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Hämoglobin Einfache Messung mit optischer künstlicher Intelligenz (HEMO-AI)

21. August 2024 aktualisiert von: MYOR Ltd.

Eine prospektive Machbarkeitsstudie zur Untersuchung des Nutzens der Verwendung einer Smartphone-Kamera zur Überwachung des Bluthämoglobinspiegels bei Kindern und Jugendlichen

Der Bluthämoglobinspiegel ist ein äußerst wichtiges Maß für eine Vielzahl medizinischer Verfahren, da er die Sauerstofftransportkapazität des menschlichen Blutes widerspiegelt. Der Goldstandard zur Messung des Hämoglobinspiegels im Blut umfasst eine venöse Blutentnahme, gefolgt von einem laborbasierten vollständigen Blutbild (CBC), ein Prozess, der sowohl schmerzhaft als auch zeitaufwändig ist. Bisher wurden verschiedene Methoden getestet, um entweder den Prozess zu beschleunigen oder eine nicht-invasive Alternative bereitzustellen. Es bleibt ein Bedarf, eine schnelle, schmerzfreie/nicht-invasive und genaue Modalität zur Messung von Hämoglobinspiegeln im Blut bereitzustellen. Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Computer-Vision-Technologien auf Fingernagelbilder angewendet werden können, die mit einer Smartphone-Kamera aufgenommen wurden, um den Hämoglobinspiegel im Blut zu quantifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

823

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Emek Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten, die in die pädiatrische Notaufnahme (PED) oder die Abteilung für pädiatrische Hämatologie (PHU) aufgenommen wurden und sich einem CBC unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ein Patient im Alter von 6 Monaten bis 18 Jahren.
  2. Ein Patient, der sich einer venösen Blutentnahme für ein großes Blutbild unterzogen hat, seit er nicht mehr als 6 Stunden vor der Aufnahme in die Studie in die PED aufgenommen wurde.
  3. Die Eltern oder Erziehungsberechtigten geben eine informierte schriftliche Zustimmung.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient hat ein subunguales Hämatom, Nagelbettverletzungen oder Abrissverletzungen an beiden Händen.
  2. Der Patient hat eine totale Leukonychie.
  3. Der Patient hat Nagellack auf die Fingernägel aufgetragen.
  4. Der Patient hat aufgrund von Medikamenten eine Verdunkelung oder Verfärbung des Nagelbetts.
  5. Jeder andere Grund, der nach Ansicht des Prüfarztes den Probanden daran hindert, an der Studie teilzunehmen oder die Patientensicherheit zu beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es sollte ermittelt werden, ob computergestützte Lernmethoden auf Fingernagelbilder angewendet werden können, die mit einer Smartphone-Kamera aufgenommen wurden, um den Hämoglobinspiegel im Blut zu quantifizieren.
Zeitfenster: 6 Monate
Ausgewertet anhand des Hämoglobinanteils eines konventionellen vollständigen Blutbildes (CBC)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es sollte festgestellt werden, ob computergestützte Lernmethoden auf Fingernagelbilder angewendet werden können, die mit einer Smartphone-Kamera aufgenommen wurden, um nach Anämie zu suchen, wie von der WHO definiert
Zeitfenster: 6 Monate
Ausgewertet anhand des Hämoglobinanteils eines konventionellen vollständigen Blutbildes (CBC). Anämie-Grenzwert für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 6 Jahren = 11 g/dl und für Kinder im Alter von 6-14 Jahren = 12 g/dl.
6 Monate
Um festzustellen, ob Computerlernmethoden auf Fingernagelbilder angewendet werden können, die mit einer Smartphone-Kamera aufgenommen wurden, um andere Elemente des CBC zu quantifizieren
Zeitfenster: 6 Monate
Ausgewertet anhand des Hämoglobinanteils eines konventionellen vollständigen Blutbildes (CBC)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MYOR Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gilad Moshe Chayen, MD, Emek Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMC 150-20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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