Простое измерение гемоглобина с оптическим искусственным интеллектом (HEMO-AI)
21 августа 2024 г. обновлено: MYOR Ltd.
Проспективное технико-экономическое обоснование для изучения полезности использования камеры смартфона для мониторинга уровня гемоглобина в крови у детей и подростков
Уровни гемоглобина в крови являются чрезвычайно важным показателем для большого количества медицинских процедур, поскольку они отражают способность крови человека переносить кислород.
Золотой стандарт измерения уровня гемоглобина в крови включает забор венозной крови с последующим лабораторным полным анализом крови (CBC), процесс, который является одновременно болезненным и трудоемким.
На сегодняшний день были опробованы различные методологии либо для ускорения процесса, либо для обеспечения неинвазивной альтернативы.
Остается потребность в быстром, безболезненном/неинвазивном и точном способе измерения уровня гемоглобина в крови.
Цель этого исследования — определить, можно ли применять технологии компьютерного зрения к изображениям ногтей, снятым с помощью камеры смартфона, для количественного определения уровня гемоглобина в крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
823
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль
- Emek medical center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты, госпитализированные в педиатрическое отделение неотложной помощи (PED) или педиатрическое гематологическое отделение (PHU), которые перенесли общий анализ крови
Описание
Критерии включения:
- Больной в возрасте от 6 мес до 18 лет.
- Пациент, у которого был взят забор венозной крови для общего анализа крови с момента поступления в ПНП не более чем за 6 часов до включения в исследование.
- Родители или законный опекун предоставляют информированное письменное согласие.
Критерий исключения:
- У пациента подногтевые гематомы, рваные раны ногтевого ложа или отрывные повреждения на обеих руках.
- У больного тотальная лейконихия.
- Пациент наносит лак на ногти.
- У пациента потемнение или обесцвечивание ногтевого ложа из-за приема лекарств.
- Любая другая причина, которая, по мнению исследователя, препятствует участию субъекта в исследовании или ставит под угрозу безопасность пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить, можно ли применять вычислительные методы обучения к изображениям ногтей, снятым с помощью камеры смартфона, для количественного определения уровня гемоглобина в крови.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценивается с использованием доли гемоглобина в обычном общем анализе крови (CBC).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить, можно ли применять вычислительные методы обучения к изображениям ногтей, снятым с помощью камеры смартфона, для выявления анемии в соответствии с определением ВОЗ.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценивается с использованием доли гемоглобина в обычном общем анализе крови (CBC).
Пороговое значение анемии для детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет = 11 г/дл, а для детей в возрасте 6–14 лет = 12 г/дл.
|
6 месяцев
|
|
Чтобы определить, можно ли применять вычислительные методы обучения к изображениям ногтей, снятым с помощью камеры смартфона, для количественной оценки других элементов CBC.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценивается с использованием доли гемоглобина в обычном общем анализе крови (CBC).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gilad Moshe Chayen, MD, Emek medical center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EMC 150-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .