Hemoglobiinin helppo mittaus optisella tekoälyllä (HEMO-AI)
keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: MYOR Ltd.
Tuleva toteutettavuustutkimus älypuhelimen kameran käytön hyödyllisyydestä lasten ja nuorten veren hemoglobiinitason seurantaan
Veren hemoglobiinitasot ovat erittäin tärkeä mittaus useissa lääketieteellisissä toimenpiteissä, koska ne heijastavat ihmisveren happea kuljettavaa kykyä.
Veren hemoglobiinipitoisuuden kultainen standardimitta sisältää laskimoverenoton, jota seuraa laboratoriopohjainen täydellinen verenkuva (CBC), joka on sekä tuskallinen että aikaa vievä prosessi.
Tähän mennessä on testattu erilaisia menetelmiä prosessin nopeuttamiseksi tai ei-invasiivisen vaihtoehdon tarjoamiseksi.
On edelleen tarve tarjota nopea, kivuton/ei-invasiivinen ja tarkka menetelmä veren hemoglobiinitason mittaamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko tietokonenäkötekniikkaa soveltaa älypuhelimen kameralla otettuihin kynsikuviin veren hemoglobiinitason määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
823
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel
- Emek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lasten päivystykseen (PED) tai lasten hematologian yksikköön (PHU) otetut lapsipotilaat, joille on tehty CBC
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on 6 kuukautta - 18 vuotta.
- Potilas, jolle on otettu laskimoveri CBC:tä varten sen jälkeen, kun hänet on otettu PED:iin enintään 6 tuntia ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Vanhemmat tai laillinen huoltaja antaa tietoisen kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on kynnen alle kuuluva hematooma, kynsipohjan haavaumia tai avulsiovaurioita molemmissa käsissä.
- Potilaalla on täydellinen leukonykia.
- Potilaan kynsille on laitettu kynsilakka.
- Potilaalla on kynnenpohjan tummumista tai värimuutoksia lääkityksen vuoksi.
- Mikä tahansa muu syy, joka tutkijan mielestä estää tutkittavaa osallistumasta tutkimukseen tai vaarantaa potilaan turvallisuuden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sen selvittämiseksi, voidaanko laskennallisia oppimismenetelmiä soveltaa älypuhelimen kameralla otettuihin kynsikuviin veren hemoglobiinitason määrittämiseksi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu käyttämällä tavanomaisen täydellisen verenkuvan (CBC) hemoglobiiniosaa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittää, voidaanko laskennallisia oppimismenetelmiä soveltaa älypuhelimen kameralla otettuihin kynsikuviin anemian seulomiseksi WHO:n määrittelemällä tavalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu käyttämällä tavanomaisen täydellisen verenkuvan (CBC) hemoglobiiniosaa.
Anemiaraja 6 kuukauden - 6 vuoden ikäisillä lapsilla = 11 g/dl ja 6-14-vuotiailla = 12 g/dl.
|
6 kuukautta
|
|
Sen selvittämiseksi, voidaanko laskennallisia oppimismenetelmiä soveltaa älypuhelimen kameralla otettuihin kynsikuviin CBC:n muiden osien kvantifioimiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu käyttämällä tavanomaisen täydellisen verenkuvan (CBC) hemoglobiiniosaa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gilad Moshe Chayen, MD, Emek Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMC 150-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hemoglobiini; Puute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat