Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral hemodynamik under tidig vertikalisering efter (framgångsrik) trombektomi efter stroke (CHEST)

25 november 2021 uppdaterad av: University of Zurich
Detta är en proof-of-concept-studie med en prospektiv observationsdesign, där sambandet mellan progressiva nivåer av vertikalisering och cerebral blodflödeshastighet (Ultraljud) hos subakuta strokepatienter och friska försökspersoner kommer att undersökas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Schweiz
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrytering
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

• Första ischemisk stroke någonsin i den mellersta cerebrala artären (MCA)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första ischemisk stroke någonsin i den mellersta cerebrala artären (MCA)
  • ≤12 timmar efter mekanisk trombektomi
  • Medveten
  • Hemodynamiskt stabil
  • 18 år eller äldre
  • Informerat samtycke från patienten och/eller juridiskt ombud

Exklusions kriterier:

  • Vertikalisering är inte tillåten enligt behandlande läkare
  • Känd sjukdom före stroke som påverkar cerebralt blodflöde
  • Temporala benfönster är otillräckliga för att möjliggöra ultraljudspenetration
  • Intubation förväntas eller inträffade
  • Venös tromboembolism
  • Symtomatisk intrakraniell blödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Strokeämnen
Procedur: Vertikalisering
Progressiva nivåer av vertikalisering
Friska
Procedur: Vertikalisering
Progressiva nivåer av vertikalisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodflödeshastighet
Tidsram: inom 12 timmar efter trombektomi
Cerebral blodflödeshastighet mätt med transkraniellt doppler ultraljud
inom 12 timmar efter trombektomi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: inom 12 timmar efter trombektomi
Systoliskt och diastoliskt tryck
inom 12 timmar efter trombektomi
Hjärtfrekvens
Tidsram: inom 12 timmar efter trombektomi
Antal sammandragningar (slag) i hjärtat per minut
inom 12 timmar efter trombektomi
Syremättnad
Tidsram: inom 12 timmar efter trombektomi
Relativt mått på koncentrationen av syre i blodet
inom 12 timmar efter trombektomi
Funktionsnedsättning orsakad av stroke
Tidsram: inom 12 timmar efter trombektomi
National Institutes of Health Stroke Scale - NIHSS (Maximumpoäng 42 - högre poäng betyder ett sämre resultat)
inom 12 timmar efter trombektomi
Neurologisk status
Tidsram: inom 12 timmar efter trombektomi
Glasgow Coma Scale - GCS (Maximumpoäng 15 - högre poäng betyder bättre resultat)
inom 12 timmar efter trombektomi
Biverkningar
Tidsram: inom 12 timmar efter trombektomi
huvudvärk, fokalt ödem, anfall, hemorragisk transformation
inom 12 timmar efter trombektomi

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reperfusion efter trombektomi
Tidsram: inom 12 timmar efter trombektomi
modifierad trombolys vid cerebral infarkt
inom 12 timmar efter trombektomi
Perfusionsavbildning
Tidsram: inom 24 timmar efter trombektomi
Cerebralt blodflöde
inom 24 timmar efter trombektomi
Handikapp
Tidsram: 3 månader efter stroke
modifierad Rankin Scale - mRS (maxpoäng 6 - högre poäng betyder ett sämre resultat)
3 månader efter stroke
Hälsorelaterad kvalitet
Tidsram: 3 månader efter stroke
Patientrapporterade resultatmätningssystem® 29
3 månader efter stroke
Självständighet i gång
Tidsram: 3 månader efter stroke
Funktionella ambulationskategorier (Maximal poäng 5 - högre poäng betyder bättre resultat)
3 månader efter stroke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Utredare

  • Studiestol: Andreas Luft, MD, University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 september 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

5 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-01732

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera