광학 인공 지능으로 헤모글로빈 손쉬운 측정 (HEMO-AI)
2024년 8월 21일 업데이트: MYOR Ltd.
어린이와 청소년의 혈중 헤모글로빈 수치를 모니터링하기 위해 스마트폰 카메라를 사용하는 유용성을 탐색하기 위한 전향적 타당성 조사
혈중 헤모글로빈 수치는 인간 혈액의 산소 운반 능력을 반영하기 때문에 많은 의료 절차에서 매우 중요한 척도입니다.
혈중 헤모글로빈 수치에 대한 황금 표준 측정법은 정맥 채혈 후 실험실 기반의 전체 혈구 계산(CBC)을 포함하는데, 이는 고통스럽고 시간이 많이 걸리는 과정입니다.
지금까지 프로세스를 신속하게 처리하거나 비침습적 대안을 제공하기 위해 다양한 방법론이 테스트되었습니다.
혈중 헤모글로빈 수준을 측정하기 위해 빠르고 통증이 없고/비침습적이며 정확한 방식을 제공할 필요가 있습니다.
본 연구의 목적은 혈중 헤모글로빈 수치를 정량화하기 위해 스마트폰 카메라로 촬영한 손톱 영상에 컴퓨터 비전 기술을 적용할 수 있는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
823
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Afula, 이스라엘
- Emek Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CBC를 받은 소아 응급실(PED) 또는 소아 혈액과(PHU)에 입원한 소아 환자
설명
포함 기준:
- 6개월에서 18세 사이의 환자.
- 연구 등록 전 6시간 이내에 PED에 입원한 이후로 CBC를 위해 정맥 채혈을 받은 환자.
- 부모 또는 법적 보호자는 정보에 입각한 서면 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 환자는 양손에 조갑하 혈종, 손발톱 열상 또는 박리 손상이 있습니다.
- 환자는 총 백혈구염이 있습니다.
- 환자는 손톱에 매니큐어를 바릅니다.
- 환자는 약물로 인해 손발톱 바닥이 어두워지거나 변색되었습니다.
- 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해하거나 환자의 안전을 위협하는 기타 모든 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 헤모글로빈 수치를 정량화하기 위해 스마트폰 카메라를 통해 캡처한 손톱 이미지에 컴퓨터 학습 방법을 적용할 수 있는지 여부를 결정합니다.
기간: 6 개월
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기존의 전체 혈구 계산(CBC)의 헤모글로빈 부분을 사용하여 평가
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHO에서 정의한 빈혈 선별검사를 위해 스마트폰 카메라로 촬영한 손톱 이미지에 전산 학습 방법을 적용할 수 있는지 확인
기간: 6 개월
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기존의 전체 혈구 계산(CBC)의 헤모글로빈 부분을 사용하여 평가합니다.
6개월~6세 아동의 빈혈 기준치 = 11g/dL, 6~14세 아동의 경우 = 12g/dL.
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6 개월
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CBC의 다른 요소를 정량화하기 위해 스마트폰 카메라를 통해 캡처한 손톱 이미지에 계산 학습 방법을 적용할 수 있는지 여부를 결정합니다.
기간: 6 개월
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기존의 전체 혈구 계산(CBC)의 헤모글로빈 부분을 사용하여 평가
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gilad Moshe Chayen, MD, Emek Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EMC 150-20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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