Hemodynamika mózgowa podczas wczesnej pionizacji po (udanej) trombektomii poudarowej (CHEST)
25 listopada 2021 zaktualizowane przez: University of Zurich
Jest to badanie potwierdzające koncepcję z prospektywnym projektem obserwacyjnym, w którym zbadany zostanie związek między postępującymi poziomami pionizacji a prędkością przepływu krwi w mózgu (ultradźwięki) u pacjentów z podostrym udarem mózgu i osób zdrowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jeremia Held, PhD
- Numer telefonu: 41 0442555645
- E-mail: jeremia.held@uzh.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- University Hospital Zürich
-
Kontakt:
- Jeremia Held, PhD
- Numer telefonu: 41 0442555645
- E-mail: jeremia.held@uzh.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
•Pierwszy udar niedokrwienny w obrębie tętnicy środkowej mózgu (MCA)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwszy w historii udar niedokrwienny w obrębie tętnicy środkowej mózgu (MCA)
- ≤12 godzin po trombektomii mechanicznej
- Świadomy
- Stabilny hemodynamicznie
- 18 lat lub więcej
- Świadoma zgoda pacjenta i/lub przedstawiciela prawnego
Kryteria wyłączenia:
- Pionizacja niedozwolona według lekarza prowadzącego
- Znana choroba przedudarowa wpływająca na mózgowy przepływ krwi
- Okna kości skroniowej niewystarczające, aby umożliwić penetrację ultradźwięków
- Intubacja przewidywana lub miała miejsce
- Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- Objawowy krwotok śródczaszkowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z udarem
|
Stopniowe poziomy pionizacji
|
|
Zdrowy
|
Stopniowe poziomy pionizacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość przepływu krwi
Ramy czasowe: w ciągu 12 godzin po trombektomii
|
Prędkość przepływu krwi w mózgu mierzona za pomocą przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej
|
w ciągu 12 godzin po trombektomii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: w ciągu 12 godzin po trombektomii
|
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe
|
w ciągu 12 godzin po trombektomii
|
|
Tętno
Ramy czasowe: w ciągu 12 godzin po trombektomii
|
Liczba skurczów (uderzeń) serca na minutę
|
w ciągu 12 godzin po trombektomii
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: w ciągu 12 godzin po trombektomii
|
Względna miara stężenia tlenu we krwi
|
w ciągu 12 godzin po trombektomii
|
|
Uszkodzenie spowodowane udarem
Ramy czasowe: w ciągu 12 godzin po trombektomii
|
National Institutes of Health Stroke Scale – NIHSS (maksymalny wynik 42 – wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
|
w ciągu 12 godzin po trombektomii
|
|
Stan neurologiczny
Ramy czasowe: w ciągu 12 godzin po trombektomii
|
Glasgow Coma Scale – GCS (maksymalny wynik 15 – wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
w ciągu 12 godzin po trombektomii
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: w ciągu 12 godzin po trombektomii
|
ból głowy, obrzęk ogniskowy, drgawki, przemiana krwotoczna
|
w ciągu 12 godzin po trombektomii
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reperfuzja po trombektomii
Ramy czasowe: w ciągu 12 godzin po trombektomii
|
zmodyfikowana tromboliza w zawale mózgu
|
w ciągu 12 godzin po trombektomii
|
|
Obrazowanie perfuzji
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po trombektomii
|
Mózgowy przepływ krwi
|
w ciągu 24 godzin po trombektomii
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 3 miesiące po udarze
|
zmodyfikowana Skala Rankina - mRS (maksymalna ocena 6 - wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
|
3 miesiące po udarze
|
|
Jakość związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 3 miesiące po udarze
|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów® 29
|
3 miesiące po udarze
|
|
Niezależność w chodzie
Ramy czasowe: 3 miesiące po udarze
|
Kategorie chodzenia funkcjonalnego (maksymalny wynik 5 – wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
3 miesiące po udarze
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Andreas Luft, MD, University of Zurich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 września 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-01732
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany