Snadné měření hemoglobinu pomocí optické umělé inteligence (HEMO-AI)
21. srpna 2024 aktualizováno: MYOR Ltd.
Prospektivní studie proveditelnosti k prozkoumání užitečnosti používání fotoaparátu chytrého telefonu k monitorování hladin hemoglobinu v krvi u dětí a dospívajících
Hladiny hemoglobinu v krvi jsou extrémně důležitým měřítkem pro velké množství lékařských procedur, protože odrážejí kapacitu lidské krve přenášet kyslík.
Zlatý standard měření hladiny hemoglobinu v krvi zahrnuje odběr žilní krve následovaný laboratorním vyšetřením kompletního krevního obrazu (CBC), což je proces, který je bolestivý a časově náročný.
K dnešnímu dni byly testovány různé metodiky, které buď proces urychlily, nebo poskytly neinvazivní alternativu.
Zůstává potřeba poskytnout rychlý, bezbolestný/neinvazivní a přesný způsob měření hladin hemoglobinu v krvi.
Cílem této studie je zjistit, zda lze technologie počítačového vidění aplikovat na snímky nehtů pořízené kamerou chytrého telefonu pro kvantifikaci hladin hemoglobinu v krvi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
823
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael
- Emek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatričtí pacienti přijatí na oddělení dětské pohotovosti (PED) nebo na oddělení dětské hematologie (PHU), kteří podstoupili CBC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku od 6 měsíců do 18 let.
- Pacient, který podstoupil odběr žilní krve na CBC od přijetí na PED ne více než 6 hodin před zařazením do studie.
- Rodiče nebo zákonný zástupce poskytují informovaný písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacient má subungvální hematom, tržné rány nehtového lůžka nebo avulzní poranění na obou rukou.
- Pacient má celkovou leukonychii.
- Pacient má na nehtech nanesen lak na nehty.
- Pacient má nehtové lůžko ztmavnutí nebo změnu barvy v důsledku léků.
- Jakýkoli jiný důvod, který podle názoru zkoušejícího brání subjektu v účasti na studii nebo ohrožuje bezpečnost pacienta.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chcete-li zjistit, zda lze výpočetní metody učení použít na snímky nehtů pořízených fotoaparátem smartphonu ke kvantifikaci hladin hemoglobinu v krvi.
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyhodnoceno pomocí hemoglobinové části konvenčního kompletního krevního obrazu (CBC)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit, zda lze výpočetní metody učení použít na snímky nehtů pořízených fotoaparátem chytrého telefonu pro screening anémie, jak je definováno WHO
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyhodnoceno pomocí hemoglobinové části konvenčního kompletního krevního obrazu (CBC).
Mezní hodnota anémie pro děti ve věku 6 měsíců až 6 let = 11 g/dl a pro děti ve věku 6-14 let = 12 g/dl.
|
6 měsíců
|
|
Chcete-li zjistit, zda lze výpočetní metody učení použít na snímky nehtů pořízených fotoaparátem chytrého telefonu pro kvantifikaci dalších prvků CBC
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyhodnoceno pomocí hemoglobinové části konvenčního kompletního krevního obrazu (CBC)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gilad Moshe Chayen, MD, Emek Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EMC 150-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .