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뇌졸중 후 (성공적인) 혈전 절제술 후 조기 수직화 동안의 대뇌 혈역학 (CHEST)

2021년 11월 25일 업데이트: University of Zurich
이것은 아급성 뇌졸중 환자와 건강한 피험자에서 수직화의 점진적 수준과 대뇌 혈류 속도(초음파) 사이의 연관성을 조사할 전향적 관찰 설계를 통한 개념 증명 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Zurich
      • Zürich, Zurich, 스위스, 8091
        • 모병
        • University Hospital Zürich
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

•중대뇌동맥(MCA) 영역 최초의 허혈성 뇌졸중

설명

포함 기준:

  • 중대뇌동맥(MCA) 영역에서의 최초의 허혈성 뇌졸중
  • 기계적 혈전 절제술 후 ≤12시간
  • 의식하는
  • 혈역학적으로 안정
  • 18세 이상
  • 환자 및/또는 법적 대리인의 사전 동의

제외 기준:

  • 치료 의사에 따라 수직화 불가
  • 뇌혈류에 영향을 미치는 알려진 뇌졸중 전 질환
  • 초음파 침투를 가능하게 하기에는 불충분한 측두골 창
  • 삽관이 예상되거나 발생했습니다.
  • 정맥혈전색전증
  • 증상이 있는 두개내 출혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌졸중 과목
점진적 수준의 수직화
건강한
점진적 수준의 수직화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈류 속도
기간: 혈전 절제술 후 12시간 이내
경두개 도플러 초음파로 측정한 뇌혈류 속도
혈전 절제술 후 12시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 혈전 절제술 후 12시간 이내
수축기 및 확장기 혈압
혈전 절제술 후 12시간 이내
심박수
기간: 혈전 절제술 후 12시간 이내
분당 심장의 수축(박동) 수
혈전 절제술 후 12시간 이내
산소포화도
기간: 혈전 절제술 후 12시간 이내
혈중 산소 농도의 상대적 측정
혈전 절제술 후 12시간 이내
뇌졸중으로 인한 손상
기간: 혈전 절제술 후 12시간 이내
National Institutes of Health Stroke Scale - NIHSS(최대 점수 42 - 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
혈전 절제술 후 12시간 이내
신경학적 상태
기간: 혈전 절제술 후 12시간 이내
글래스고 혼수 척도 - GCS(최대 점수 15 - 점수가 높을수록 결과가 좋음)
혈전 절제술 후 12시간 이내
부작용
기간: 혈전 절제술 후 12시간 이내
두통, 국소 부종, 발작, 출혈성 변형
혈전 절제술 후 12시간 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈전 절제술 후 재관류
기간: 혈전 절제술 후 12시간 이내
뇌경색에서 변형된 혈전 용해
혈전 절제술 후 12시간 이내
관류 이미징
기간: 혈전 절제술 후 24시간 이내
뇌혈류
혈전 절제술 후 24시간 이내
무능
기간: 뇌졸중 후 3개월
수정된 순위 척도 - mRS(최대 점수 6 - 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미함)
뇌졸중 후 3개월
건강 관련 품질
기간: 뇌졸중 후 3개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템® 29
뇌졸중 후 3개월
보행의 독립성
기간: 뇌졸중 후 3개월
기능적 보행 범주(최대 점수 5 - 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미)
뇌졸중 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Andreas Luft, MD, University of Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 2일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020-01732

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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