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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04573114
뇌졸중 후 (성공적인) 혈전 절제술 후 조기 수직화 동안의 대뇌 혈역학 (CHEST)
2021년 11월 25일 업데이트: University of Zurich
이것은 아급성 뇌졸중 환자와 건강한 피험자에서 수직화의 점진적 수준과 대뇌 혈류 속도(초음파) 사이의 연관성을 조사할 전향적 관찰 설계를 통한 개념 증명 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeremia Held, PhD
- 전화번호: 41 0442555645
- 이메일: jeremia.held@uzh.ch
연구 장소
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, 스위스, 8091
- 모병
- University Hospital Zürich
-
연락하다:
- Jeremia Held, PhD
- 전화번호: 41 0442555645
- 이메일: jeremia.held@uzh.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
•중대뇌동맥(MCA) 영역 최초의 허혈성 뇌졸중
설명
포함 기준:
- 중대뇌동맥(MCA) 영역에서의 최초의 허혈성 뇌졸중
- 기계적 혈전 절제술 후 ≤12시간
- 의식하는
- 혈역학적으로 안정
- 18세 이상
- 환자 및/또는 법적 대리인의 사전 동의
제외 기준:
- 치료 의사에 따라 수직화 불가
- 뇌혈류에 영향을 미치는 알려진 뇌졸중 전 질환
- 초음파 침투를 가능하게 하기에는 불충분한 측두골 창
- 삽관이 예상되거나 발생했습니다.
- 정맥혈전색전증
- 증상이 있는 두개내 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈류 속도
기간: 혈전 절제술 후 12시간 이내
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경두개 도플러 초음파로 측정한 뇌혈류 속도
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혈전 절제술 후 12시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 혈전 절제술 후 12시간 이내
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수축기 및 확장기 혈압
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혈전 절제술 후 12시간 이내
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심박수
기간: 혈전 절제술 후 12시간 이내
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분당 심장의 수축(박동) 수
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혈전 절제술 후 12시간 이내
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산소포화도
기간: 혈전 절제술 후 12시간 이내
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혈중 산소 농도의 상대적 측정
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혈전 절제술 후 12시간 이내
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뇌졸중으로 인한 손상
기간: 혈전 절제술 후 12시간 이내
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National Institutes of Health Stroke Scale - NIHSS(최대 점수 42 - 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
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혈전 절제술 후 12시간 이내
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신경학적 상태
기간: 혈전 절제술 후 12시간 이내
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글래스고 혼수 척도 - GCS(최대 점수 15 - 점수가 높을수록 결과가 좋음)
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혈전 절제술 후 12시간 이내
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부작용
기간: 혈전 절제술 후 12시간 이내
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두통, 국소 부종, 발작, 출혈성 변형
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혈전 절제술 후 12시간 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈전 절제술 후 재관류
기간: 혈전 절제술 후 12시간 이내
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뇌경색에서 변형된 혈전 용해
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혈전 절제술 후 12시간 이내
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관류 이미징
기간: 혈전 절제술 후 24시간 이내
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뇌혈류
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혈전 절제술 후 24시간 이내
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무능
기간: 뇌졸중 후 3개월
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수정된 순위 척도 - mRS(최대 점수 6 - 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미함)
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뇌졸중 후 3개월
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건강 관련 품질
기간: 뇌졸중 후 3개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템® 29
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뇌졸중 후 3개월
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보행의 독립성
기간: 뇌졸중 후 3개월
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기능적 보행 범주(최대 점수 5 - 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미)
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뇌졸중 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Andreas Luft, MD, University of Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 2일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-01732
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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