictus ischemico nel territorio dell'arteria cerebrale media (MCA)
- ≤12 ore dopo trombectomia meccanica
- Consapevole
- Emodinamicamente stabile
- 18 anni o più
- Consenso informato del paziente e/o del legale rappresentante
Criteri di esclusione:
- Verticalizzazione non consentita secondo il medico curante
- Malattia pre-ictus nota che colpisce il flusso sanguigno cerebrale
- Finestre dell'osso temporale insufficienti per consentire la penetrazione degli ultrasuoni
- Intubazione anticipata o avvenuta
- Tromboembolia venosa
- Emorragia intracranica sintomatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti con ictus
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Livelli progressivi di verticalizzazione
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Sano
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Livelli progressivi di verticalizzazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità del flusso sanguigno
Lasso di tempo: entro 12 ore dalla trombectomia
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Velocità del flusso sanguigno cerebrale misurata con ecografia doppler transcranica
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entro 12 ore dalla trombectomia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: entro 12 ore dalla trombectomia
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Pressione sistolica e diastolica
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entro 12 ore dalla trombectomia
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: entro 12 ore dalla trombectomia
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Numero di contrazioni (battiti) del cuore al minuto
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entro 12 ore dalla trombectomia
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: entro 12 ore dalla trombectomia
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Misura relativa della concentrazione di ossigeno nel sangue
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entro 12 ore dalla trombectomia
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Compromissione causata da un ictus
Lasso di tempo: entro 12 ore dalla trombectomia
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National Institutes of Health Stroke Scale - NIHSS (Punteggio massimo 42 - punteggi più alti significano un risultato peggiore)
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entro 12 ore dalla trombectomia
|
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Stato neurologico
Lasso di tempo: entro 12 ore dalla trombectomia
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Glasgow Coma Scale - GCS (Punteggio massimo 15 - punteggi più alti significano un risultato migliore)
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entro 12 ore dalla trombectomia
|
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Eventi avversi
Lasso di tempo: entro 12 ore dalla trombectomia
|
mal di testa, edema focale, convulsioni, trasformazione emorragica
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entro 12 ore dalla trombectomia
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riperfusione dopo trombectomia
Lasso di tempo: entro 12 ore dalla trombectomia
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trombolisi modificata nell'infarto cerebrale
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entro 12 ore dalla trombectomia
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Imaging di perfusione
Lasso di tempo: entro 24 ore dalla trombectomia
|
Flusso sanguigno cerebrale
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entro 24 ore dalla trombectomia
|
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Disabilità
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'ictus
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Scala Rankin modificata - mRS (punteggio massimo 6 - punteggi più alti significano un risultato peggiore)
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3 mesi dopo l'ictus
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Qualità legate alla salute
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'ictus
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Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente® 29
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3 mesi dopo l'ictus
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Indipendenza nell'andatura
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'ictus
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Categorie funzionali di deambulazione (Punteggio massimo 5 - punteggi più alti significano un risultato migliore)
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3 mesi dopo l'ictus
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Andreas Luft, MD, University of Zurich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 settembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-01732
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .