Agyi hemodinamika a korai vertikálisodás során (sikeres) thrombectomia utáni stroke (CHEST)
2021. november 25. frissítette: University of Zurich
Ez egy prospektív megfigyelési tervvel rendelkező koncepciót bizonyító tanulmány, ahol a vertikális fokozat progresszív szintjei és az agyi véráramlás sebessége (ultrahang) közötti összefüggést vizsgálják szubakut stroke-os betegek és egészséges alanyok esetében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jeremia Held, PhD
- Telefonszám: 41 0442555645
- E-mail: jeremia.held@uzh.ch
Tanulmányi helyek
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Svájc, 8091
- Toborzás
- University Hospital Zurich
-
Kapcsolatba lépni:
- Jeremia Held, PhD
- Telefonszám: 41 0442555645
- E-mail: jeremia.held@uzh.ch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
• Első ischaemiás stroke a középső agyi artéria (MCA) területén
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első ischaemiás stroke a középső agyi artéria (MCA) területén
- ≤12 órával a mechanikus thrombectomia után
- Tudatos
- Hemodinamikailag stabil
- 18 éves vagy idősebb
- A beteg és/vagy törvényes képviselő tájékoztatáson alapuló beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- A kezelőorvos szerint a vertikális elhelyezés nem megengedett
- Az agyi véráramlást befolyásoló, stroke előtti ismert betegség
- A temporális csont ablakai nem elegendőek az ultrahang behatolásához
- Intubáció várható vagy megtörtént
- Vénás thromboembolia
- Tünetekkel járó intracranialis vérzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Stroke alanyok
|
A vertikálisozás progresszív szintjei
|
|
Egészséges
|
A vertikálisozás progresszív szintjei
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A véráramlás sebessége
Időkeret: thrombectomiát követő 12 órán belül
|
Az agyi véráramlás sebessége koponyán keresztüli doppler ultrahanggal mérve
|
thrombectomiát követő 12 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: thrombectomiát követő 12 órán belül
|
Szisztolés és diasztolés nyomás
|
thrombectomiát követő 12 órán belül
|
|
Pulzus
Időkeret: thrombectomiát követő 12 órán belül
|
A szív összehúzódásainak (verések) száma percenként
|
thrombectomiát követő 12 órán belül
|
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: thrombectomiát követő 12 órán belül
|
A vér oxigénkoncentrációjának relatív mértéke
|
thrombectomiát követő 12 órán belül
|
|
A stroke okozta károsodás
Időkeret: thrombectomiát követő 12 órán belül
|
National Institutes of Health Stroke Scale – NIHSS (Maximális pontszám 42 – a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek)
|
thrombectomiát követő 12 órán belül
|
|
Neurológiai állapot
Időkeret: thrombectomiát követő 12 órán belül
|
Glasgow Coma Scale – GCS (maximális pontszám 15 – magasabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
thrombectomiát követő 12 órán belül
|
|
Mellékhatások
Időkeret: thrombectomiát követő 12 órán belül
|
fejfájás, fokális ödéma, görcsrohamok, vérzéses átalakulás
|
thrombectomiát követő 12 órán belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reperfúzió thrombectomia után
Időkeret: thrombectomiát követő 12 órán belül
|
módosított trombolízis agyi infarktusban
|
thrombectomiát követő 12 órán belül
|
|
Perfúziós képalkotás
Időkeret: a thrombectomiát követő 24 órán belül
|
Az agyi véráramlás
|
a thrombectomiát követő 24 órán belül
|
|
Fogyatékosság
Időkeret: 3 hónappal a stroke után
|
módosított Rankin-skála – mRS (maximális pontszám 6 – magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent)
|
3 hónappal a stroke után
|
|
Egészséggel kapcsolatos minőség
Időkeret: 3 hónappal a stroke után
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere® 29
|
3 hónappal a stroke után
|
|
Függetlenség a járásban
Időkeret: 3 hónappal a stroke után
|
Funkcionális ambuláns kategóriák (maximális pontszám 5 – a magasabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
3 hónappal a stroke után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Andreas Luft, MD, University of Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-01732
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .