Zerebrale Hämodynamik während der frühen Vertikalisierung nach (erfolgreicher) Thrombektomie nach Schlaganfall (CHEST)
25. November 2021 aktualisiert von: University of Zurich
Dies ist eine Proof-of-Concept-Studie mit einem prospektiven Beobachtungsdesign, in der der Zusammenhang zwischen fortschreitender Vertikalisierung und zerebraler Blutflussgeschwindigkeit (Ultraschall) bei Patienten mit subakutem Schlaganfall und gesunden Probanden untersucht wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jeremia Held, PhD
- Telefonnummer: 41 0442555645
- E-Mail: jeremia.held@uzh.ch
Studienorte
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Schweiz, 8091
- Rekrutierung
- University Hospital Zürich
-
Kontakt:
- Jeremia Held, PhD
- Telefonnummer: 41 0442555645
- E-Mail: jeremia.held@uzh.ch
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
•Erster ischämischer Schlaganfall im Bereich der A. cerebri media (MCA)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erster ischämischer Schlaganfall im Bereich der A. cerebri media (MCA)
- ≤12 Stunden nach mechanischer Thrombektomie
- Bewusst
- Hämodynamisch stabil
- 18 Jahre oder älter
- Einverständniserklärung des Patienten und/oder gesetzlichen Vertreters
Ausschlusskriterien:
- Hochkant laut behandelndem Arzt nicht erlaubt
- Bekannte Prä-Schlaganfall-Erkrankung, die den zerebralen Blutfluss beeinträchtigt
- Schläfenknochenfenster nicht ausreichend, um Ultraschallpenetration zu ermöglichen
- Intubation erwartet oder stattgefunden
- Venöse Thromboembolie
- Symptomatische intrakranielle Blutung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schlaganfall-Themen
|
Progressive Ebenen der Vertikalisierung
|
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Gesund
|
Progressive Ebenen der Vertikalisierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschwindigkeit des Blutflusses
Zeitfenster: innerhalb von 12 Stunden nach Thrombektomie
|
Zerebrale Blutflussgeschwindigkeit gemessen mit transkraniellem Doppler-Ultraschall
|
innerhalb von 12 Stunden nach Thrombektomie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: innerhalb von 12 Stunden nach Thrombektomie
|
Systolischer und diastolischer Druck
|
innerhalb von 12 Stunden nach Thrombektomie
|
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Pulsschlag
Zeitfenster: innerhalb von 12 Stunden nach Thrombektomie
|
Anzahl der Kontraktionen (Schläge) des Herzens pro Minute
|
innerhalb von 12 Stunden nach Thrombektomie
|
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: innerhalb von 12 Stunden nach Thrombektomie
|
Relatives Maß für die Sauerstoffkonzentration im Blut
|
innerhalb von 12 Stunden nach Thrombektomie
|
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Beeinträchtigung durch einen Schlaganfall
Zeitfenster: innerhalb von 12 Stunden nach Thrombektomie
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National Institutes of Health Stroke Scale – NIHSS (Maximale Punktzahl 42 – höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis)
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innerhalb von 12 Stunden nach Thrombektomie
|
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Neurologischer Status
Zeitfenster: innerhalb von 12 Stunden nach Thrombektomie
|
Glasgow Coma Scale – GCS (Maximale Punktzahl 15 – höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis)
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innerhalb von 12 Stunden nach Thrombektomie
|
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: innerhalb von 12 Stunden nach Thrombektomie
|
Kopfschmerzen, fokale Ödeme, Krampfanfälle, hämorrhagische Transformation
|
innerhalb von 12 Stunden nach Thrombektomie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reperfusion nach Thrombektomie
Zeitfenster: innerhalb von 12 Stunden nach Thrombektomie
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Modifizierte Thrombolyse bei Hirninfarkt
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innerhalb von 12 Stunden nach Thrombektomie
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Perfusionsbildgebung
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Thrombektomie
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Zerebraler Blutfluss
|
innerhalb von 24 Stunden nach Thrombektomie
|
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Behinderung
Zeitfenster: 3 Monate nach Schlaganfall
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modifizierte Rankin-Skala – mRS (maximale Punktzahl 6 – höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis)
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3 Monate nach Schlaganfall
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Gesundheitsbezogene Qualität
Zeitfenster: 3 Monate nach Schlaganfall
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® 29
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3 Monate nach Schlaganfall
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Selbständigkeit im Gang
Zeitfenster: 3 Monate nach Schlaganfall
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Funktionelle Bewegungskategorien (Maximalpunktzahl 5 – höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis)
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3 Monate nach Schlaganfall
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Andreas Luft, MD, University of Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. September 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-01732
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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