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Hémodynamique cérébrale pendant la verticalisation précoce après une thrombectomie (réussie) après un AVC (CHEST)

25 novembre 2021 mis à jour par: University of Zurich
Il s'agit d'une étude de preuve de concept avec une conception observationnelle prospective, où l'association entre les niveaux progressifs de verticalisation et la vitesse du flux sanguin cérébral (échographie) chez les patients victimes d'un AVC subaigu et les sujets sains sera étudiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Suisse, 8091
        • Recrutement
        • University Hospital Zurich
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

• Premier AVC ischémique dans le territoire de l'artère cérébrale moyenne (MCA)

La description

Critère d'intégration:

  • Premier AVC ischémique dans le territoire de l'artère cérébrale moyenne (ACM)
  • ≤12 heures après la thrombectomie mécanique
  • Conscient
  • Stable sur le plan hémodynamique
  • 18 ans ou plus
  • Consentement éclairé du patient et/ou du représentant légal

Critère d'exclusion:

  • Verticalisation non autorisée selon le médecin traitant
  • Maladie pré-AVC connue affectant le flux sanguin cérébral
  • Fenêtres osseuses temporales insuffisantes pour permettre la pénétration des ultrasons
  • Intubation prévue ou survenue
  • Thromboembolie veineuse
  • Hémorragie intracrânienne symptomatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets d'AVC
Procédure: Verticalisation
Niveaux progressifs de verticalisation
En bonne santé
Procédure: Verticalisation
Niveaux progressifs de verticalisation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse du flux sanguin
Délai: dans les 12 heures suivant la thrombectomie
Vitesse du flux sanguin cérébral mesurée par échographie Doppler transcrânienne
dans les 12 heures suivant la thrombectomie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: dans les 12 heures suivant la thrombectomie
Pression systolique et diastolique
dans les 12 heures suivant la thrombectomie
Rythme cardiaque
Délai: dans les 12 heures suivant la thrombectomie
Nombre de contractions (battements) du cœur par minute
dans les 12 heures suivant la thrombectomie
Saturation d'oxygène
Délai: dans les 12 heures suivant la thrombectomie
Mesure relative de la concentration d'oxygène dans le sang
dans les 12 heures suivant la thrombectomie
Déficience causée par un accident vasculaire cérébral
Délai: dans les 12 heures suivant la thrombectomie
National Institutes of Health Stroke Scale - NIHSS (Score maximum 42 - des scores plus élevés signifient un pire résultat)
dans les 12 heures suivant la thrombectomie
État neurologique
Délai: dans les 12 heures suivant la thrombectomie
Échelle de coma de Glasgow - GCS (Score maximum 15 - des scores plus élevés signifient un meilleur résultat)
dans les 12 heures suivant la thrombectomie
Événements indésirables
Délai: dans les 12 heures suivant la thrombectomie
céphalées, œdème focal, convulsions, transformation hémorragique
dans les 12 heures suivant la thrombectomie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reperfusion après thrombectomie
Délai: dans les 12 heures suivant la thrombectomie
Thrombolyse modifiée dans l'infarctus cérébral
dans les 12 heures suivant la thrombectomie
Imagerie de perfusion
Délai: dans les 24 heures suivant la thrombectomie
Flux sanguin cérébral
dans les 24 heures suivant la thrombectomie
Invalidité
Délai: 3 mois après AVC
Échelle de Rankin modifiée - mRS (score maximum 6 - des scores plus élevés signifient un pire résultat)
3 mois après AVC
Qualité liée à la santé
Délai: 3 mois après AVC
Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients® 29
3 mois après AVC
Indépendance dans la marche
Délai: 3 mois après AVC
Catégories d'ambulation fonctionnelle (score maximum 5 - des scores plus élevés signifient un meilleur résultat)
3 mois après AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Andreas Luft, MD, University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 septembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

5 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-01732

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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