Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen hemodynamiikka varhaisen vertikaalistumisen aikana (onnistuneen) trombektomian jälkeen aivohalvauksen jälkeen (CHEST)

torstai 25. marraskuuta 2021 päivittänyt: University of Zurich
Tämä on proof-of-concept-tutkimus, jossa on prospektiivinen havaintosuunnitelma, jossa tutkitaan progressiivisen vertikaalistumisen ja aivoverenvirtauksen nopeuden (ultraääni) välistä yhteyttä subakuuteilla aivohalvauspotilailla ja terveillä koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Sveitsi, 8091
        • Rekrytointi
        • University Hospital Zürich
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

•Ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus keskimmäisen aivovaltimon (MCA) alueella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus keskimmäisen aivovaltimon (MCA) alueella
  • ≤12 tuntia mekaanisen trombektomian jälkeen
  • Tietoinen
  • Hemodynaamisesti vakaa
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Potilaan ja/tai laillisen edustajan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vertikalisointi ei ole sallittua hoitavan lääkärin mukaan
  • Tunnettu aivohalvausta edeltävä sairaus, joka vaikuttaa aivojen verenkiertoon
  • Temporaaliluuikkunat eivät riitä mahdollistamaan ultraäänen tunkeutumista
  • Intubaatiota odotettiin tai se tapahtui
  • Laskimotromboembolia
  • Oireinen kallonsisäinen verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aivohalvauksen aiheet
Progressiiviset vertikaalistumisen tasot
Terve
Progressiiviset vertikaalistumisen tasot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren virtausnopeus
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä trombektomiasta
Aivoveren virtausnopeus mitattuna transkraniaalisella doppler-ultraäänellä
12 tunnin sisällä trombektomiasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä trombektomiasta
Systolinen ja diastolinen paine
12 tunnin sisällä trombektomiasta
Syke
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä trombektomiasta
Sydämen supistusten (lyöntien) määrä minuutissa
12 tunnin sisällä trombektomiasta
Happikyllästys
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä trombektomiasta
Veren happipitoisuuden suhteellinen mitta
12 tunnin sisällä trombektomiasta
Aivohalvauksen aiheuttama heikentyminen
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä trombektomiasta
National Institutes of Health Stroke Scale - NIHSS (maksimipistemäärä 42 - korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
12 tunnin sisällä trombektomiasta
Neurologinen tila
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä trombektomiasta
Glasgow Coma Scale - GCS (enimmäispistemäärä 15 - korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
12 tunnin sisällä trombektomiasta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä trombektomiasta
päänsärky, fokaalinen turvotus, kohtaukset, verenvuoto
12 tunnin sisällä trombektomiasta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reperfuusio trombektomian jälkeen
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä trombektomiasta
modifioitu trombolyysi aivoinfarktissa
12 tunnin sisällä trombektomiasta
Perfuusiokuvaus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä trombektomiasta
Aivojen verenkierto
24 tunnin sisällä trombektomiasta
Vammaisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
muokattu Rankin-asteikko - mRS (maksimipistemäärä 6 - korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Terveyteen liittyvä laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä® 29
3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Itsenäisyys kävelyssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Funktionaaliset ambulaatiokategoriat (enimmäispistemäärä 5 - korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta)
3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Andreas Luft, MD, University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-01732

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Tilaa