Hemodinâmica cerebral durante a verticalização precoce após (bem-sucedida) trombectomia pós-AVC (CHEST)
25 de novembro de 2021 atualizado por: University of Zurich
Este é um estudo de prova de conceito com desenho observacional prospectivo, onde será investigada a associação entre níveis progressivos de verticalização e velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (Ultrassom) em pacientes com AVC subagudo e indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jeremia Held, PhD
- Número de telefone: 41 0442555645
- E-mail: jeremia.held@uzh.ch
Locais de estudo
-
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Zurich
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Zürich, Zurich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- University Hospital Zürich
-
Contato:
- Jeremia Held, PhD
- Número de telefone: 41 0442555645
- E-mail: jeremia.held@uzh.ch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
•Primeiro acidente vascular cerebral isquêmico no território da artéria cerebral média (MCA)
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro acidente vascular cerebral isquêmico no território da artéria cerebral média (ACM)
- ≤12 horas após trombectomia mecânica
- Consciente
- Hemodinamicamente estável
- 18 anos ou mais
- Consentimento informado do paciente e/ou representante legal
Critério de exclusão:
- Verticalização não permitida segundo médico assistente
- Doença pré-AVC conhecida que afeta o fluxo sanguíneo cerebral
- Janelas do osso temporal insuficientes para permitir a penetração do ultrassom
- Intubação antecipada ou ocorrida
- Tromboembolismo venoso
- Hemorragia intracraniana sintomática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Assuntos de AVC
|
Níveis progressivos de verticalização
|
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Saudável
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Níveis progressivos de verticalização
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade do fluxo sanguíneo
Prazo: dentro de 12 horas após a trombectomia
|
Velocidade do fluxo sanguíneo cerebral medida com ultrassom Doppler transcraniano
|
dentro de 12 horas após a trombectomia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: dentro de 12 horas após a trombectomia
|
Pressão sistólica e diastólica
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dentro de 12 horas após a trombectomia
|
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Frequência cardíaca
Prazo: dentro de 12 horas após a trombectomia
|
Número de contrações (batidas) do coração por minuto
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dentro de 12 horas após a trombectomia
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Saturação de oxigênio
Prazo: dentro de 12 horas após a trombectomia
|
Medida relativa da concentração de oxigênio no sangue
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dentro de 12 horas após a trombectomia
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Deficiência causada por um acidente vascular cerebral
Prazo: dentro de 12 horas após a trombectomia
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National Institutes of Health Stroke Scale - NIHSS (Pontuação máxima 42 - pontuações mais altas significam pior resultado)
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dentro de 12 horas após a trombectomia
|
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Estado neurológico
Prazo: dentro de 12 horas após a trombectomia
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Escala de Coma de Glasgow - GCS (pontuação máxima 15 - pontuações mais altas significam um melhor resultado)
|
dentro de 12 horas após a trombectomia
|
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Eventos adversos
Prazo: dentro de 12 horas após a trombectomia
|
cefaleia, edema focal, convulsões, transformação hemorrágica
|
dentro de 12 horas após a trombectomia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reperfusão após trombectomia
Prazo: dentro de 12 horas após a trombectomia
|
Trombólise modificada no infarto cerebral
|
dentro de 12 horas após a trombectomia
|
|
Imagem de perfusão
Prazo: dentro de 24 horas após a trombectomia
|
Fluxo sanguíneo cerebral
|
dentro de 24 horas após a trombectomia
|
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Incapacidade
Prazo: 3 meses pós AVC
|
Escala de Rankin modificada - mRS (pontuação máxima 6 - pontuações mais altas significam um resultado pior)
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3 meses pós AVC
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Qualidade relacionada à saúde
Prazo: 3 meses pós AVC
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente® 29
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3 meses pós AVC
|
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Independência na marcha
Prazo: 3 meses pós AVC
|
Categorias de deambulação funcional (pontuação máxima 5 - pontuações mais altas significam um melhor resultado)
|
3 meses pós AVC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Andreas Luft, MD, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de setembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
5 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-01732
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .