Церебральная гемодинамика при ранней вертикализации после (успешной) тромбэктомии после инсульта (CHEST)
25 ноября 2021 г. обновлено: University of Zurich
Это экспериментальное исследование с проспективным наблюдательным дизайном, в котором будет изучаться связь между прогрессирующими уровнями вертикализации и скоростью мозгового кровотока (УЗИ) у пациентов с подострым инсультом и у здоровых людей.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jeremia Held, PhD
- Номер телефона: 41 0442555645
- Электронная почта: jeremia.held@uzh.ch
Места учебы
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Швейцария, 8091
- Рекрутинг
- University Hospital Zurich
-
Контакт:
- Jeremia Held, PhD
- Номер телефона: 41 0442555645
- Электронная почта: jeremia.held@uzh.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
•Первый ишемический инсульт на территории средней мозговой артерии (СМА)
Описание
Критерии включения:
- Впервые в жизни ишемический инсульт на территории средней мозговой артерии (СМА)
- ≤12 часов после механической тромбэктомии
- Сознательный
- Гемодинамически стабильный
- 18 лет и старше
- Информированное согласие пациента и/или законного представителя
Критерий исключения:
- Вертикализация не допускается по рекомендации лечащего врача
- Известное прединсультное заболевание, влияющее на мозговой кровоток
- Височные костные окна недостаточны для проникновения ультразвука
- Ожидалась или произошла интубация
- Венозная тромбоэмболия
- Симптоматическое внутричерепное кровоизлияние
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Субъекты инсульта
|
Прогрессивные уровни вертикализации
|
|
Здоровый
|
Прогрессивные уровни вертикализации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость кровотока
Временное ограничение: в течение 12 часов после тромбэктомии
|
Скорость мозгового кровотока, измеренная с помощью транскраниальной допплерографии
|
в течение 12 часов после тромбэктомии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: в течение 12 часов после тромбэктомии
|
Систолическое и диастолическое давление
|
в течение 12 часов после тромбэктомии
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: в течение 12 часов после тромбэктомии
|
Количество сокращений (ударов) сердца в минуту
|
в течение 12 часов после тромбэктомии
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: в течение 12 часов после тромбэктомии
|
Относительная мера концентрации кислорода в крови
|
в течение 12 часов после тромбэктомии
|
|
Нарушение, вызванное инсультом
Временное ограничение: в течение 12 часов после тромбэктомии
|
Шкала инсульта Национального института здравоохранения - NIHSS (максимальный балл 42 - более высокие баллы означают худший результат)
|
в течение 12 часов после тромбэктомии
|
|
Неврологический статус
Временное ограничение: в течение 12 часов после тромбэктомии
|
Шкала комы Глазго - GCS (максимальный балл 15 - более высокие баллы означают лучший результат)
|
в течение 12 часов после тромбэктомии
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: в течение 12 часов после тромбэктомии
|
головная боль, очаговый отек, судороги, геморрагическая трансформация
|
в течение 12 часов после тромбэктомии
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реперфузия после тромбэктомии
Временное ограничение: в течение 12 часов после тромбэктомии
|
модифицированный тромболизис при инфаркте мозга
|
в течение 12 часов после тромбэктомии
|
|
Визуализация перфузии
Временное ограничение: в течение 24 часов после тромбэктомии
|
Церебральный кровоток
|
в течение 24 часов после тромбэктомии
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 3 месяца после инсульта
|
модифицированная шкала Рэнкина - mRS (максимальный балл 6 - более высокие баллы означают худший результат)
|
3 месяца после инсульта
|
|
Качество, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 3 месяца после инсульта
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами® 29
|
3 месяца после инсульта
|
|
Независимость в походке
Временное ограничение: 3 месяца после инсульта
|
Категории функциональных передвижений (максимальный балл 5 — более высокие баллы означают лучший результат)
|
3 месяца после инсульта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Andreas Luft, MD, University of Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-01732
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .