光人工知能でヘモグロビンを簡単測定 (HEMO-AI)
2024年8月21日 更新者：MYOR Ltd.
スマートフォンのカメラを使用して子供と青年の血中ヘモグロビン レベルを監視することの有用性を探る前向き実行可能性調査
血中ヘモグロビン レベルは、人間の血液の酸素運搬能力を反映するため、医療処置の大部分において非常に重要な指標です。
血中ヘモグロビン レベルのゴールド スタンダード測定には、静脈採血とそれに続く検査室ベースの全血球計算 (CBC) が含まれますが、これは苦痛で時間のかかるプロセスです。
現在までに、プロセスを迅速化するか、非侵襲的な代替手段を提供するために、さまざまな方法論がテストされています。
血中ヘモグロビンレベルを測定するために、迅速で無痛/非侵襲的で正確なモダリティを提供する必要性が残っています。
この研究の目的は、コンピューター ビジョン技術をスマートフォンのカメラで撮影した爪の画像に適用して、血中ヘモグロビン レベルを定量化できるかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
823
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Afula、イスラエル
- Emek Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-CBCを受けた小児救急部門（PED）または小児血液科（PHU）に入院した小児患者
説明
包含基準:
- 生後6か月から18歳までの患者。
- -PEDに入院してからCBCのために静脈採血を受けた患者 研究登録の6時間前まで。
- 親または法定後見人は、書面によるインフォームド コンセントを提供します。
除外基準:
- 患者は、両手に爪下血腫、爪床裂傷または剥離損傷を有する。
- 患者は完全な白内障です。
- 患者は爪にマニキュアを塗っています。
- 薬による爪床の黒ずみや変色がある。
- -治験責任医師の意見では、被験者が研究に参加することを妨げる、または患者の安全を損なうその他の理由。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スマートフォンのカメラで撮影した爪の画像に計算学習法を適用して、血中ヘモグロビン レベルを定量化できるかどうかを判断する。
時間枠：6ヶ月
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従来の全血球計算（CBC）のヘモグロビン部分を使用して評価
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スマートフォンのカメラで撮影した指の爪の画像に計算学習法を適用して、WHO が定義した貧血をスクリーニングできるかどうかを判断する
時間枠：6ヵ月
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従来の全血球計算 (CBC) のヘモグロビン部分を使用して評価されます。
生後 6 か月から 6 歳の子供の貧血カットオフ値 = 11 g/dL、6 歳から 14 歳の子供の場合は 12 g/dL。
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6ヵ月
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CBC の他の要素を定量化するために、スマートフォンのカメラで撮影した爪の画像に計算学習法を適用できるかどうかを判断する
時間枠：6ヶ月
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従来の全血球計算（CBC）のヘモグロビン部分を使用して評価
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gilad Moshe Chayen, MD、Emek Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月2日
一次修了 (実際)
2023年8月31日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月27日
最初の投稿 (実際)
2020年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月21日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EMC 150-20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。