Cerebral hemodynamikk under tidlig vertikalisering etter (vellykket) trombektomi etter slag (CHEST)
25. november 2021 oppdatert av: University of Zurich
Dette er en proof-of-concept studie med et prospektivt observasjonsdesign, hvor sammenhengen mellom progressive nivåer av vertikalisering og cerebral blodstrømhastighet (ultralyd) hos subakutt hjerneslagpasienter og friske forsøkspersoner vil bli undersøkt.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jeremia Held, PhD
- Telefonnummer: 41 0442555645
- E-post: jeremia.held@uzh.ch
Studiesteder
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Sveits, 8091
- Rekruttering
- University Hospital Zurich
-
Ta kontakt med:
- Jeremia Held, PhD
- Telefonnummer: 41 0442555645
- E-post: jeremia.held@uzh.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
•Første iskemisk slag i territoriet til den midtre cerebrale arterien (MCA)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Det første iskemiske hjerneslag i territoriet til den midtre cerebrale arterien (MCA)
- ≤12 timer etter mekanisk trombektomi
- Bevisst
- Hemodynamisk stabil
- 18 år eller eldre
- Informert samtykke fra pasienten og/eller juridisk representant
Ekskluderingskriterier:
- Vertikalisering ikke tillatt ifølge behandlende lege
- Kjent pre-slagsykdom som påvirker cerebral blodstrøm
- Temporale benvinduer er utilstrekkelige til å muliggjøre ultralydpenetrering
- Intubasjon forventet eller skjedd
- Venøs tromboemboli
- Symptomatisk intrakraniell blødning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjerneslag emner
|
Progressive nivåer av vertikalisering
|
|
Sunn
|
Progressive nivåer av vertikalisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrømningshastighet
Tidsramme: innen 12 timer etter trombektomi
|
Cerebral blodstrømningshastighet målt med transkraniell doppler-ultralyd
|
innen 12 timer etter trombektomi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: innen 12 timer etter trombektomi
|
Systolisk og diastolisk trykk
|
innen 12 timer etter trombektomi
|
|
Puls
Tidsramme: innen 12 timer etter trombektomi
|
Antall sammentrekninger (slag) av hjertet per minutt
|
innen 12 timer etter trombektomi
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: innen 12 timer etter trombektomi
|
Relativt mål på konsentrasjonen av oksygen i blodet
|
innen 12 timer etter trombektomi
|
|
Svekkelse forårsaket av hjerneslag
Tidsramme: innen 12 timer etter trombektomi
|
National Institutes of Health Stroke Scale - NIHSS (Maksimal poengsum 42 - høyere score betyr et dårligere resultat)
|
innen 12 timer etter trombektomi
|
|
Nevrologisk status
Tidsramme: innen 12 timer etter trombektomi
|
Glasgow Coma Scale - GCS (maksimal poengsum 15 - høyere poengsum betyr et bedre resultat)
|
innen 12 timer etter trombektomi
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: innen 12 timer etter trombektomi
|
hodepine, fokalt ødem, anfall, hemoragisk transformasjon
|
innen 12 timer etter trombektomi
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reperfusjon etter trombektomi
Tidsramme: innen 12 timer etter trombektomi
|
modifisert trombolyse ved hjerneinfarkt
|
innen 12 timer etter trombektomi
|
|
Perfusjonsavbildning
Tidsramme: innen 24 timer etter trombektomi
|
Cerebral blodstrøm
|
innen 24 timer etter trombektomi
|
|
Uførhet
Tidsramme: 3 måneder etter hjerneslag
|
modifisert Rankin Scale - mRS (maksimal poengsum 6 - høyere poengsum betyr et dårligere resultat)
|
3 måneder etter hjerneslag
|
|
Helserelatert kvalitet
Tidsramme: 3 måneder etter hjerneslag
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem® 29
|
3 måneder etter hjerneslag
|
|
Uavhengighet i gang
Tidsramme: 3 måneder etter hjerneslag
|
Funksjonelle ambulasjonskategorier (maksimal poengsum 5 - høyere poengsum betyr et bedre resultat)
|
3 måneder etter hjerneslag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Andreas Luft, MD, University of Zurich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. september 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-01732
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .