- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04573114
Aivojen hemodynamiikka varhaisen vertikaalistumisen aikana (onnistuneen) trombektomian jälkeen aivohalvauksen jälkeen (CHEST)
torstai 25. marraskuuta 2021 päivittänyt: University of Zurich
Tämä on proof-of-concept-tutkimus, jossa on prospektiivinen havaintosuunnitelma, jossa tutkitaan progressiivisen vertikaalistumisen ja aivoverenvirtauksen nopeuden (ultraääni) välistä yhteyttä subakuuteilla aivohalvauspotilailla ja terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeremia Held, PhD
- Puhelinnumero: 41 0442555645
- Sähköposti: jeremia.held@uzh.ch
Opiskelupaikat
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- University Hospital Zürich
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeremia Held, PhD
- Puhelinnumero: 41 0442555645
- Sähköposti: jeremia.held@uzh.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
•Ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus keskimmäisen aivovaltimon (MCA) alueella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus keskimmäisen aivovaltimon (MCA) alueella
- ≤12 tuntia mekaanisen trombektomian jälkeen
- Tietoinen
- Hemodynaamisesti vakaa
- 18 vuotta tai vanhempi
- Potilaan ja/tai laillisen edustajan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vertikalisointi ei ole sallittua hoitavan lääkärin mukaan
- Tunnettu aivohalvausta edeltävä sairaus, joka vaikuttaa aivojen verenkiertoon
- Temporaaliluuikkunat eivät riitä mahdollistamaan ultraäänen tunkeutumista
- Intubaatiota odotettiin tai se tapahtui
- Laskimotromboembolia
- Oireinen kallonsisäinen verenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivohalvauksen aiheet
|
Progressiiviset vertikaalistumisen tasot
|
|
Terve
|
Progressiiviset vertikaalistumisen tasot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren virtausnopeus
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä trombektomiasta
|
Aivoveren virtausnopeus mitattuna transkraniaalisella doppler-ultraäänellä
|
12 tunnin sisällä trombektomiasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä trombektomiasta
|
Systolinen ja diastolinen paine
|
12 tunnin sisällä trombektomiasta
|
|
Syke
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä trombektomiasta
|
Sydämen supistusten (lyöntien) määrä minuutissa
|
12 tunnin sisällä trombektomiasta
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä trombektomiasta
|
Veren happipitoisuuden suhteellinen mitta
|
12 tunnin sisällä trombektomiasta
|
|
Aivohalvauksen aiheuttama heikentyminen
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä trombektomiasta
|
National Institutes of Health Stroke Scale - NIHSS (maksimipistemäärä 42 - korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
12 tunnin sisällä trombektomiasta
|
|
Neurologinen tila
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä trombektomiasta
|
Glasgow Coma Scale - GCS (enimmäispistemäärä 15 - korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
12 tunnin sisällä trombektomiasta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä trombektomiasta
|
päänsärky, fokaalinen turvotus, kohtaukset, verenvuoto
|
12 tunnin sisällä trombektomiasta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reperfuusio trombektomian jälkeen
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä trombektomiasta
|
modifioitu trombolyysi aivoinfarktissa
|
12 tunnin sisällä trombektomiasta
|
|
Perfuusiokuvaus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä trombektomiasta
|
Aivojen verenkierto
|
24 tunnin sisällä trombektomiasta
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
muokattu Rankin-asteikko - mRS (maksimipistemäärä 6 - korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä® 29
|
3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
|
Itsenäisyys kävelyssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Funktionaaliset ambulaatiokategoriat (enimmäispistemäärä 5 - korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta)
|
3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Andreas Luft, MD, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-01732
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation