Hemodinámica cerebral durante la verticalización temprana después de una trombectomía (exitosa) después de un accidente cerebrovascular (CHEST)
25 de noviembre de 2021 actualizado por: University of Zurich
Este es un estudio de prueba de concepto con un diseño observacional prospectivo, donde se investigará la asociación entre los niveles progresivos de verticalización y la velocidad del flujo sanguíneo cerebral (Ultrasonido) en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo y sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jeremia Held, PhD
- Número de teléfono: 41 0442555645
- Correo electrónico: jeremia.held@uzh.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- University Hospital Zürich
-
Contacto:
- Jeremia Held, PhD
- Número de teléfono: 41 0442555645
- Correo electrónico: jeremia.held@uzh.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
•Primer accidente cerebrovascular isquémico en el territorio de la arteria cerebral media (ACM)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer accidente cerebrovascular isquémico en el territorio de la arteria cerebral media (ACM)
- ≤12 horas después de la trombectomía mecánica
- Consciente
- hemodinámicamente estable
- 18 años o más
- Consentimiento informado del paciente y/o representante legal
Criterio de exclusión:
- Verticalización no permitida según médico tratante
- Enfermedad previa al accidente cerebrovascular conocida que afecta el flujo sanguíneo cerebral
- Ventanas de hueso temporal insuficientes para permitir la penetración de ultrasonido
- Intubación anticipada u ocurrida
- Tromboembolismo venoso
- Hemorragia intracraneal sintomática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sujetos de accidente cerebrovascular
|
Niveles progresivos de verticalización
|
|
Saludable
|
Niveles progresivos de verticalización
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad del flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: dentro de las 12 horas posteriores a la trombectomía
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Velocidad del flujo sanguíneo cerebral medida con ecografía doppler transcraneal
|
dentro de las 12 horas posteriores a la trombectomía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: dentro de las 12 horas posteriores a la trombectomía
|
Presión sistólica y diastólica
|
dentro de las 12 horas posteriores a la trombectomía
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: dentro de las 12 horas posteriores a la trombectomía
|
Número de contracciones (latidos) del corazón por minuto
|
dentro de las 12 horas posteriores a la trombectomía
|
|
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: dentro de las 12 horas posteriores a la trombectomía
|
Medida relativa de la concentración de oxígeno en la sangre.
|
dentro de las 12 horas posteriores a la trombectomía
|
|
Deterioro causado por un accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: dentro de las 12 horas posteriores a la trombectomía
|
Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud - NIHSS (puntuación máxima de 42; las puntuaciones más altas significan un peor resultado)
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dentro de las 12 horas posteriores a la trombectomía
|
|
Estado neurológico
Periodo de tiempo: dentro de las 12 horas posteriores a la trombectomía
|
Escala de coma de Glasgow - GCS (puntuación máxima de 15; las puntuaciones más altas significan un mejor resultado)
|
dentro de las 12 horas posteriores a la trombectomía
|
|
Eventos adversos
Periodo de tiempo: dentro de las 12 horas posteriores a la trombectomía
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cefalea, edema focal, convulsiones, transformación hemorrágica
|
dentro de las 12 horas posteriores a la trombectomía
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reperfusión tras trombectomía
Periodo de tiempo: dentro de las 12 horas posteriores a la trombectomía
|
Trombólisis modificada en el infarto cerebral
|
dentro de las 12 horas posteriores a la trombectomía
|
|
Imágenes de perfusión
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la trombectomía
|
El flujo sanguíneo cerebral
|
dentro de las 24 horas posteriores a la trombectomía
|
|
Discapacidad
Periodo de tiempo: 3 meses después del accidente cerebrovascular
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Escala de Rankin modificada - mRS (puntuación máxima 6 - puntuaciones más altas significan un peor resultado)
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3 meses después del accidente cerebrovascular
|
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Calidad relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 meses después del accidente cerebrovascular
|
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente® 29
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3 meses después del accidente cerebrovascular
|
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Independencia en la marcha
Periodo de tiempo: 3 meses después del accidente cerebrovascular
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Categorías de deambulación funcional (puntaje máximo 5: puntajes más altos significan un mejor resultado)
|
3 meses después del accidente cerebrovascular
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Andreas Luft, MD, University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-01732
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .