Medição Fácil de Hemoglobina com Inteligência Artificial Óptica (HEMO-AI)
28 de novembro de 2023 atualizado por: MYOR Ltd.
Um estudo de viabilidade prospectivo para explorar a utilidade de usar uma câmera de smartphone para monitorar os níveis de hemoglobina no sangue em crianças e adolescentes
Os níveis de hemoglobina no sangue são uma medida extremamente importante para uma grande variedade de procedimentos médicos, pois refletem a capacidade de transporte de oxigênio do sangue humano.
A medida padrão-ouro para os níveis de hemoglobina no sangue envolve uma coleta de sangue venoso seguida de um hemograma completo (CBC), um processo que é doloroso e demorado.
Até o momento, várias metodologias foram testadas para agilizar o processo ou fornecer uma alternativa não invasiva.
Permanece a necessidade de fornecer uma modalidade rápida, indolor/não invasiva e precisa para medir os níveis de hemoglobina no sangue.
O objetivo deste estudo é determinar se as tecnologias de visão computacional podem ser aplicadas a imagens de unhas capturadas por meio de uma câmera de smartphone para quantificar os níveis de hemoglobina no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
769
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Afula, Israel
- Emek Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos admitidos no Departamento de Emergência Pediátrica (PED) ou Unidade de Hematologia Pediátrica (UBS) que realizaram hemograma
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de 6 meses a 18 anos.
- Um paciente que foi submetido a uma coleta de sangue venoso para um hemograma desde que foi admitido no PED não mais do que 6 horas antes da inscrição no estudo.
- Os pais ou responsáveis legais fornecem consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- O paciente apresenta hematoma subungueal, lacerações do leito ungueal ou lesões por avulsão em ambas as mãos.
- O paciente apresenta leuconíquia total.
- Paciente tem esmalte aplicado nas unhas.
- O paciente apresenta escurecimento ou descoloração do leito ungueal devido à medicação.
- Qualquer outro motivo que, na opinião do investigador, impeça o sujeito de participar do estudo ou comprometa a segurança do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar se métodos de aprendizado computacional podem ser aplicados a imagens de unhas capturadas por meio de uma câmera de smartphone para quantificar os níveis de hemoglobina no sangue.
Prazo: 6 meses
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Avaliado usando a porção de hemoglobina de um hemograma completo convencional (CBC)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar se os métodos de aprendizado computacional podem ser aplicados a imagens de unhas capturadas por meio de uma câmera de smartphone para rastrear a anemia, conforme definido pela OMS
Prazo: 6 meses
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Avaliado usando a porção de hemoglobina de um hemograma completo convencional (CBC).
Corte de anemia para crianças de 6 meses a 6 anos = 11 g/dL e para crianças de 6 a 14 anos = 12 g/dL.
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6 meses
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Determinar se métodos de aprendizado computacional podem ser aplicados a imagens de unhas capturadas por meio de uma câmera de smartphone para quantificar outros elementos do CBC
Prazo: 6 meses
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Avaliado usando a porção de hemoglobina de um hemograma completo convencional (CBC)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilad Moshe Chayen, MD, Emek Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EMC 150-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .